Sosiaaliset verkostot ja ehkäisy HIV-hoidon ja -ehkäisyn alalla (SNAP)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mustien MSM:ien kouluttamiseksi vertaisterveyskouluttajiksi HIV-testaukseen ja -ehkäisyyn
Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun kliinisen tutkimuksen vertaisterveyskasvatusinterventiosta ja 12 kuukauden pitkittäistutkimuksen. Otokseen kuuluu mustia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), jotka satunnaistetaan kokeelliseen tai kontrollitilaan ja joita pyydetään sitten värväämään vertais- ja riskiverkoston jäseniä HIV-testaukseen kolmen kuukauden aikana. Jotkut verkoston jäsenistä, jotka on rekrytoitu vapaaehtoiseen neuvontaan ja testaukseen (VCT), ilmoittautuvat pitkittäistutkimukseen vain arviointeja varten. Sekä indeksin että verkoston osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kouluta mustia MSM:ää (kokeellisessa tilassa oleva indeksiosallistuja) suorittamaan vertaisterveyskasvatusta, edistämään VCT- ja HIV-riskin vähentämistä sosiaalisen verkoston jäsenten keskuudessa ja rekrytoimaan sosiaalisen verkoston jäseniä VCT:hen.
- Tutki HIV-riskikäyttäytymisen ja VCT:n muutoksia kokeellisessa interventiossa indeksiosallistujien ja heidän verkostonsa jäsenten keskuudessa verrattuna kontrollitilanteisiin.
- Tutki sosiaalisten ympäristöjen (verkostot, sosiaaliset normit) välittäviä vaikutuksia HIV-riskikäyttäytymiseen ja VCT:hen indeksien ja verkoston jäsenten keskuudessa.
- Tutki yksilötason tekijöiden (päihteiden käyttö ja masennus) välittäviä vaikutuksia HIV-riskikäyttäytymiseen ja VCT:hen indeksien ja verkoston jäsenten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksien kelpoisuusperusteita ovat: (a) seksi miespuolisen kumppanin kanssa edellisten 90 päivän aikana; (b) itse ilmoittanut musta tai afroamerikkalainen rotu/etninen tausta; c) itse ilmoittama biologinen miessukupuoli syntymähetkellä; d) tunnistaa mieheksi; e) suojaamaton vagina- tai anaaliseksiä edeltäneiden 90 päivän aikana; f) 18 vuotta tai vanhempi; g) halu osallistua interventioistuntoihin; (h) halukkuus keskustella HIV-ehkäisystä ja kannustaa verkoston jäsenten keskuudessa VCT:tä; (i) asuvat Baltimoren kaupungissa tai sitä ympäröivissä kreivikunnissa; (j) ei suunnittele muuttavansa Baltimoren kaupungista tai ympäröivästä maakunnasta seuraavan vuoden aikana; k) eivät ole osallistuneet käyttäytymiseen liittyviin interventioihin HIV:n ehkäisemiseksi viiden edellisen vuoden aikana.
Verkoston jäsenten kelpoisuus VCT:n saamiseen: (a) Toimita tutkimuskuponki varmistaaksesi, että indeksiosallistuja on ohjannut heidät ja (b) 18 vuotta tai vanhempi.
Pitkittäiseen tutkimukseen ilmoittautuvien verkoston jäsenten kelpoisuusvaatimukset: (a) 18 vuotta tai vanhempi; (b) indeksiosallistujan rekrytoima ja klinikallamme harjoitettu VCT; (c) oli joko nykyinen sukupuolikumppani (mies tai naaras) tai musta MSM-kaveri (kuten itse ilmoittanut mustaksi tai afroamerikkalaiseksi ja raportoi seksistä miehen kanssa edellisten 90 päivän aikana) ja (d) hänellä oli yksi seuraavista riskikäyttäytymisestä edellisten 90 päivän aikana: suojaamaton emätin- tai anaaliseksiä, diagnosoitu sukupuolitauti tai seksi kahden tai useamman ihmisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Indeksien poissulkemiskriteerinä on, että olet aiemmin ollut mukana tutkimuksessa verkoston osallistujana.
Verkoston osallistujien poissulkemiskriteerinä on, että he ovat aiemmin olleet mukana tutkimuksessa indeksiosallistujana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ehto SNAP
Behavioral Intervention SNAP HIV -koulutus ja vertaistuki Osallistujat oppivat seksuaaliterveyden ja vertaistyön taitoja, joihin sisältyy keskustelua verkoston jäsenten kanssa HIV-testauksesta ja -ehkäisystä. |
Käyttäytyminen: SNAP 7 ryhmäistuntoa ja 1 henkilökohtainen istunto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SNAP-ohjaustila
SNAP-ohjaus Osallistujat saavat tietoa HIV:stä/sukupuolitaudeista sekä terveellisen ruokavalion ja ravitsemusohjeita. |
Käyttäytyminen: SNAP ohjaa 7 ryhmäistuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiriskikäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaamme seksiriskikäyttäytymistä arvioimalla oraali- ja anaaliseksin tiheyttä; kondomin käytön tiheys ja johdonmukaisuus; seksikumppaneiden määrä ja tyypit (esim. pää-, satunnaiset ja vaihto-kumppanit) edellisten 90 päivän aikana; ja kunkin kumppanin sukupuoli, seksuaalinen mieltymys sekä HIV- ja huumeidenkäyttöstatus.
|
6 kuukautta
|
|
Seksiriskikäyttäytymisen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaamme seksiriskikäyttäytymistä arvioimalla oraali- ja anaaliseksin tiheyttä; kondomin käytön tiheys ja johdonmukaisuus; seksikumppaneiden määrä ja tyypit (esim. pää-, satunnaiset ja vaihto-kumppanit) edellisten 90 päivän aikana; ja kunkin kumppanin sukupuoli, seksuaalinen mieltymys sekä HIV- ja huumeidenkäyttöstatus.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta HIV-testausmäärissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta HIV-testausmäärissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
HIV-testaukseen rekrytoitujen verkoston jäsenten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huumeidenkäytön lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeen tyyppi (esim.
kokaiini, heroiini, reseptilääkkeet) ja huumeiden käytön tiheys
|
6 kuukautta
|
|
Muutos huumeidenkäytön lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkkeen tyyppi (esim.
kokaiini, heroiini, reseptilääkkeet) ja huumeiden käytön tiheys
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA031030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .