Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные сети и профилактика для лечения и профилактики ВИЧ (SNAP)

15 июля 2018 г. обновлено: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Рандомизированное контролируемое исследование по обучению чернокожих МСМ в качестве инструкторов по вопросам здоровья по принципу «равный равному» для тестирования и профилактики ВИЧ

Настоящее исследование включает в себя рандомизированное клиническое исследование медицинского просвещения сверстников и 12-месячное лонгитюдное исследование. Выборка будет включать чернокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), которые будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу, а затем их попросят набрать равных и членов сети риска для тестирования на ВИЧ в течение 3-месячного периода. Некоторые члены сети, набранные для добровольного консультирования и тестирования (ДКТ), будут участвовать в лонгитюдном исследовании только для оценки. И участники индекса, и участники сети будут оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.

Конкретные цели предлагаемого исследования заключаются в следующем:

  1. Обучить чернокожих МСМ (участники индекса в экспериментальном состоянии) проводить санитарное просвещение по принципу «равный-равному», пропагандировать ДКТ и снижение риска заражения ВИЧ среди членов социальных сетей, а также привлекать членов социальных сетей для ДКТ.
  2. Изучите изменения в поведении, связанном с риском заражения ВИЧ, и ДКТ среди участников индекса и членов их сети в экспериментальном вмешательстве по сравнению с теми, кто находился в контрольной группе.
  3. Изучить опосредующее влияние социальной среды (сетей, социальных норм) на поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и ДКТ среди индексов и членов сети.
  4. Изучить опосредующее влияние факторов индивидуального уровня (употребление психоактивных веществ и депрессия) на поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и ДКТ среди индексов и участников сети.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого финансируемого исследования является проведение рандомизированного контролируемого испытания экспериментального поведенческого вмешательства, которое будет обучать афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ AA), 1) проводить санитарное просвещение среди сверстников, 2) способствовать снижению риска заражения ВИЧ среди членов их социальных сетей, 3) пропагандировать добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ (ДКТ) среди членов своих социальных сетей и 4) привлекать членов социальных сетей для ДКТ. Участниками индекса являются афроамериканцы/чернокожие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), которые рандомизированы либо в группу обучения по принципу «равный равному», либо в группу сравнения. После того, как базовый уровень завершен, участники индекса направляют участников социальной сети (т.е. участников сети) в исследовательскую клинику для тестирования на антитела к ВИЧ. Кроме того, в лонгитюдной части исследования участвует подмножество участников сети.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

559

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии приемлемости для индексов включают: (а) секс с партнером-мужчиной в течение предшествующих 90 дней; (b) принадлежность к расе/этническому происхождению чернокожего или афроамериканца, по самоотчету; (c) самооценка биологического мужского пола при рождении; (d) идентифицировать себя как мужчину; (e) незащищенный вагинальный или анальный секс в течение предшествующих 90 дней; (f) возраст 18 лет и старше; (g) готовность посещать интервенционные сессии; (h) готовность обсуждать профилактику ВИЧ и поощрять ДКТ среди членов сети; (i) проживать в городе Балтимор или близлежащих округах; (j) не планирует переезжать из города Балтимор или близлежащего округа в течение следующего года; (k) не участвовали в поведенческих вмешательствах для профилактики ВИЧ в течение предшествующих пяти лет.

Право участников сети на получение ДКТ: (а) предоставить купон на обучение, чтобы подтвердить, что они были направлены участником индекса и (б) возраст 18 лет или старше.

Критерии приемлемости для участников сети, участвующих в лонгитюдном исследовании: (а) возраст 18 лет и старше; (б) набраны индексным участником и вовлечены в ДКТ в нашей клинике; (c) был либо текущим сексуальным партнером индекса (мужчиной или женщиной), либо чернокожим сверстником-МСМ (в соответствии с самооценкой чернокожего или афроамериканца и сообщением о сексе с мужчиной в предшествующие 90 дней) и (d) имел один следующих рискованного поведения в течение предшествующих 90 дней: незащищенный вагинальный или анальный секс, диагноз ИППП или половой акт с 2 или более людьми.

Критерий исключения:

Критерии исключения из индексов включают в себя ранее зачисление в исследование в качестве участника сети.

Критерии исключения для участников сети включают в себя то, что они ранее были включены в исследование в качестве участника индекса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SNAP для экспериментальных условий

Поведенческое вмешательство SNAP Обучение ВИЧ и работа с равными

Участники изучают навыки сексуального здоровья и работы с равными, включая беседы с членами сети о тестировании и профилактике ВИЧ.
Поведенческий: ЩЕЛЧОК
Поведенческие: SNAP 7 групповых занятий и 1 индивидуальное занятие
Другие имена:
  • Рандомизированное контролируемое исследование по взаимному обучению чернокожих МСМ для ДКТ и профилактики
Активный компаратор: Состояние управления SNAP

SNAP-контроль

Участники получают информацию о ВИЧ/ИППП, а также инструкции по здоровому питанию и правильному питанию.
Поведенческий: SNAP-контроль
Поведенческие: SNAP control 7 групповых занятий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы будем измерять рискованное сексуальное поведение, оценивая частоту орального и анального секса; частота и регулярность использования презервативов; количество и типы (например, основные, случайные и по обмену) половых партнеров за предшествующие 90 дней; а также пол, сексуальные предпочтения, ВИЧ-статус и статус употребления наркотиков каждого партнера.
6 месяцев
Изменение рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы будем измерять рискованное сексуальное поведение, оценивая частоту орального и анального секса; частота и регулярность использования презервативов; количество и типы (например, основные, случайные и по обмену) половых партнеров за предшествующие 90 дней; а также пол, сексуальные предпочтения, ВИЧ-статус и статус употребления наркотиков каждого партнера.
12 месяцев
Изменение показателей тестирования на ВИЧ через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение показателей тестирования на ВИЧ через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество членов сети, набранных для тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение употребления наркотиков по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Тип наркотика (например, кокаин, героин, отпускаемые по рецепту лекарства) и частота употребления наркотиков
6 месяцев
Изменение употребления наркотиков по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Тип наркотика (например, кокаин, героин, отпускаемые по рецепту лекарства) и частота употребления наркотиков
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA031030 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться