Sociale netwerken en preventie voor hiv-zorg en -preventie (SNAP)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om zwarte MSM op te leiden als peer-gezondheidsonderwijzers voor hiv-testen en -preventie
De huidige studie omvat een gerandomiseerde klinische studie van een gezondheidsvoorlichtingsinterventie door leeftijdsgenoten en een longitudinale studie van 12 maanden. De steekproef zal bestaan uit zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM), die gerandomiseerd zullen worden in een experimentele of controleconditie en vervolgens gevraagd worden om peer- en risiconetwerkleden te rekruteren voor hiv-testen gedurende een periode van 3 maanden. Sommige netwerkleden die worden aangeworven voor vrijwillige counseling en testen (VCT) zullen zich alleen voor beoordelingen inschrijven voor de longitudinale studie. Zowel index- als netwerkdeelnemers worden beoordeeld bij aanvang, 6 en 12 maanden.
De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:
- Train zwarte MSM (indexdeelnemers in de experimentele conditie) om gezondheidsvoorlichting door leeftijdsgenoten te geven, om VCT- en HIV-risicovermindering onder leden van sociale netwerken te promoten en om leden van sociale netwerken voor VCT te werven.
- Onderzoek veranderingen in HIV-risicogedrag en VCT bij indexdeelnemers en hun netwerkleden in de experimentele interventie in vergelijking met degenen in de controleconditie.
- Onderzoek de mediërende effecten van sociale omgevingen (netwerken, sociale normen) op HIV-risicogedrag en VCT, onder indexen en netwerkleden.
- Onderzoek de mediërende effecten van factoren op individueel niveau (middelengebruik en depressie) op HIV-risicogedrag en VCT onder indexen en netwerkleden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria om in aanmerking te komen voor indexen zijn onder meer: (a) seks met een mannelijke partner in de afgelopen 90 dagen; (b) zelfgerapporteerd zwart of Afro-Amerikaans ras/etniciteit; (c) zelfgerapporteerd biologisch mannelijk geslacht bij de geboorte; (d) identificeren als mannelijk; (e) onbeschermde vaginale of anale seks in de voorafgaande 90 dagen; (f) 18 jaar of ouder; (g) bereidheid om interventiesessies bij te wonen; (h) bereidheid om hiv-preventie te bespreken en VCT aan te moedigen onder netwerkleden; (i) woonachtig zijn in de stad Baltimore of een omliggende provincie; (j) niet van plan zijn binnen een jaar te verhuizen uit de stad Baltimore of een omliggende provincie; (k) niet betrokken bij een gedragsinterventie voor hiv-preventie in de afgelopen vijf jaar.
Geschiktheid voor netwerkleden voor het ontvangen van VCT: (a) verstrek een studiecoupon om te verifiëren dat ze zijn doorverwezen door een indexdeelnemer en (b) 18 jaar of ouder.
Geschiktheidscriteria voor netwerkleden die zich inschrijven voor het longitudinale onderzoek: (a) 18 jaar of ouder; (b) gerekruteerd door indexdeelnemer en betrokken bij VCT in onze kliniek; (c) was ofwel een huidige sekspartner van de index (man of vrouw) of een zwarte MSM-peer (zoals geoperationaliseerd als zelfgerapporteerde zwarte of Afro-Amerikaan en rapporteerde seks met een man in de voorgaande 90 dagen) en (d) had er een van het volgende risicogedrag in de voorafgaande 90 dagen: onbeschermde vaginale of anale seks, gediagnosticeerde soa of seks gehad met 2 of meer mensen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor indexen zijn onder andere deelname aan het onderzoek als netwerkdeelnemer.
Uitsluitingscriteria voor netwerkdeelnemers zijn onder meer dat ze eerder als indexdeelnemer aan het onderzoek deelnamen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele conditie SNAP
Gedragsinterventie SNAP Hiv-training en peer outreach Deelnemers leren vaardigheden voor seksuele gezondheid en peer outreach, waaronder praten met netwerkleden over hiv-testen en -preventie. |
Gedrag: SNAP 7 groepssessies en 1 individuele sessie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: SNAP-controlevoorwaarde
SNAP-controle Deelnemers krijgen voorlichting over hiv/soa's en voorlichting over gezond eten en voeding. |
Gedrag: SNAP controle 7 groepssessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in seksueel risicogedrag na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We meten seksueel risicogedrag door de frequentie van orale en anale seks te beoordelen; frequentie en consistentie van condoomgebruik; het aantal en type (bijv. hoofd-, losse en ruil) sekspartners in de afgelopen 90 dagen; en het geslacht, de seksuele voorkeur en de status van hiv en drugsgebruik van elke partner.
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in seksueel risicogedrag na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We meten seksueel risicogedrag door de frequentie van orale en anale seks te beoordelen; frequentie en consistentie van condoomgebruik; het aantal en type (bijv. hoofd-, losse en ruil) sekspartners in de afgelopen 90 dagen; en het geslacht, de seksuele voorkeur en de status van hiv en drugsgebruik van elke partner.
|
12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hiv-testpercentages na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hiv-testpercentages na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Aantal netwerkleden gerekruteerd voor hiv-testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in drugsgebruik na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Type medicijn (bijv.
cocaïne, heroïne, geneesmiddelen op recept) en frequentie van drugsgebruik
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in drugsgebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Type medicijn (bijv.
cocaïne, heroïne, geneesmiddelen op recept) en frequentie van drugsgebruik
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA031030 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .