HIV ケアと予防のためのソーシャル ネットワークと予防 (SNAP)
黒人のMSMをHIV検査と予防のためのピアヘルス教育者として訓練するためのランダム化比較試験
この研究には、ピアによる健康教育介入のランダム化臨床試験と 12 か月にわたる縦断研究が含まれています。 サンプルには、男性と性交渉のある黒人男性（MSM）が含まれており、彼らは実験条件または対照条件に無作為に割り付けられ、その後、3か月にわたるHIV検査のためにピアおよびリスクネットワークのメンバーを募集するよう求められます。 自主的なカウンセリングと検査（VCT）のために募集されたネットワークメンバーの中には、評価のみを目的とした縦断的研究に登録する人もいます。 インデックスとネットワークの参加者は両方とも、ベースライン、6 か月、および 12 か月で評価されます。
提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 黒人 MSM (実験条件のインデックス参加者) を訓練して、仲間の健康教育を実施し、ソーシャル ネットワーク メンバー間で VCT と HIV のリスク軽減を促進し、VCT のソーシャル ネットワーク メンバーを募集します。
- 実験的介入におけるインデックス参加者とそのネットワークメンバーの間での HIV リスク行動と VCT の変化を、対照条件での変化と比較して調べます。
- 指数とネットワークのメンバー間で、HIV リスク行動と VCT に対する社会環境 (ネットワーク、社会規範) の仲介効果を調査します。
- 指標とネットワークメンバー間の HIV リスク行動と VCT に対する個人レベルの要因 (薬物使用とうつ病) の仲介効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
指数の適格基準には以下が含まれます: (a) 過去 90 日以内の男性パートナーとのセックス。 (b) 自己申告による黒人またはアフリカ系アメリカ人の人種/民族。 (c) 出生時の生物学的性別は自己申告による男性。 (d) 男性であると自認する。 (e) 過去 90 日以内の無防備な膣性交または肛門性交。 (f) 18 歳以上。 (g) 介入セッションに参加する意欲。 (h) ネットワークメンバー間で HIV 予防について話し合い、VCT を奨励する意欲。 (i) ボルチモア市またはその周辺の郡に居住している。 (j) 来年以内にボルチモア市または周囲の郡から移住する予定はない。 (k) 過去 5 年間に HIV 予防のための行動介入に関与していない。
VCT を受け取るためのネットワーク メンバーの資格: (a) インデックス参加者から紹介されたことを証明するための研究クーポンを提供し、(b) 年齢が 18 歳以上であること。
縦断的研究に登録するネットワークメンバーの適格基準：（a）18 歳以上。 (b) インデックス参加者によって募集され、当院で VCT に従事。 (c) インデックスの現在のセックスパートナー (男性または女性) または黒人の MSM ピア (自己申告の黒人またはアフリカ系アメリカ人として運用されており、過去 90 日間に男性とのセックスを報告している) のいずれかであり、(d) 1 人の女性がいた過去90日間に以下のリスク行動を行った：無防備な膣またはアナルセックス、性感染症と診断された、または2人以上とのセックス。
除外基準:
インデックスの除外基準には、以前にネットワーク参加者として研究に登録されていたことが含まれます。
ネットワーク参加者の除外基準には、インデックス参加者として以前に研究に登録されていることが含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験条件スナップ
行動介入 SNAP HIV トレーニングとピアアウトリーチ 参加者は、HIV 検査と予防についてネットワーク メンバーと話すことを含む、性的健康と仲間の支援のためのスキルを学びます。 |
行動: SNAP 7 グループセッションと 1 個別セッション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スナップ制御条件
スナップコントロール 参加者はHIV/STDに関する情報のほか、健康的な食事と栄養指導を受けます。 |
動作: SNAP 制御 7 グループ セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後の性リスク行動のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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オーラルセックスとアナルセックスの頻度を評価することで、性リスク行動を測定します。コンドーム使用の頻度と一貫性。過去90日間のセックスパートナーの数とタイプ（例：メイン、カジュアル、交換）。各パートナーの性別、性的嗜好、HIV と薬物の使用状況。
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6ヵ月
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12か月時点での性リスク行動のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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オーラルセックスとアナルセックスの頻度を評価することで、性リスク行動を測定します。コンドーム使用の頻度と一貫性。過去90日間のセックスパートナーの数とタイプ（例：メイン、カジュアル、交換）。各パートナーの性別、性的嗜好、HIV と薬物の使用状況。
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12ヶ月
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6か月後のHIV検査率のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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12か月時点のHIV検査率のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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HIV検査のために募集されたネットワークメンバーの数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時点での薬物使用のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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薬の種類 (例:
コカイン、ヘロイン、処方薬) と薬物使用頻度
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6ヵ月
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12か月時点での薬物使用のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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薬の種類 (例:
コカイン、ヘロイン、処方薬) と薬物使用頻度
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carl Latkin, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01DA031030 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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