新生児の細菌感染の予防 (PregnAnZI)

過去 10 年間で 5 歳未満の子供の死亡率は大幅に減少しましたが、そのような減少は新生児には影響を与えていません。 新生児の死亡率は、5 歳未満の子供に発生するすべての死亡の 40% を占めています。

重度の細菌性疾患は、新生児死亡の主な原因の 1 つです。 細菌性疾患は細菌感染に続く。 個人は、病気を発症することなく感染する可能性があります（保菌段階）が、その後病気を発症するには感染が必要です。 サハラ以南のアフリカでは、細菌の保菌（つまり、産道および/または鼻咽頭管）はすべての年齢層で非常に一般的であり、その結果、細菌性疾患の発生率は世界で最も高いものの 1 つです。

新生児は分娩中 (産道を通過するとき) に感染する可能性があり、母親が鼻咽頭管に細菌を保有している場合、母親との密接な物理的接触の結果として、生後数日または数週間の間に感染する可能性があります。

母親が新生児への細菌感染の重要な原因である場合、分娩中に母親を強力な抗生物質で治療すると、細菌の保菌が減少し、生後数日/数週間の新生児への細菌感染のリスクが減少します。その結果、重篤な細菌性疾患の発生率が低下し、死亡率が低下します。

この試験の目的は、陣痛中の女性に与えられたアジスロマイシンの単回経口投与が、分娩後最初の 1 か月間、新生児の保菌および女性の保菌に与える影響を評価することです。

研究者は、サハラ以南のアフリカで、コミュニティ内のすべての人に投与された場合（集団薬物投与）、細菌性鼻咽頭保菌と全死因死亡率の両方に強い影響をすでに示している抗生物質（アジスロマイシン）を選択しました。 この特定の抗生物質は、アフリカの農村部で簡単な介入として展開できるいくつかの利点があります。つまり、1回の経口投与が必要であり、特別な保管要件がなく、新生児に重度の病気を引き起こす一般的な細菌の多くを排除できる可能性があります.

この臨床試験は、ガンビア西部の都市近郊の医療施設で実施されます。 影響が示されている場合、次のステップは、より低いレベルのケアで実施された介入（ほとんどのアフリカの女性は伝統的な助産師の支援を受けて自宅で分娩する）が新生児細菌の発生を減少させるかどうかを確立することを目的とした大規模な研究を実施することです.疾患