Redes Sociales y Prevención para la Atención y Prevención del VIH (SNAP)
Un ensayo controlado aleatorizado para capacitar a HSH negros como educadores de salud entre pares para las pruebas y la prevención del VIH
El presente estudio incluye un ensayo clínico aleatorizado de una intervención de educación para la salud entre pares y un estudio longitudinal de 12 meses. La muestra incluirá hombres negros que tienen sexo con hombres (HSH) que serán asignados aleatoriamente a una condición experimental o de control y luego se les pedirá que recluten a miembros de la red de pares y de riesgo para la prueba del VIH durante un período de 3 meses. Algunos de los miembros de la red que son reclutados para asesoramiento y pruebas voluntarias (VCT) se inscribirán en el estudio longitudinal solo para evaluaciones. Tanto los participantes del índice como los de la red serán evaluados al inicio, a los 6 y a los 12 meses.
Los objetivos específicos del estudio propuesto son:
- Capacitar a HSH negros (índice de participantes en la condición experimental) para llevar a cabo educación sobre la salud entre pares, promover el APV y la reducción del riesgo de VIH entre los miembros de la red social y reclutar miembros de la red social para el APV.
- Examinar los cambios en los comportamientos de riesgo de VIH y APV entre los participantes índice y los miembros de su red en la intervención experimental en comparación con los de la condición de control.
- Examinar los efectos mediadores de los entornos sociales (redes, normas sociales) sobre los comportamientos de riesgo del VIH y APV, entre los índices y los miembros de la red.
- Examinar los efectos mediadores de los factores a nivel individual (uso de sustancias y depresión) sobre los comportamientos de riesgo del VIH y APV entre los índices y los miembros de la red.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de elegibilidad para los índices incluyen: (a) sexo con una pareja masculina dentro de los 90 días anteriores; (b) raza/etnicidad negra o afroamericana autoinformada; (c) sexo masculino biológico autoinformado al nacer; (d) identificarse como hombre; (e) sexo vaginal o anal sin protección dentro de los 90 días anteriores; (f) 18 años o más; (g) voluntad de asistir a las sesiones de intervención; (h) voluntad de discutir la prevención del VIH y fomentar el APV entre los miembros de la red; (i) residir en la ciudad de Baltimore o en los condados circundantes; (j) no planea mudarse de la ciudad de Baltimore o de un condado circundante dentro del próximo año; (k) no participó en una intervención conductual para la prevención del VIH en los cinco años anteriores.
Elegibilidad de los miembros de la red para recibir VCT: (a) proporcionar un cupón de estudio para verificar que fueron referidos por un participante del índice y (b) tener 18 años o más.
Criterios de elegibilidad para los miembros de la red que se inscriban en el estudio longitudinal: (a) 18 años o más; (b) reclutados por el participante índice y comprometidos con APV en nuestra clínica; (c) era una pareja sexual actual de índice (masculino o femenino) o un compañero HSH negro (operacionalizado como negro o afroamericano autodeclarado y que informó haber tenido relaciones sexuales con un hombre en los 90 días anteriores) y (d) tuvo una de los siguientes comportamientos de riesgo en los 90 días anteriores: relaciones sexuales vaginales o anales sin protección, ITS diagnosticada o relaciones sexuales con 2 o más personas.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para los índices incluyen estar previamente inscrito en el estudio como participante de la red.
Los criterios de exclusión para los participantes de la red incluyen estar inscritos previamente en el estudio como participante índice.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental SNAP
Intervención conductual SNAP Capacitación sobre el VIH y divulgación entre pares Los participantes aprenden habilidades para la salud sexual y el alcance entre pares, lo que incluye hablar con los miembros de la red sobre las pruebas y la prevención del VIH. |
Comportamental: SNAP 7 sesiones grupales y 1 sesión individual
Otros nombres:
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Comparador activo: Condición de control SNAP
Control SNAP Los participantes reciben información sobre el VIH/ETS, así como instrucción sobre alimentación saludable y nutrición. |
Comportamiento: SNAP control 7 sesiones grupales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el comportamiento de riesgo sexual a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediremos las conductas sexuales de riesgo evaluando la frecuencia del sexo oral y anal; frecuencia y consistencia en el uso del condón; el número y tipos (p. ej., principales, ocasionales y de intercambio) de parejas sexuales en los 90 días anteriores; y el género, la preferencia sexual y el estado de VIH y uso de drogas de cada pareja.
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6 meses
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Cambio desde el inicio en el comportamiento de riesgo sexual a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediremos las conductas sexuales de riesgo evaluando la frecuencia del sexo oral y anal; frecuencia y consistencia en el uso del condón; el número y tipos (p. ej., principales, ocasionales y de intercambio) de parejas sexuales en los 90 días anteriores; y el género, la preferencia sexual y el estado de VIH y uso de drogas de cada pareja.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en las tasas de pruebas de VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio desde el inicio en las tasas de pruebas de VIH a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de miembros de la red reclutados para la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el consumo de drogas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tipo de droga (ej.
cocaína, heroína, medicamentos recetados) y frecuencia de consumo de drogas
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6 meses
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Cambio desde el inicio en el consumo de drogas a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tipo de droga (ej.
cocaína, heroína, medicamentos recetados) y frecuencia de consumo de drogas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA031030 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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