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HIV 관리 및 예방을 위한 소셜 네트워크 및 예방 (SNAP)

2018년 7월 15일 업데이트: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

HIV 테스트 및 예방을 위한 동료 건강 교육자로서 Black MSM을 교육하기 위한 무작위 통제 시험

본 연구는 동료 건강 교육 개입의 무작위 임상 시험과 12개월 종적 연구를 포함합니다. 샘플에는 실험 또는 통제 조건으로 무작위 배정된 다음 3개월 동안 HIV 테스트를 위해 동료 및 위험 네트워크 구성원을 모집하도록 요청받는 남성과 섹스(MSM)를 하는 흑인 남성이 포함됩니다. VCT(자발적 상담 및 테스트)를 위해 모집된 일부 네트워크 구성원은 평가만을 위한 종적 연구에 등록합니다. 지수와 네트워크 참가자 모두 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.

제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. Black MSM(실험 조건의 색인 참가자)을 교육하여 동료 건강 교육을 수행하고, 소셜 네트워크 구성원 간의 VCT 및 HIV 위험 감소를 촉진하고, VCT를 위한 소셜 네트워크 구성원을 모집합니다.
  2. 통제 조건에 있는 사람들과 비교하여 실험적 개입에서 지수 참가자와 네트워크 구성원 간의 HIV 위험 행동 및 VCT의 변화를 조사합니다.
  3. 지표와 네트워크 구성원 사이에서 HIV 위험 행동과 VCT에 대한 사회적 환경(네트워크, 사회적 규범)의 매개 효과를 조사합니다.
  4. 지표 및 네트워크 구성원 간의 HIV 위험 행동 및 VCT에 대한 개별 수준 요인(약물 사용 및 우울증)의 매개 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자금을 지원받은 이 연구의 주요 목적은 실험적인 행동 개입의 무작위 통제 시험을 수행하여 남성과 섹스를 하는 아프리카계 미국인 남성(AA MSM)을 1) 동료 건강 교육을 실시하고, 2) HIV 위험 감소를 촉진하는 것입니다. 3) 소셜 네트워크 회원들 사이에서 HIV 자발적 상담 및 테스트(VCT)를 홍보하고 4) VCT를 위한 소셜 네트워크 회원을 모집합니다. 지수 참가자는 동료 교육 개입 또는 비교 조건에 무작위 배정된 남성과 성관계를 갖는 아프리카계 미국인/흑인 남성(MSM)입니다. 기준선이 완료된 후 지수 참가자는 소셜 네트워크 회원(즉, 네트워크 참여자)를 HIV 항체 검사를 위해 연구 클리닉으로 보냅니다. 또한 네트워크 참가자의 하위 집합이 연구의 종단 부분에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

559

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지표에 대한 적격성 기준은 다음과 같습니다. (a) 이전 90일 이내에 남성 파트너와 성관계; (b) 자진 신고한 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종/민족; (c) 출생 시 자가 보고한 생물학적 남성 성; (d) 남성으로 식별합니다. (e) 이전 90일 이내에 보호되지 않은 질 또는 항문 성교; (f) 18세 이상; (g) 개입 세션에 참석하려는 의지; (h) 네트워크 회원들 사이에서 HIV 예방에 대해 논의하고 VCT를 장려하려는 의지; (i) 볼티모어 시 또는 주변 카운티에 거주합니다. (j) 내년 안에 볼티모어 시 또는 주변 카운티에서 이사할 계획이 없습니다. (k) 지난 5년 이내에 HIV 예방을 위한 행동 개입에 관여하지 않았습니다.

네트워크 회원이 VCT를 받을 수 있는 자격: (a) 지수 참가자가 추천했는지 확인하기 위해 연구 쿠폰을 제공하고 (b) 18세 이상입니다.

종적 연구에 등록하는 네트워크 구성원의 자격 기준: (a) 18세 이상; (b) 인덱스 참가자가 모집하고 우리 클리닉에서 VCT에 참여했습니다. (c) 인덱스의 현재 섹스 파트너(남성 또는 여성)이거나 흑인 MSM 동료(자기 신고된 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 운영되고 이전 90일 동안 남성과의 성관계를 보고함)이고 (d) 한 지난 90일 동안 다음과 같은 위험 행동: 보호되지 않은 질 또는 항문 성교, STI 진단, 2명 이상의 사람과 성관계.

제외 기준:

인덱스에 대한 제외 기준에는 이전에 네트워크 참가자로 연구에 등록된 것이 포함됩니다.

네트워크 참가자에 대한 제외 기준에는 이전에 인덱스 참가자로 연구에 등록된 것이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조건 SNAP

행동 개입 SNAP HIV 교육 및 동료 지원

참가자는 HIV 테스트 및 예방에 대해 네트워크 구성원과 대화하는 것을 포함하여 성 건강 및 동료 봉사 활동에 대한 기술을 배웁니다.

행동: SNAP 7 그룹 세션 및 1 개인 세션
다른 이름들:
  • VCT 및 예방을 위한 Black MSM에 대한 동료 교육 무작위 통제 시험
활성 비교기: SNAP 제어 조건

스냅 제어

참가자는 HIV/STD에 대한 정보와 건강한 식습관 및 영양 교육을 받습니다.

행동: SNAP 제어 7 그룹 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 성 위험 행동의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
구강 및 항문 성교의 빈도를 평가하여 성 위험 행동을 측정합니다. 콘돔 사용 빈도 및 일관성; 지난 90일 동안 섹스 파트너의 수와 유형(예: 메인, 캐주얼, 교환) 각 파트너의 성별, 성적 취향, HIV 및 약물 사용 상태.
6 개월
12개월에 성 위험 행동의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
구강 및 항문 성교의 빈도를 평가하여 성 위험 행동을 측정합니다. 콘돔 사용 빈도 및 일관성; 지난 90일 동안 섹스 파트너의 수와 유형(예: 메인, 캐주얼, 교환) 각 파트너의 성별, 성적 취향, HIV 및 약물 사용 상태.
12 개월
6개월 후 HIV 검사 비율의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
6 개월
12개월 후 HIV 검사 비율의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
12 개월
HIV 테스트를 위해 모집된 네트워크 회원 수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 약물 사용의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
약물의 종류(예: 코카인, 헤로인, 처방약) 및 약물 사용 빈도
6 개월
12개월에 약물 사용의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
약물의 종류(예: 코카인, 헤로인, 처방약) 및 약물 사용 빈도
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DA031030 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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