- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01800721
Sosiale nettverk og forebygging for hiv-omsorg og forebygging (SNAP)
En randomisert kontrollert studie for å trene svart MSM som peer-helsepedagoger for HIV-testing og forebygging
Denne studien inkluderer en randomisert klinisk studie av en peer-helseutdanningsintervensjon og en 12-måneders longitudinell studie. Utvalget vil inkludere svarte menn som har Sex med menn (MSM) som vil bli randomisert til en eksperimentell eller kontrolltilstand og deretter bedt om å rekruttere medlemmer av jevnaldrende og risikonettverk for HIV-testing over en 3 måneders periode. Noen av nettverksmedlemmene som rekrutteres til frivillig rådgivning og testing (VCT) vil melde seg inn i den langsgående studien kun for vurderinger. Både indeks- og nettverksdeltakere vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 måneder.
De spesifikke målene med den foreslåtte studien er å:
- Trene Black MSM (indeksdeltakere i den eksperimentelle tilstanden) til å gjennomføre peer-helseutdanning, for å fremme VCT- og HIV-risikoreduksjon blant sosiale nettverksmedlemmer, og for å rekruttere sosiale nettverksmedlemmer til VCT.
- Undersøk endringer i HIV-risikoatferd og VCT blant indeksdeltakere og deres nettverksmedlemmer i den eksperimentelle intervensjonen sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
- Undersøk medierende effekter av sosiale miljøer (nettverk, sosiale normer) på HIV-risikoatferd og VCT, blant indekser og nettverksmedlemmer.
- Undersøk medierende effekter av individuelle nivåfaktorer (rusmiddelbruk og depresjon) på HIV-risikoatferd og VCT blant indekser og nettverksmedlemmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifikasjonskriterier for indekser inkluderer: (a) sex med en mannlig partner innen de foregående 90 dagene; (b) selvrapportert svart eller afroamerikansk rase/etnisitet; (c) selvrapportert biologisk mannlig kjønn ved fødselen; (d) identifisere seg som mann; (e) ubeskyttet vaginal eller analsex innen de foregående 90 dagene; (f) alder 18 år eller eldre; (g) vilje til å delta på intervensjonsøkter; (h) vilje til å diskutere HIV-forebygging og oppmuntre VCT blant nettverksmedlemmer; (i) bor i Baltimore by eller et omkringliggende fylke; (j) ikke planlegger å flytte fra Baltimore by eller et omkringliggende fylke innen det neste året; (k) ikke involvert i en atferdsintervensjon for HIV-forebygging i løpet av de siste fem årene.
Kvalifisering for nettverksmedlemmer for å motta VCT: (a) Gi en studiekupong for å bekrefte at de ble henvist av en indeksdeltaker og (b) 18 år eller eldre.
Kvalifikasjonskriterier for nettverksmedlemmer som melder seg på den langsgående studien: (a) alder 18 eller eldre; (b) rekruttert av indeksdeltaker og engasjert i VCT ved vår klinikk; (c) var enten en nåværende sexpartner av indeksen (mann eller kvinne) eller en svart MSM jevnaldrende (som operasjonalisert som selvrapportert svart eller afroamerikaner og rapporterte sex med en mann i løpet av de siste 90 dagene) og (d) hadde en av følgende risikoatferd de siste 90 dagene: ubeskyttet vaginal eller analsex, diagnostisert STI eller hatt sex med 2 eller flere personer.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for indekser inkluderer å være tidligere registrert i studien som nettverksdeltaker.
Eksklusjonskriterier for nettverksdeltakere inkluderer å være tidligere registrert i studien som indeksdeltaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand SNAP
Behavioral Intervention SNAP HIV-trening og kollegaoppsøk Deltakerne lærer ferdigheter for seksuell helse og jevnaldrende oppsøking som inkluderer å snakke med nettverksmedlemmer om HIV-testing og forebygging. |
Atferdsmessig: SNAP 7 gruppeøkter og 1 individuell økt
Andre navn:
|
Aktiv komparator: SNAP-kontrolltilstand
SNAP-kontroll Deltakerne får informasjon om hiv/kjønnssykdommer samt sunn mat og ernæringsinstruksjon. |
Atferdsmessig: SNAP-kontroll 7 gruppeøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i sexrisikoatferd ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil måle sexrisikoatferd ved å vurdere hyppigheten av oral og analsex; hyppighet og konsistens av kondombruk; antall og typer (f.eks. hoved, tilfeldig og utveksling) av sexpartnere i løpet av de foregående 90 dagene; og kjønn, seksuell preferanse og HIV- og narkotikabruksstatus for hver partner.
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i sexrisikoatferd ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil måle sexrisikoatferd ved å vurdere hyppigheten av oral og analsex; hyppighet og konsistens av kondombruk; antall og typer (f.eks. hoved, tilfeldig og utveksling) av sexpartnere i løpet av de foregående 90 dagene; og kjønn, seksuell preferanse og HIV- og narkotikabruksstatus for hver partner.
|
12 måneder
|
Endring fra baseline i HIV-testing ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline i HIV-testing ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall nettverksmedlemmer rekruttert til HIV-testing
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i legemiddelbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Type medikament (f.eks.
kokain, heroin, reseptbelagte legemidler) og hyppighet av narkotikabruk
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i legemiddelbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Type medikament (f.eks.
kokain, heroin, reseptbelagte legemidler) og hyppighet av narkotikabruk
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA031030 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
Kliniske studier på SNAP
-
3MTilbaketrukketDiabetiske fotsår | Venøs stasis sår | Trykksår | Traume sår | Akutte og kroniske sårForente stater
-
Stanford University3MFullført
-
3MTilbaketrukketHudtransplantasjon | Hudtransplantat med delt tykkelse | Eksisjonssted for hudkreftForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHode- og nakkekreft | Neoplasmer i hode og nakke | Omsorgsbyrde | OverlevelseForente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukjent
-
IRCCS Eugenio MedeaFullførtArvelig spastisk parapareseItalia
-
3MTilbaketrukketNedre ekstremitet diabetiske bensår | Venøse bensår i nedre ekstremiteter | Blandede etiologiske bensår i nedre ekstremiteterStorbritannia
-
3MFullførtKirurgisk sår, nylig | Traumerelatert sårForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHypertensjonForente stater
-
Kansas State UniversityThe Sunflower FoundationFullført