Redes Sociais e Prevenção para o Cuidado e Prevenção do HIV (SNAP)
Um estudo controlado randomizado para treinar HSH negros como educadores de saúde de pares para testagem e prevenção do HIV
O presente estudo inclui um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de educação em saúde por pares e um estudo longitudinal de 12 meses. A amostra incluirá homens negros que fazem sexo com homens (HSH) que serão randomizados em uma condição experimental ou de controle e, em seguida, solicitados a recrutar colegas e membros da rede de risco para testes de HIV durante um período de 3 meses. Alguns dos membros da rede que são recrutados para aconselhamento e teste voluntário (VCT) se inscreverão no estudo longitudinal apenas para avaliações. Os participantes do índice e da rede serão avaliados na linha de base, 6 e 12 meses.
Os objetivos específicos do estudo proposto são:
- Treinar HSH negros (participantes indexados na condição experimental) para conduzir educação de saúde entre pares, promover redução do risco de HIV e VCT entre membros da rede social e recrutar membros da rede social para VCT.
- Examine as mudanças nos comportamentos de risco de HIV e VCT entre os participantes do índice e seus membros da rede na intervenção experimental em comparação com aqueles na condição de controle.
- Examine os efeitos de mediação de ambientes sociais (redes, normas sociais) sobre comportamentos de risco de HIV e VCT, entre índices e membros da rede.
- Examine os efeitos de mediação de fatores de nível individual (uso de substâncias e depressão) em comportamentos de risco de HIV e VCT entre índices e membros da rede.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de elegibilidade para os índices incluem: (a) sexo com um parceiro masculino nos últimos 90 dias; (b) raça/etnia autodeclarada negra ou afro-americana; (c) sexo biológico masculino autodeclarado no nascimento; (d) identificar-se como homem; (e) sexo vaginal ou anal desprotegido nos últimos 90 dias; (f) 18 anos ou mais; (g) disponibilidade para assistir às sessões de intervenção; (h) vontade de discutir a prevenção do HIV e encorajar o ATV entre os membros da rede; (i) residir na cidade de Baltimore ou condados vizinhos; (j) não planeja se mudar da cidade de Baltimore ou de um condado vizinho no próximo ano; (k) não envolvido em uma intervenção comportamental para prevenção do HIV nos últimos cinco anos.
Elegibilidade para membros da rede para receber VCT: (a) Forneça um cupom de estudo para verificar se eles foram indicados por um participante do índice e (b) 18 anos ou mais.
Critérios de elegibilidade para membros da rede se inscreverem no estudo longitudinal: (a) idade igual ou superior a 18 anos; (b) recrutado pelo participante índice e envolvido em ATV em nossa clínica; (c) era um parceiro sexual atual do índice (homem ou mulher) ou um par negro HSH (conforme operacionalizado como negro ou afro-americano autorreferido e relatando sexo com um homem nos últimos 90 dias) e (d) teve um dos seguintes comportamentos de risco nos últimos 90 dias: sexo vaginal ou anal desprotegido, DST diagnosticada ou fez sexo com 2 ou mais pessoas.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão dos índices incluem estar previamente inscrito no estudo como participante da rede.
Os critérios de exclusão para participantes da rede incluem estar previamente inscritos no estudo como um participante índice.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Experimental SNAP
Intervenção Comportamental SNAP Treinamento em HIV e divulgação de pares Os participantes aprendem habilidades para saúde sexual e divulgação de pares, o que inclui conversar com membros da rede sobre testagem e prevenção de HIV. |
Comportamental: SNAP 7 sessões em grupo e 1 sessão individual
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição de Controle SNAP
Controle SNAP Os participantes recebem informações sobre HIV/DSTs, bem como instruções sobre alimentação saudável e nutrição. |
Comportamental: SNAP control 7 sessões em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no comportamento sexual de risco em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Mediremos o comportamento sexual de risco avaliando a frequência do sexo oral e anal; frequência e consistência do uso do preservativo; o número e tipos (por exemplo, principal, casual e de troca) de parceiros sexuais nos últimos 90 dias; e o gênero, preferência sexual e status de HIV e uso de drogas de cada parceiro.
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6 meses
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Mudança da linha de base no comportamento sexual de risco em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Mediremos o comportamento sexual de risco avaliando a frequência do sexo oral e anal; frequência e consistência do uso do preservativo; o número e tipos (por exemplo, principal, casual e de troca) de parceiros sexuais nos últimos 90 dias; e o gênero, preferência sexual e status de HIV e uso de drogas de cada parceiro.
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12 meses
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Mudança da linha de base nas taxas de teste de HIV em 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança da linha de base nas taxas de teste de HIV em 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de membros da rede recrutados para testagem de HIV
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no uso de drogas em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Tipo de droga (ex.
cocaína, heroína, medicamentos prescritos) e frequência do uso de drogas
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6 meses
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Mudança da linha de base no uso de drogas em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Tipo de droga (ex.
cocaína, heroína, medicamentos prescritos) e frequência do uso de drogas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA031030 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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