Wpływ metody rekonstrukcji (ASIR, FBP) stosowanej w tomografii komputerowej na jakość obrazu kości SPECT/CT (AsirTest)
Wpływ metody rekonstrukcji (adaptacyjna statystyczna rekonstrukcja iteracyjna, filtrowana projekcja wsteczna) stosowanej w tomografii komputerowej na jakość obrazu pojedynczego fotonu kości
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że jakość obrazu SPECT (mierzona stosunkiem sygnału do szumu) uzyskana przez rekonstrukcję ASIR akwizycji CT z bardzo niską dawką w porównaniu z jakością uzyskaną przez filtrowaną projekcję wsteczną ( FBP) akwizycji CT z niską dawką.
Dolna granica równoważności jest ustawiona na -1, średni oczekiwany stosunek sygnału do szumu SPECT TEMP wynosi od 5 do 6.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
A. Wykazać równoważność jakości obrazu (ocenianego za pomocą skali Likerta) uzyskanego metodą rekonstrukcji ASIR-SPECT w porównaniu z rekonstrukcją FBP (dolna granica równoważności jest ustawiona na -0,5); B. Zweryfikować równoważność jakości obrazu (mierzoną stosunkiem sygnału do szumu) obrazów TK uzyskanych metodą rekonstrukcji ASIR w porównaniu z rekonstrukcją FBP (dolna granica równoważności jest ustawiona na -0,2); C. Zweryfikować równoważność jakości obrazu (ocenianej za pomocą skali Likerta) obrazów CT uzyskanych metodą rekonstrukcji ASIR w porównaniu z rekonstrukcją FBP (dolna granica równoważności to -0,5); D. Sprawdź, czy dawka promieniowania otrzymana przez pacjenta jest niższa dla akwizycji obrazów zrekonstruowanych ASIR niż dla akwizycji obrazów zrekonstruowanych FBP.
E. Sprawdzić zgodność dwóch ocen jakości obrazu (w skali Likerta) dokonanych przez lekarzy medycyny nuklearnej (zaślepionych względem siebie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjentowi zaplanowano badanie SPECT-CT
- Pacjent jest w stanie wytrzymać wyprostowaną pozycję z rękami za głową przez 15 minut (tj. pacjent może poddać się badaniu SPECT-CT)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Pacjent ma przeciwwskazania do zabiegu niezbędnego do tego badania (pacjent nie jest w stanie wytrzymać wyprostowanej pozycji z rękami za głową przez 15 minut)
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Sytuacje awaryjne
- Obecność materiału osteosyntezy (lub innego materiału, który mógłby wygenerować artefakt podczas SPECT-CT) w kręgosłupie
- Zachowanie pacjenta utrudnia akwizycję obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani badaniu SPECT-CT
Pacjenci w tym badaniu są zaplanowani na badanie SPECT-CT w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes jako część ich standardowego schematu opieki. Interwencja: Urządzenie: Asir Image Acquisition |
Oprócz normalnej akwizycji obrazu, dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona dodatkowa akwizycja obrazu trwająca około 20 sekund (tj. akwizycja obrazu ASIR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał widma (kBq)
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
Sygnał Spect jest mierzony w obszarze 1 cm^3 kręgów L3.
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
Szum widmowy (kBq)
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
Szum widma przeprowadza się na obszarze aorty o powierzchni 1 cm^3
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał CT (HU)
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
mierzone na obszarze aorty o powierzchni 1 cm^3
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
Szum CT (HU)
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
mierzone na obszarze aorty o powierzchni 1 cm^3
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
Stosunek sygnału CT / szumu CT
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
|
Jakość obrazu Spect Skala Likerta od 1 do 5, ocena nr 1
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
|
Jakość obrazu TK Skala Likerta od 1 do 5, ocena nr 2
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
|
Dawka promieniowania (mSv)
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
|
Jakość obrazu Spect Skala Likerta od 1 do 5, ocena nr 2
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
|
|
Jakość obrazu TK Skala Likerta od 1 do 5, ocena nr 1
Ramy czasowe: 2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
2 godziny po włączeniu (podczas badania SPECT-CT)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Sibille, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/LS-01
- 2013-A00070-45 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .