Sociální sítě a prevence pro péči a prevenci HIV (SNAP)
Randomizovaná kontrolovaná studie pro výcvik černošských MSM jako peer zdravotních pedagogů pro testování a prevenci HIV
Tato studie zahrnuje randomizovanou klinickou studii intervence peer zdravotní výchovy a 12měsíční longitudinální studii. Vzorek bude zahrnovat černochy, kteří mají sex s muži (MSM), kteří budou randomizováni do experimentálního nebo kontrolního stavu a poté požádáni, aby naverbovali členy partnerské a rizikové sítě pro testování na HIV po dobu 3 měsíců. Někteří členové sítě, kteří byli přijati pro dobrovolné poradenství a testování (VCT), se zapíší do longitudinální studie pouze pro hodnocení. Účastníci indexu i sítě budou posuzováni na základní úrovni, 6 a 12 měsíců.
Konkrétní cíle navrhované studie jsou:
- Vyškolte Black MSM (účastníky indexu v experimentálním stavu), aby prováděli peer zdravotní výchovu, podporovali VCT a snižování rizika HIV mezi členy sociálních sítí a najímali členy sociálních sítí pro VCT.
- Prozkoumejte změny v rizikovém chování HIV a VCT mezi účastníky indexu a členy jejich sítě v experimentální intervenci ve srovnání s těmi v kontrolním stavu.
- Prozkoumejte zprostředkující účinky sociálního prostředí (sítě, sociální normy) na rizikové chování HIV a VCT mezi indexy a členy sítě.
- Prozkoumejte zprostředkující účinky faktorů individuální úrovně (užívání návykových látek a deprese) na rizikové chování HIV a VCT mezi indexy a členy sítě.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria způsobilosti pro indexy zahrnují: (a) sex s mužským partnerem během předchozích 90 dnů; (b) černošská nebo afroamerická rasa/etnická příslušnost; c) biologické mužské pohlaví při narození, které sami uvedli; d) identifikovat se jako muž; e) nechráněný vaginální nebo anální sex během předchozích 90 dnů; f) věk 18 let nebo starší; g) ochota účastnit se intervenčních sezení; (h) ochota diskutovat o prevenci HIV a podporovat VCT mezi členy sítě; (i) bydlet ve městě Baltimore nebo v okolních okresech; (j) neplánuje se během příštího roku přestěhovat z města Baltimore nebo okolního okresu; k) nebyli zapojeni do behaviorální intervence pro prevenci HIV během předchozích pěti let.
Způsobilost členů sítě k získání VCT: (a) Poskytněte studijní kupon k ověření, že byli doporučeni účastníkem indexu a (b) věkem 18 let nebo starším.
Kritéria způsobilosti pro členy sítě zapsané do longitudinální studie: a) věk 18 let nebo starší; (b) přijati účastníkem indexu a zapojeni do VCT na naší klinice; (c) byl buď současným sexuálním partnerem indexu (muž nebo žena) nebo černošským vrstevníkem MSM (jak se uvedl do praxe jako černoch nebo Afroameričan a hlásil sex s mužem v předchozích 90 dnech) a (d) měl jednoho z následujících rizikových chování v předchozích 90 dnech: nechráněný vaginální nebo anální sex, diagnostikovaná pohlavně přenosná choroba nebo sex se 2 nebo více lidmi.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro indexy zahrnují předchozí zařazení do studie jako účastník sítě.
Kritéria vyloučení pro účastníky sítě zahrnují předchozí zařazení do studie jako účastník indexu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stav SNAP
Behaviorální intervence Školení SNAP HIV a kontakt s vrstevníky Účastníci si osvojí dovednosti pro sexuální zdraví a kontakt s vrstevníky, což zahrnuje rozhovory se členy sítě o testování a prevenci HIV. |
Chování: SNAP 7 skupinových sezení a 1 individuální sezení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SNAP Control Condition
Ovládání SNAP Účastníci získají informace o HIV/pohlavně přenosných chorobách, stejně jako poučení o zdravém stravování a výživě. |
Chování: SNAP řídí 7 skupinových relací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v rizikovém sexuálním chování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Budeme měřit rizikové sexuální chování na základě posouzení frekvence orálního a análního sexu; frekvence a důslednost používání kondomů; počet a typy (např. hlavní, příležitostný a výměnný) sexuálních partnerů za posledních 90 dní; a pohlaví, sexuální preference a HIV a stav užívání drog každého partnera.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v rizikovém sexuálním chování po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Budeme měřit rizikové sexuální chování na základě posouzení frekvence orálního a análního sexu; frekvence a důslednost používání kondomů; počet a typy (např. hlavní, příležitostný a výměnný) sexuálních partnerů za posledních 90 dní; a pohlaví, sexuální preference a HIV a stav užívání drog každého partnera.
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu testů na HIV po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu testů na HIV po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Počet členů sítě přijatých pro testování HIV
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v užívání drog po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Druh léku (např.
kokain, heroin, léky na předpis) a četnost užívání drog
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v užívání drog po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Druh léku (např.
kokain, heroin, léky na předpis) a četnost užívání drog
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA031030 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .