Sieci społecznościowe i profilaktyka w zakresie opieki nad HIV i profilaktyki (SNAP)
Randomizowana, kontrolowana próba szkolenia czarnych MSM jako edukatorów zdrowia rówieśników w zakresie testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki
Niniejsze badanie obejmuje randomizowaną próbę kliniczną interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej rówieśników oraz 12-miesięczne badanie podłużne. Próba obejmie czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, a następnie poproszeni o rekrutację członków sieci rówieśników i ryzyka do testów na obecność wirusa HIV przez okres 3 miesięcy. Niektórzy członkowie sieci rekrutowani do dobrowolnego doradztwa i testowania (VCT) zapiszą się do badania podłużnego wyłącznie w celu oceny. Zarówno uczestnicy indeksu, jak i uczestnicy sieci będą oceniani na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Szczegółowe cele proponowanego badania to:
- Szkolenie Black MSM (uczestnicy indeksu w warunkach eksperymentalnych) w zakresie prowadzenia edukacji zdrowotnej rówieśników, promowania redukcji ryzyka VCT i HIV wśród członków sieci społecznościowych oraz rekrutacji członków sieci społecznościowych do VCT.
- Zbadaj zmiany w zachowaniach ryzykownych związanych z HIV i VCT wśród uczestników indeksu i członków ich sieci w interwencji eksperymentalnej w porównaniu z osobami w stanie kontrolnym.
- Zbadaj pośredniczący wpływ środowisk społecznych (sieci, normy społeczne) na zachowania ryzykowne związane z HIV i VCT wśród indeksów i członków sieci.
- Zbadaj pośredniczący wpływ poszczególnych czynników poziomu (używanie substancji i depresja) na zachowania ryzykowne HIV i VCT wśród indeksów i członków sieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria kwalifikujące do indeksów obejmują: (a) seks z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 90 dni; (b) samozgłoszona rasa/pochodzenie etniczne rasy czarnej lub Afroamerykanów; (c) samozgłoszona biologiczna płeć męska przy urodzeniu; (d) identyfikować się jako mężczyzna; (e) seks pochwowy lub analny bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni; (f) wiek 18 lat lub starszy; (g) chęć uczestniczenia w sesjach interwencyjnych; (h) gotowość do dyskusji na temat profilaktyki HIV i zachęcania członków sieci do VCT; (i) mieszkać w mieście Baltimore lub okolicznych hrabstwach; (j) nie planuje przeprowadzki z miasta Baltimore lub okolicznego hrabstwa w ciągu najbliższego roku; (k) nie był zaangażowany w interwencję behawioralną w celu zapobiegania HIV w ciągu ostatnich pięciu lat.
Uprawnienia członków sieci do otrzymywania VCT: (a) Dostarczenie kuponu na badanie w celu sprawdzenia, czy zostali skierowani przez uczestnika indeksu oraz (b) wiek 18 lat lub starszy.
Kryteria kwalifikowalności dla członków sieci uczestniczących w badaniu podłużnym: a) wiek 18 lat lub starszy; (b) rekrutowani przez uczestnika indeksu i zaangażowani w VCT w naszej klinice; (c) był aktualnym partnerem seksualnym indeksu (mężczyzna lub kobieta) lub czarnym rówieśnikiem MSM (zoperacjonalizowanym jako czarny lub Afroamerykanin zgłaszający się do seksu z mężczyzną w ciągu ostatnich 90 dni) i (d) miał jednego następujących ryzykownych zachowań w ciągu ostatnich 90 dni: seks pochwowy lub analny bez zabezpieczenia, zdiagnozowana choroba przenoszona drogą płciową lub seks z 2 lub więcej osobami.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z indeksów obejmują wcześniejsze zapisanie się do badania jako uczestnik sieci.
Kryteria wykluczenia uczestników sieci obejmują wcześniejsze zapisanie się do badania jako uczestnik indeksu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki eksperymentalne SNAP
Interwencja behawioralna Szkolenie SNAP w zakresie HIV i kontakt z rówieśnikami Uczestnicy uczą się umiejętności związanych ze zdrowiem seksualnym i zasięgiem rówieśników, co obejmuje rozmowy z członkami sieci na temat testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki. |
Behawioralne: SNAP 7 sesji grupowych i 1 sesja indywidualna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli SNAP
Kontrola SNAP Uczestnicy otrzymują informacje na temat HIV/choroby przenoszone drogą płciową oraz instruktaż zdrowego odżywiania i żywienia. |
Behawioralne: kontrola SNAP 7 sesji grupowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ryzykownych zachowaniach seksualnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będziemy mierzyć ryzykowne zachowania seksualne, oceniając częstotliwość seksu oralnego i analnego; częstotliwość i konsekwencja w używaniu prezerwatyw; liczba i rodzaje (np. główny, przypadkowy i z wymiany) partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 90 dni; oraz płeć, preferencje seksualne oraz status HIV i zażywania narkotyków przez każdego partnera.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ryzykownych zachowaniach seksualnych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będziemy mierzyć ryzykowne zachowania seksualne, oceniając częstotliwość seksu oralnego i analnego; częstotliwość i konsekwencja w używaniu prezerwatyw; liczba i rodzaje (np. główny, przypadkowy i z wymiany) partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 90 dni; oraz płeć, preferencje seksualne oraz status HIV i zażywania narkotyków przez każdego partnera.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach testów na obecność wirusa HIV po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźnikach testów na obecność wirusa HIV po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba członków sieci zwerbowanych do badania w kierunku HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w zażywaniu narkotyków po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzaj leku (np.
kokaina, heroina, leki na receptę) oraz częstotliwość zażywania narkotyków
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zażywaniu narkotyków po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rodzaj leku (np.
kokaina, heroina, leki na receptę) oraz częstotliwość zażywania narkotyków
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA031030 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .