Reti sociali e prevenzione per la cura e la prevenzione dell'HIV (SNAP)
Uno studio controllato randomizzato per addestrare MSM nero come educatori alla salute tra pari per il test e la prevenzione dell'HIV
Il presente studio include uno studio clinico randomizzato di un intervento di educazione alla salute tra pari e uno studio longitudinale di 12 mesi. Il campione includerà uomini di colore che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che saranno randomizzati in una condizione sperimentale o di controllo e quindi invitati a reclutare membri della rete tra pari e a rischio per il test HIV per un periodo di 3 mesi. Alcuni dei membri della rete che vengono reclutati per consulenza e test volontari (VCT) si iscriveranno allo studio longitudinale solo per le valutazioni. Entrambi i partecipanti all'indice e alla rete saranno valutati al basale, 6 e 12 mesi.
Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono:
- Formare MSM nero (partecipanti all'indice nella condizione sperimentale) per condurre l'educazione alla salute tra pari, per promuovere la VCT e la riduzione del rischio di HIV tra i membri della rete sociale e per reclutare membri della rete sociale per la VCT.
- Esaminare i cambiamenti nei comportamenti a rischio di HIV e VCT tra i partecipanti all'indice e i membri della loro rete nell'intervento sperimentale rispetto a quelli nella condizione di controllo.
- Esaminare gli effetti di mediazione degli ambienti sociali (reti, norme sociali) sui comportamenti a rischio di HIV e VCT, tra indici e membri della rete.
- Esaminare gli effetti di mediazione dei fattori di livello individuale (uso di sostanze e depressione) sui comportamenti a rischio di HIV e VCT tra indici e membri della rete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di ammissibilità per gli indici includono: (a) sesso con un partner maschile nei 90 giorni precedenti; (b) razza/etnia nera o afroamericana autodichiarata; (c) sesso maschile biologico dichiarato alla nascita; (d) identificarsi come maschio; (e) sesso vaginale o anale non protetto nei 90 giorni precedenti; (f) età pari o superiore a 18 anni; (g) disponibilità a partecipare alle sessioni di intervento; (h) volontà di discutere la prevenzione dell'HIV e incoraggiare VCT tra i membri della rete; (i) risiedere nella città di Baltimora o nelle contee circostanti; (j) non prevede di trasferirsi dalla città di Baltimora o da una contea circostante entro il prossimo anno; (k) non coinvolto in un intervento comportamentale per la prevenzione dell'HIV nei cinque anni precedenti.
Idoneità per i membri della rete a ricevere VCT: (a) Fornire un coupon di studio per verificare che siano stati segnalati da un partecipante all'indice e (b) età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di ammissibilità per i membri della rete che si iscrivono allo studio longitudinale: (a) età pari o superiore a 18 anni; (b) reclutato dal partecipante all'indice e impegnato in VCT presso la nostra clinica; (c) era un attuale partner sessuale di indice (maschio o femmina) o un coetaneo MSM nero (operazionalizzato come nero o afroamericano autodichiarato e che ha riferito di aver fatto sesso con un uomo nei 90 giorni precedenti) e (d) ne ha avuto uno dei seguenti comportamenti a rischio nei 90 giorni precedenti: sesso vaginale o anale non protetto, IST diagnosticata o rapporti sessuali con 2 o più persone.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per gli indici includono l'essere stati precedentemente iscritti allo studio come partecipanti alla rete.
I criteri di esclusione per i partecipanti alla rete includono l'essere stati precedentemente iscritti allo studio come partecipanti all'indice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione Sperimentale SNAP
Intervento comportamentale SNAP Formazione sull'HIV e sensibilizzazione tra pari I partecipanti apprendono abilità per la salute sessuale e la sensibilizzazione tra pari che include parlare con i membri della rete sui test e sulla prevenzione dell'HIV. |
Comportamentale: SNAP 7 sessioni di gruppo e 1 sessione individuale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Condizione di controllo SNAP
Controllo SCATTO I partecipanti ricevono informazioni sull'HIV/MST, oltre a un'alimentazione sana e istruzioni nutrizionali. |
Comportamentale: controllo SNAP 7 sessioni di gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel comportamento a rischio sessuale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misureremo il comportamento a rischio sessuale valutando la frequenza del sesso orale e anale; frequenza e consistenza dell'uso del preservativo; il numero e i tipi (ad esempio, principale, occasionale e di scambio) di partner sessuali nei 90 giorni precedenti; e il genere, la preferenza sessuale, l'HIV e lo stato di consumo di droghe di ciascun partner.
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel comportamento a rischio sessuale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misureremo il comportamento a rischio sessuale valutando la frequenza del sesso orale e anale; frequenza e consistenza dell'uso del preservativo; il numero e i tipi (ad esempio, principale, occasionale e di scambio) di partner sessuali nei 90 giorni precedenti; e il genere, la preferenza sessuale, l'HIV e lo stato di consumo di droghe di ciascun partner.
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12 mesi
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Variazione rispetto al basale nei tassi di test HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nei tassi di test HIV a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di membri della rete reclutati per il test HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'uso di droghe a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tipo di droga (es.
cocaina, eroina, farmaci da prescrizione) e frequenza del consumo di droga
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'uso di droghe a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tipo di droga (es.
cocaina, eroina, farmaci da prescrizione) e frequenza del consumo di droga
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA031030 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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