Soziale Netzwerke und Prävention für HIV-Betreuung und -Prävention (SNAP)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Ausbildung schwarzer MSM als Peer-Gesundheitspädagogen für HIV-Tests und -Prävention
Die vorliegende Studie umfasst eine randomisierte klinische Studie einer Peer-Intervention zur Gesundheitserziehung und eine 12-monatige Längsschnittstudie. Die Stichprobe umfasst schwarze Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchs- oder Kontrollgruppe eingeteilt und dann gebeten werden, über einen Zeitraum von drei Monaten Peer- und Risikonetzwerkmitglieder für HIV-Tests zu rekrutieren. Einige der Netzwerkmitglieder, die für freiwillige Beratung und Tests (VCT) rekrutiert werden, werden sich nur für Beurteilungen in die Längsschnittstudie einschreiben. Sowohl Index- als auch Netzwerkteilnehmer werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten bewertet.
Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind:
- Trainieren Sie schwarze MSM (Indexteilnehmer im experimentellen Zustand), um Peer-Gesundheitserziehung durchzuführen, VCT- und HIV-Risikominderung unter Mitgliedern sozialer Netzwerke zu fördern und Mitglieder sozialer Netzwerke für VCT zu rekrutieren.
- Untersuchen Sie Veränderungen im HIV-Risikoverhalten und im VCT bei Indexteilnehmern und ihren Netzwerkmitgliedern in der experimentellen Intervention im Vergleich zu denen in der Kontrollbedingung.
- Untersuchen Sie die vermittelnden Auswirkungen sozialer Umgebungen (Netzwerke, soziale Normen) auf HIV-Risikoverhalten und VCT bei Indizes und Netzwerkmitgliedern.
- Untersuchen Sie die vermittelnden Auswirkungen individueller Ebenenfaktoren (Substanzkonsum und Depression) auf das HIV-Risikoverhalten und die VCT bei Indizes und Netzwerkmitgliedern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Zulassungskriterien für Indizes gehören: (a) Sex mit einem männlichen Partner innerhalb der letzten 90 Tage; (b) selbst angegebene schwarze oder afroamerikanische Rasse/Ethnizität; (c) selbst angegebenes biologisches männliches Geschlecht bei der Geburt; (d) sich als männlich identifizieren; (e) ungeschützter Vaginal- oder Analsex innerhalb der letzten 90 Tage; (f) 18 Jahre oder älter; (g) Bereitschaft zur Teilnahme an Interventionssitzungen; (h) Bereitschaft, HIV-Prävention zu diskutieren und VCT unter den Netzwerkmitgliedern zu fördern; (i) in der Stadt Baltimore oder einem umliegenden Landkreis wohnen; (j) nicht planen, innerhalb des nächsten Jahres aus der Stadt Baltimore oder einem umliegenden Landkreis umzuziehen; (k) in den letzten fünf Jahren nicht an einer Verhaltensintervention zur HIV-Prävention beteiligt gewesen sein.
Berechtigung für Netzwerkmitglieder zum Erhalt von VCT: (a) Legen Sie einen Studiengutschein vor, um zu bestätigen, dass sie von einem Indexteilnehmer empfohlen wurden, und (b) Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Zulassungskriterien für Netzwerkmitglieder, die sich für die Längsschnittstudie anmelden: (a) Alter 18 Jahre oder älter; (b) vom Indexteilnehmer rekrutiert und in unserer Klinik an VCT beteiligt; (c) war entweder ein aktueller Sexualpartner des Index (männlich oder weiblich) oder ein schwarzer MSM-Peer (so operationalisiert als selbst gemeldeter Schwarzer oder Afroamerikaner, der in den letzten 90 Tagen Sex mit einem Mann gemeldet hat) und (d) hatte einen solchen der folgenden Risikoverhaltensweisen in den letzten 90 Tagen: ungeschützter Vaginal- oder Analsex, diagnostizierte STI oder Sex mit zwei oder mehr Personen.
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien für Indizes gehört die vorherige Einschreibung in die Studie als Netzwerkteilnehmer.
Zu den Ausschlusskriterien für Netzwerkteilnehmer gehört die vorherige Einschreibung in die Studie als Indexteilnehmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimenteller Zustand SNAP
Verhaltensintervention SNAP HIV-Schulung und Peer-Outreach Die Teilnehmer erlernen Fähigkeiten für sexuelle Gesundheit und Peer-Outreach, einschließlich Gesprächen mit Netzwerkmitgliedern über HIV-Tests und -Prävention. |
Verhalten: SNAP 7 Gruppensitzungen und 1 Einzelsitzung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: SNAP-Kontrollbedingung
SNAP-Steuerung Die Teilnehmer erhalten Informationen zu HIV/STDs sowie gesunde Ernährung und Ernährungsschulungen. |
Verhalten: SNAP-Kontrolle 7 Gruppensitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des sexuellen Risikoverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden das sexuelle Risikoverhalten messen, indem wir die Häufigkeit von Oral- und Analsex bewerten. Häufigkeit und Konsistenz des Kondomgebrauchs; die Anzahl und Art (z. B. Haupt-, Gelegenheits- und Austauschpartner) der Sexpartner in den letzten 90 Tagen; und das Geschlecht, die sexuelle Präferenz sowie der HIV- und Drogenkonsumstatus jedes Partners.
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6 Monate
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Änderung des sexuellen Risikoverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden das sexuelle Risikoverhalten messen, indem wir die Häufigkeit von Oral- und Analsex bewerten. Häufigkeit und Konsistenz des Kondomgebrauchs; die Anzahl und Art (z. B. Haupt-, Gelegenheits- und Austauschpartner) der Sexpartner in den letzten 90 Tagen; und das Geschlecht, die sexuelle Präferenz sowie der HIV- und Drogenkonsumstatus jedes Partners.
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12 Monate
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Änderung der HIV-Testraten gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der HIV-Testraten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der für HIV-Tests rekrutierten Netzwerkmitglieder
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Drogenkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Art der Droge (z.B.
Kokain, Heroin, verschreibungspflichtige Medikamente) und Häufigkeit des Drogenkonsums
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6 Monate
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Änderung des Drogenkonsums gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Art der Droge (z.B.
Kokain, Heroin, verschreibungspflichtige Medikamente) und Häufigkeit des Drogenkonsums
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA031030 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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