- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01800721
HIV 관리 및 예방을 위한 소셜 네트워크 및 예방 (SNAP)
HIV 테스트 및 예방을 위한 동료 건강 교육자로서 Black MSM을 교육하기 위한 무작위 통제 시험
본 연구는 동료 건강 교육 개입의 무작위 임상 시험과 12개월 종적 연구를 포함합니다. 샘플에는 실험 또는 통제 조건으로 무작위 배정된 다음 3개월 동안 HIV 테스트를 위해 동료 및 위험 네트워크 구성원을 모집하도록 요청받는 남성과 섹스(MSM)를 하는 흑인 남성이 포함됩니다. VCT(자발적 상담 및 테스트)를 위해 모집된 일부 네트워크 구성원은 평가만을 위한 종적 연구에 등록합니다. 지수와 네트워크 참가자 모두 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- Black MSM(실험 조건의 색인 참가자)을 교육하여 동료 건강 교육을 수행하고, 소셜 네트워크 구성원 간의 VCT 및 HIV 위험 감소를 촉진하고, VCT를 위한 소셜 네트워크 구성원을 모집합니다.
- 통제 조건에 있는 사람들과 비교하여 실험적 개입에서 지수 참가자와 네트워크 구성원 간의 HIV 위험 행동 및 VCT의 변화를 조사합니다.
- 지표와 네트워크 구성원 사이에서 HIV 위험 행동과 VCT에 대한 사회적 환경(네트워크, 사회적 규범)의 매개 효과를 조사합니다.
- 지표 및 네트워크 구성원 간의 HIV 위험 행동 및 VCT에 대한 개별 수준 요인(약물 사용 및 우울증)의 매개 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
지표에 대한 적격성 기준은 다음과 같습니다. (a) 이전 90일 이내에 남성 파트너와 성관계; (b) 자진 신고한 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종/민족; (c) 출생 시 자가 보고한 생물학적 남성 성; (d) 남성으로 식별합니다. (e) 이전 90일 이내에 보호되지 않은 질 또는 항문 성교; (f) 18세 이상; (g) 개입 세션에 참석하려는 의지; (h) 네트워크 회원들 사이에서 HIV 예방에 대해 논의하고 VCT를 장려하려는 의지; (i) 볼티모어 시 또는 주변 카운티에 거주합니다. (j) 내년 안에 볼티모어 시 또는 주변 카운티에서 이사할 계획이 없습니다. (k) 지난 5년 이내에 HIV 예방을 위한 행동 개입에 관여하지 않았습니다.
네트워크 회원이 VCT를 받을 수 있는 자격: (a) 지수 참가자가 추천했는지 확인하기 위해 연구 쿠폰을 제공하고 (b) 18세 이상입니다.
종적 연구에 등록하는 네트워크 구성원의 자격 기준: (a) 18세 이상; (b) 인덱스 참가자가 모집하고 우리 클리닉에서 VCT에 참여했습니다. (c) 인덱스의 현재 섹스 파트너(남성 또는 여성)이거나 흑인 MSM 동료(자기 신고된 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 운영되고 이전 90일 동안 남성과의 성관계를 보고함)이고 (d) 한 지난 90일 동안 다음과 같은 위험 행동: 보호되지 않은 질 또는 항문 성교, STI 진단, 2명 이상의 사람과 성관계.
제외 기준:
인덱스에 대한 제외 기준에는 이전에 네트워크 참가자로 연구에 등록된 것이 포함됩니다.
네트워크 참가자에 대한 제외 기준에는 이전에 인덱스 참가자로 연구에 등록된 것이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 조건 SNAP
행동 개입 SNAP HIV 교육 및 동료 지원 참가자는 HIV 테스트 및 예방에 대해 네트워크 구성원과 대화하는 것을 포함하여 성 건강 및 동료 봉사 활동에 대한 기술을 배웁니다. |
행동: SNAP 7 그룹 세션 및 1 개인 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: SNAP 제어 조건
스냅 제어 참가자는 HIV/STD에 대한 정보와 건강한 식습관 및 영양 교육을 받습니다. |
행동: SNAP 제어 7 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 성 위험 행동의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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구강 및 항문 성교의 빈도를 평가하여 성 위험 행동을 측정합니다. 콘돔 사용 빈도 및 일관성; 지난 90일 동안 섹스 파트너의 수와 유형(예: 메인, 캐주얼, 교환) 각 파트너의 성별, 성적 취향, HIV 및 약물 사용 상태.
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6 개월
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12개월에 성 위험 행동의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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구강 및 항문 성교의 빈도를 평가하여 성 위험 행동을 측정합니다. 콘돔 사용 빈도 및 일관성; 지난 90일 동안 섹스 파트너의 수와 유형(예: 메인, 캐주얼, 교환) 각 파트너의 성별, 성적 취향, HIV 및 약물 사용 상태.
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12 개월
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6개월 후 HIV 검사 비율의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월 후 HIV 검사 비율의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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HIV 테스트를 위해 모집된 네트워크 회원 수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 약물 사용의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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약물의 종류(예:
코카인, 헤로인, 처방약) 및 약물 사용 빈도
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6 개월
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12개월에 약물 사용의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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약물의 종류(예:
코카인, 헤로인, 처방약) 및 약물 사용 빈도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA031030 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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