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Réseaux sociaux et prévention pour les soins et la prévention du VIH (SNAP)

15 juillet 2018 mis à jour par: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un essai contrôlé randomisé pour former des HSH noirs en tant qu'éducateurs de santé pairs pour le dépistage et la prévention du VIH

La présente étude comprend un essai clinique randomisé d'une intervention d'éducation à la santé par les pairs et une étude longitudinale de 12 mois. L'échantillon comprendra des hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui seront randomisés dans une condition expérimentale ou de contrôle, puis invités à recruter des pairs et des membres du réseau à risque pour le dépistage du VIH sur une période de 3 mois. Certains des membres du réseau qui sont recrutés pour le conseil et le dépistage volontaires (CDV) s'inscriront à l'étude longitudinale uniquement pour des évaluations. Les participants à l'index et au réseau seront évalués au départ, à 6 et 12 mois.

Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants :

  1. Former les HSH noirs (participants index dans la condition expérimentale) à mener une éducation à la santé par les pairs, à promouvoir le CDV et la réduction des risques de VIH parmi les membres du réseau social et à recruter des membres du réseau social pour le CDV.
  2. Examiner les changements dans les comportements à risque pour le VIH et le CDV parmi les participants index et les membres de leur réseau dans l'intervention expérimentale par rapport à ceux dans la condition de contrôle.
  3. Examiner les effets médiateurs des environnements sociaux (réseaux, normes sociales) sur les comportements à risque pour le VIH et le CDV, parmi les index et les membres du réseau.
  4. Examiner les effets médiateurs des facteurs au niveau individuel (consommation de substances et dépression) sur les comportements à risque pour le VIH et le CDV parmi les indices et les membres du réseau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche financée est de mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale expérimentale qui formera les hommes afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH AA) à 1) mener une éducation à la santé par les pairs, 2) promouvoir la réduction du risque de VIH chez les membres de leur réseau social, 3) promouvoir le conseil et le dépistage volontaires du VIH (CDV) parmi les membres de leur réseau social et 4) recruter des membres du réseau social pour le CDV. Les participants à l'indice sont des hommes afro-américains/noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui sont randomisés soit pour une intervention d'éducation par les pairs, soit pour une condition de comparaison. Une fois la ligne de base terminée, les participants à l'index renvoient les membres du réseau social (c'est-à-dire participants du réseau) à la clinique de recherche pour le dépistage des anticorps anti-VIH. De plus, un sous-ensemble de participants au réseau participe à la partie longitudinale de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

559

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'éligibilité pour les index incluent : (a) rapports sexuels avec un partenaire masculin au cours des 90 jours précédents ; (b) race/ethnie noire ou afro-américaine autodéclarée ; (c) sexe masculin biologique autodéclaré à la naissance; (d) s'identifier comme un homme ; (e) relations sexuelles vaginales ou anales non protégées au cours des 90 jours précédents ; (f) âgé de 18 ans ou plus ; (g) volonté d'assister à des séances d'intervention; (h) la volonté de discuter de la prévention du VIH et d'encourager le CDV parmi les membres du réseau ; (i) résider dans la ville de Baltimore ou dans les comtés environnants ; (j) ne prévoit pas de déménager de la ville de Baltimore ou d'un comté environnant au cours de la prochaine année ; (k) n'a pas participé à une intervention comportementale pour la prévention du VIH au cours des cinq années précédentes.

Admissibilité des membres du réseau à recevoir le VCT : (a) Fournir un coupon d'étude pour vérifier qu'ils ont été référés par un participant index et (b) avoir 18 ans ou plus.

Critères d'éligibilité pour les membres du réseau s'inscrivant à l'étude longitudinale : (a) 18 ans ou plus ; (b) recrutés par un participant index et engagés dans le VCT dans notre clinique ; (c) était soit un partenaire sexuel actuel de l'index (homme ou femme) ou un pair HSH noir (aussi opérationnalisé que noir ou afro-américain autodéclaré et déclarant avoir eu des relations sexuelles avec un homme au cours des 90 jours précédents) et (d) avait un des comportements à risque suivants au cours des 90 jours précédents : relations sexuelles vaginales ou anales non protégées, ITS diagnostiquée ou rapports sexuels avec 2 personnes ou plus.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion pour les index incluent le fait d'être déjà inscrit à l'étude en tant que participant au réseau.

Les critères d'exclusion pour les participants au réseau incluent le fait d'avoir déjà été inscrit à l'étude en tant que participant index.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition expérimentale SNAP

Intervention comportementale SNAP Formation sur le VIH et sensibilisation par les pairs

Les participants acquièrent des compétences en matière de santé sexuelle et de sensibilisation par les pairs, notamment en discutant avec les membres du réseau du dépistage et de la prévention du VIH.
Comportemental: INSTANTANÉ
Comportemental : SNAP 7 séances de groupe et 1 séance individuelle
Autres noms:
  • Essai contrôlé randomisé d'éducation par les pairs pour les HSH noirs pour le CDV et la prévention
Comparateur actif: Condition de contrôle SNAP

Contrôle SNAP

Les participants reçoivent des informations sur le VIH/MST ainsi que des instructions sur l'alimentation saine et la nutrition.
Comportemental: Contrôle SNAP
Comportemental : SNAP contrôle 7 séances de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le comportement sexuel à risque à 6 mois
Délai: 6 mois
Nous mesurerons les comportements sexuels à risque en évaluant la fréquence des relations sexuelles orales et anales ; fréquence et régularité de l'utilisation du préservatif ; le nombre et les types (par exemple, principaux, occasionnels et d'échange) de partenaires sexuels au cours des 90 jours précédents ; et le sexe, la préférence sexuelle et le statut VIH et toxicomanie de chaque partenaire.
6 mois
Changement par rapport au départ dans le comportement sexuel à risque à 12 mois
Délai: 12 mois
Nous mesurerons les comportements sexuels à risque en évaluant la fréquence des relations sexuelles orales et anales ; fréquence et régularité de l'utilisation du préservatif ; le nombre et les types (par exemple, principaux, occasionnels et d'échange) de partenaires sexuels au cours des 90 jours précédents ; et le sexe, la préférence sexuelle et le statut VIH et toxicomanie de chaque partenaire.
12 mois
Changement par rapport au départ dans les taux de dépistage du VIH à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement par rapport au départ dans les taux de dépistage du VIH à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de membres du réseau recrutés pour le dépistage du VIH
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la consommation de médicaments à 6 mois
Délai: 6 mois
Type de médicament (par ex. cocaïne, héroïne, médicaments sur ordonnance) et fréquence de consommation de drogues
6 mois
Changement par rapport au départ dans la consommation de médicaments à 12 mois
Délai: 12 mois
Type de médicament (par ex. cocaïne, héroïne, médicaments sur ordonnance) et fréquence de consommation de drogues
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2013

Première publication (Estimation)

28 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA031030 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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