Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale netværk og forebyggelse til hiv-pleje og forebyggelse (SNAP)

15. juli 2018 opdateret af: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at træne sort MSM som peer-sundhedsundervisere til HIV-testning og -forebyggelse

Denne undersøgelse omfatter et randomiseret klinisk forsøg med en peer-sundhedsuddannelsesintervention og en 12-måneders longitudinel undersøgelse. Stikprøven vil omfatte sorte mænd, der har Sex med mænd (MSM), som vil blive randomiseret til en eksperimentel eller kontroltilstand og derefter bedt om at rekruttere peer- og risikonetværksmedlemmer til HIV-testning over en 3 måneders periode. Nogle af netværksmedlemmerne, der rekrutteres til frivillig rådgivning og test (VCT), vil kun tilmelde sig den longitudinelle undersøgelse for vurderinger. Både indeks- og netværksdeltagere vil blive vurderet ved baseline, 6 og 12 måneder.

De specifikke mål med den foreslåede undersøgelse er at:

  1. Træn Black MSM (indeksdeltagere i den eksperimentelle tilstand) til at udføre peer-sundhedsundervisning, at fremme VCT- og HIV-risikoreduktion blandt sociale netværksmedlemmer og at rekruttere sociale netværksmedlemmer til VCT.
  2. Undersøg ændringer i HIV-risikoadfærd og VCT blandt indeksdeltagere og deres netværksmedlemmer i den eksperimentelle intervention sammenlignet med dem i kontroltilstanden.
  3. Undersøg medierende effekter af sociale miljøer (netværk, sociale normer) på HIV-risikoadfærd og VCT blandt indekser og netværksmedlemmer.
  4. Undersøg medierende effekter af faktorer på individuelt niveau (stofbrug og depression) på HIV-risikoadfærd og VCT blandt indekser og netværksmedlemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne finansierede forskning er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en eksperimentel adfærdsintervention, der vil træne afroamerikanske mænd, der har sex med mænd (AA MSM) til 1) at udføre peer-sundhedsuddannelse, 2) for at fremme HIV-risikoreduktion blandt deres sociale netværksmedlemmer, 3) fremme HIV frivillig rådgivning og testning (VCT) blandt deres sociale netværksmedlemmer og 4) rekruttere sociale netværksmedlemmer til VCT. Indeksdeltagere er afroamerikanske/sorte mænd, der har sex med mænd (MSM), som er randomiseret til enten en peer-undervisningsintervention eller sammenligningstilstand. Når basislinjen er færdig, henviser indeksdeltagere til sociale netværksmedlemmer (dvs. netværksdeltagere) til forskningsklinikken for HIV-antistoftestning. Derudover deltager en undergruppe af netværksdeltagere i den langsgående del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

559

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelseskriterier for indekser omfatter: (a) sex med en mandlig partner inden for de foregående 90 dage; (b) selvrapporteret sort eller afroamerikansk race/etnicitet; (c) selvrapporteret biologisk mandligt køn ved fødslen; (d) identificere sig som mand; (e) ubeskyttet vaginal eller analsex inden for de foregående 90 dage; (f) alder 18 eller ældre; (g) villighed til at deltage i interventionssessioner; (h) vilje til at diskutere HIV-forebyggelse og tilskynde til VCT blandt netværksmedlemmer; (i) bor i Baltimore by eller et omkringliggende amter; (j) ikke planlægger at flytte fra Baltimore by eller et omkringliggende amt inden for det næste år; (k) ikke involveret i en adfærdsmæssig intervention til HIV-forebyggelse inden for de foregående fem år.

Berettigelse for netværksmedlemmer til at modtage VCT: (a) Giv en undersøgelseskupon for at bekræfte, at de blev henvist af en indeksdeltager og (b) alder 18 eller ældre.

Berettigelseskriterier for netværksmedlemmer, der tilmelder sig den longitudinelle undersøgelse: (a) alder 18 eller ældre; (b) rekrutteret af indeksdeltager og engageret i VCT på vores klinik; (c) var enten en nuværende sexpartner med indeks (mand eller kvinde) eller en sort MSM-kammerat (som operationaliseret som selvrapporteret sort eller afroamerikaner og rapporterede sex med en mand i de foregående 90 dage) og (d) havde en af følgende risikoadfærd inden for de foregående 90 dage: ubeskyttet vaginal eller analsex, diagnosticeret STI eller haft sex med 2 eller flere personer.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for indeks inkluderer at være tidligere tilmeldt undersøgelsen som netværksdeltager.

Eksklusionskriterier for netværksdeltagere inkluderer at være tidligere optaget i undersøgelsen som indeksdeltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand SNAP

Behavioural Intervention SNAP HIV træning og peer outreach

Deltagerne lærer færdigheder til seksuel sundhed og peer outreach, som inkluderer at tale med netværksmedlemmer om HIV-testning og forebyggelse.
Adfærdsmæssigt: SNAP
Adfærdsmæssig: SNAP 7 gruppesessioner og 1 individuel session
Andre navne:
  • Peer Education Randomized Controlled Trial for Black MSM til VCT og forebyggelse
Aktiv komparator: SNAP-kontroltilstand

SNAP kontrol

Deltagerne modtager information om HIV/STD'er samt sund kost og ernæringsinstruktion.
Adfærdsmæssigt: SNAP kontrol
Adfærdsmæssig: SNAP-kontrol 7 gruppesessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i seksuel risikoadfærd efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil måle sexrisikoadfærd ved at vurdere hyppigheden af ​​oral og analsex; hyppighed og konsistens af kondombrug; antallet og typerne (f.eks. hoved-, tilfældig- og udveksling) af sexpartnere i de foregående 90 dage; og køn, seksuel præference og HIV- og stofbrugsstatus for hver partner.
6 måneder
Ændring fra baseline i seksuel risikoadfærd efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil måle sexrisikoadfærd ved at vurdere hyppigheden af ​​oral og analsex; hyppighed og konsistens af kondombrug; antallet og typerne (f.eks. hoved-, tilfældig- og udveksling) af sexpartnere i de foregående 90 dage; og køn, seksuel præference og HIV- og stofbrugsstatus for hver partner.
12 måneder
Ændring fra baseline i HIV-testrater efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i HIV-testrater efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal netværksmedlemmer rekrutteret til HIV-testning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lægemiddelbrug efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Type lægemiddel (f. kokain, heroin, receptpligtig medicin) og hyppigheden af ​​stofbrug
6 måneder
Ændring fra baseline i lægemiddelbrug efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Type lægemiddel (f. kokain, heroin, receptpligtig medicin) og hyppigheden af ​​stofbrug
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

28. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA031030 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner