Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale nettverk og forebygging for hiv-omsorg og forebygging (SNAP)

15. juli 2018 oppdatert av: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

En randomisert kontrollert studie for å trene svart MSM som peer-helsepedagoger for HIV-testing og forebygging

Denne studien inkluderer en randomisert klinisk studie av en peer-helseutdanningsintervensjon og en 12-måneders longitudinell studie. Utvalget vil inkludere svarte menn som har Sex med menn (MSM) som vil bli randomisert til en eksperimentell eller kontrolltilstand og deretter bedt om å rekruttere medlemmer av jevnaldrende og risikonettverk for HIV-testing over en 3 måneders periode. Noen av nettverksmedlemmene som rekrutteres til frivillig rådgivning og testing (VCT) vil melde seg inn i den langsgående studien kun for vurderinger. Både indeks- og nettverksdeltakere vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 måneder.

De spesifikke målene med den foreslåtte studien er å:

  1. Trene Black MSM (indeksdeltakere i den eksperimentelle tilstanden) til å gjennomføre peer-helseutdanning, for å fremme VCT- og HIV-risikoreduksjon blant sosiale nettverksmedlemmer, og for å rekruttere sosiale nettverksmedlemmer til VCT.
  2. Undersøk endringer i HIV-risikoatferd og VCT blant indeksdeltakere og deres nettverksmedlemmer i den eksperimentelle intervensjonen sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
  3. Undersøk medierende effekter av sosiale miljøer (nettverk, sosiale normer) på HIV-risikoatferd og VCT, blant indekser og nettverksmedlemmer.
  4. Undersøk medierende effekter av individuelle nivåfaktorer (rusmiddelbruk og depresjon) på HIV-risikoatferd og VCT blant indekser og nettverksmedlemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne finansierte forskningen er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av en eksperimentell atferdsintervensjon som vil trene afroamerikanske menn som har sex med menn (AA MSM) til å 1) gjennomføre peer-helseutdanning, 2) for å fremme HIV-risikoreduksjon blant deres sosiale nettverksmedlemmer, 3) fremme HIV frivillig rådgivning og testing (VCT) blant deres sosiale nettverksmedlemmer og 4) rekruttere sosiale nettverksmedlemmer til VCT. Indeksdeltakere er afroamerikanske/svarte menn som har sex med menn (MSM) som er randomisert til enten en peer education intervensjon eller sammenligningstilstand. Etter at grunnlinjen er fullført, henviser indeksdeltakere til medlemmer av sosiale nettverk (dvs. nettverksdeltakere) til forskningsklinikken for HIV-antistofftesting. I tillegg deltar en undergruppe av nettverksdeltakere i den langsgående delen av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

559

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifikasjonskriterier for indekser inkluderer: (a) sex med en mannlig partner innen de foregående 90 dagene; (b) selvrapportert svart eller afroamerikansk rase/etnisitet; (c) selvrapportert biologisk mannlig kjønn ved fødselen; (d) identifisere seg som mann; (e) ubeskyttet vaginal eller analsex innen de foregående 90 dagene; (f) alder 18 år eller eldre; (g) vilje til å delta på intervensjonsøkter; (h) vilje til å diskutere HIV-forebygging og oppmuntre VCT blant nettverksmedlemmer; (i) bor i Baltimore by eller et omkringliggende fylke; (j) ikke planlegger å flytte fra Baltimore by eller et omkringliggende fylke innen det neste året; (k) ikke involvert i en atferdsintervensjon for HIV-forebygging i løpet av de siste fem årene.

Kvalifisering for nettverksmedlemmer for å motta VCT: (a) Gi en studiekupong for å bekrefte at de ble henvist av en indeksdeltaker og (b) 18 år eller eldre.

Kvalifikasjonskriterier for nettverksmedlemmer som melder seg på den langsgående studien: (a) alder 18 eller eldre; (b) rekruttert av indeksdeltaker og engasjert i VCT ved vår klinikk; (c) var enten en nåværende sexpartner av indeksen (mann eller kvinne) eller en svart MSM jevnaldrende (som operasjonalisert som selvrapportert svart eller afroamerikaner og rapporterte sex med en mann i løpet av de siste 90 dagene) og (d) hadde en av følgende risikoatferd de siste 90 dagene: ubeskyttet vaginal eller analsex, diagnostisert STI eller hatt sex med 2 eller flere personer.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for indekser inkluderer å være tidligere registrert i studien som nettverksdeltaker.

Eksklusjonskriterier for nettverksdeltakere inkluderer å være tidligere registrert i studien som indeksdeltaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand SNAP

Behavioral Intervention SNAP HIV-trening og kollegaoppsøk

Deltakerne lærer ferdigheter for seksuell helse og jevnaldrende oppsøking som inkluderer å snakke med nettverksmedlemmer om HIV-testing og forebygging.

Atferdsmessig: SNAP 7 gruppeøkter og 1 individuell økt
Andre navn:
  • Peer Education Randomized Controlled Trial for Black MSM for VCT og forebygging
Aktiv komparator: SNAP-kontrolltilstand

SNAP-kontroll

Deltakerne får informasjon om hiv/kjønnssykdommer samt sunn mat og ernæringsinstruksjon.

Atferdsmessig: SNAP-kontroll 7 gruppeøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i sexrisikoatferd ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil måle sexrisikoatferd ved å vurdere hyppigheten av oral og analsex; hyppighet og konsistens av kondombruk; antall og typer (f.eks. hoved, tilfeldig og utveksling) av sexpartnere i løpet av de foregående 90 dagene; og kjønn, seksuell preferanse og HIV- og narkotikabruksstatus for hver partner.
6 måneder
Endring fra baseline i sexrisikoatferd ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil måle sexrisikoatferd ved å vurdere hyppigheten av oral og analsex; hyppighet og konsistens av kondombruk; antall og typer (f.eks. hoved, tilfeldig og utveksling) av sexpartnere i løpet av de foregående 90 dagene; og kjønn, seksuell preferanse og HIV- og narkotikabruksstatus for hver partner.
12 måneder
Endring fra baseline i HIV-testing ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring fra baseline i HIV-testing ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall nettverksmedlemmer rekruttert til HIV-testing
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i legemiddelbruk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Type medikament (f.eks. kokain, heroin, reseptbelagte legemidler) og hyppighet av narkotikabruk
6 måneder
Endring fra baseline i legemiddelbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Type medikament (f.eks. kokain, heroin, reseptbelagte legemidler) og hyppighet av narkotikabruk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DA031030 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på SNAP

3
Abonnere