Профилактика бактериальных инфекций у новорожденных (PregnAnZI)

В последнее десятилетие произошло значительное снижение смертности детей в возрасте до 5 лет, но это снижение не повлияло на новорожденных. Смертность новорожденных составляет 40% всех смертей детей в возрасте до 5 лет.

Тяжелые бактериальные заболевания являются одной из ведущих причин неонатальной смертности. Бактериальное заболевание следует за бактериальной инфекцией. Люди могут быть инфицированы без развития болезни (стадия носительства), но для последующего развития болезни необходима инфекция. В странах Африки к югу от Сахары бактериальное носительство (т. е. в родовых путях и/или носоглоточном тракте) очень распространено во всех возрастных группах, вследствие чего заболеваемость бактериальными заболеваниями является одной из самых высоких в мире.

Новорожденные могут заразиться во время родов - при прохождении через родовые пути - и в первые дни/недели жизни вследствие тесного физического контакта с матерью, если последняя переносит бактерии в носоглоточном тракте.

Если мать является важным источником бактериальной инфекции для новорожденного, лечение матери мощным антибиотиком во время родов должно уменьшить бактерионосительство и, следовательно, снизить риск передачи бактерий новорожденному в первые дни/недели жизни, что, в свою очередь, должно В результате снижается частота тяжелых бактериальных заболеваний и, следовательно, снижается смертность.

Целью данного исследования является оценка влияния однократной пероральной дозы азитромицина, назначаемой роженицам, на бактерионосительство новорожденных, а также женщин в течение первого месяца после родов.

Исследователи выбрали антибиотик (азитромицин), который в странах Африки к югу от Сахары уже показал сильное влияние как на бактерионосительство в носоглотке, так и на смертность от всех причин при назначении всем членам сообщества (массовое введение лекарств). Этот специфический антибиотик имеет ряд преимуществ, поскольку его можно применять в качестве простого вмешательства в сельских районах Африки, т. е. он требует однократного перорального введения, не требует особых условий хранения и может уничтожать многие бактерии, обычно вызывающие тяжелые заболевания у новорожденных.

Это клиническое испытание будет проводиться в пригородном медицинском учреждении в Западной Гамбии. Если влияние будет доказано, следующим шагом будет проведение более крупного исследования, направленного на установление того, снижает ли вмешательство, осуществляемое на более низком уровне оказания помощи (большинство африканских женщин рожает дома с помощью традиционных акушеров), возникновение неонатальной бактериальной инфекции. болезнь