Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода реконструкции (ASIR, FBP), используемого в КТ, на качество изображения ОФЭКТ/КТ кости (AsirTest)

25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Влияние метода реконструкции (адаптивная статистическая итеративная реконструкция, фильтрованная обратная проекция), используемого в компьютерной томографии, на качество изображения кости при однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии

Основная цель этого исследования — продемонстрировать не худшее качество изображений ОФЭКТ (измеряемое по отношению сигнал/шум), полученных с помощью ASIR-реконструкции изображений КТ с очень низкой дозой облучения, по сравнению с качеством изображений, полученных с помощью фильтрованной обратной проекции ( FBP) низкодозовых КТ.

Нижний предел не меньшей эффективности установлен на -1, ожидаемое среднее отношение сигнал/шум ОФЭКТ TEMP составляет от 5 до 6.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются:

А. Продемонстрировать не худшее качество изображения (по оценке по шкале Лайкерта), полученное с помощью ASIR-реконструкции-ОФЭКТ по ​​сравнению с реконструкцией FBP (нижний предел не меньшей эффективности установлен на уровне -0,5); B. Проверить не худшее качество изображения (измеряемое по соотношению сигнал/шум) КТ-изображений, полученных с помощью ASIR-реконструкции, по сравнению с FBP-реконструкцией (нижний предел не меньшей эффективности установлен на уровне -0,2); C. Проверить не худшее качество изображения (по оценке по шкале Лайкерта) КТ-изображений, полученных с помощью ASIR-реконструкции, по сравнению с реконструкцией FBP (нижний предел не меньшей эффективности установлен на уровне -0,5); D. Убедитесь, что доза облучения, полученная пациентом, ниже для получения изображений, реконструированных с помощью ASIR, чем для получения изображений, реконструированных с помощью FBP.

E. Проверьте соответствие двух оценок качества изображения (шкала Лайкерта), сделанных врачами-ядерщиками (вслепую).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациенту назначено обследование SPECT-CT.
  • Больной способен выдержать вытянутое положение с руками за головой в течение 15 минут (т. пациент может пройти ОФЭКТ-КТ)

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент находится под судебной защитой, или любым видом опеки.
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • У пациента есть противопоказания к проведению необходимого для данного исследования лечения (пациент не в состоянии выдержать вытянутое положение с руками за головой в течение 15 минут)
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
  • Аварийные ситуации
  • Наличие материала для остеосинтеза (или любого другого материала, который может генерировать артефакт во время ОФЭКТ-КТ) в позвоночнике.
  • Поведение пациента препятствует получению изображений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, перенесшие ОФЭКТ-КТ

Пациенты в этом исследовании запланированы на ОФЭКТ-КТ в Университетской больнице Нима как часть их обычного режима лечения.

Вмешательство: Устройство: Asir Image Acquisition
Устройство: Приобретение изображений Асир
В дополнение к их обычному получению изображения для каждого пациента будет выполняться дополнительное получение изображения продолжительностью примерно 20 секунд (т. е. получение изображения ASIR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральный сигнал (кБк)
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Спектральный сигнал измеряется в зоне 1 см^3 позвонка L3.
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Спектральный шум (кБк)
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Спектральный шум проводится на 1 см^3 зону аорты.
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал СТ (HU)
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
измеряется в зоне 1 см^3 аорты
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Шум CT (HU)
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
измеряется в зоне 1 см^3 аорты
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Отношение сигнал ТТ/шум ТТ
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Качество спектрального изображения по шкале Лайкерта от 1 до 5, оценка № 1
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Качество КТ-изображения по шкале Лайкерта от 1 до 5, оценка № 2
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Доза облучения (мЗв)
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Качество спектрального изображения по шкале Лайкерта от 1 до 5, оценка № 2
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Качество КТ-изображения по шкале Лайкерта от 1 до 5, оценка № 1
Временное ограничение: Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)
Через 2 часа после включения (во время ОФЭКТ-КТ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2012/LS-01
  • 2013-A00070-45 (ДРУГОЙ: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ-КТ

Клинические исследования Приобретение изображений Асир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться