Forebygging av bakterielle infeksjoner hos nyfødte (PregnAnZI)

Det siste tiåret har vært vitne til en betydelig reduksjon i dødeligheten hos barn under 5 år, men en slik reduksjon har ikke påvirket nyfødte. Dødeligheten hos nyfødte bidrar med 40 % av alle dødsfall hos barn under 5 år.

Alvorlig bakteriell sykdom er blant de viktigste årsakene til neonatale dødsfall. Bakteriell sykdom følger bakteriell infeksjon. Individer kan bli smittet uten å utvikle sykdom (bærestadiet), men infeksjon er nødvendig for å utvikle sykdom. I Afrika sør for Sahara er bakterietransport (dvs. i fødselskanalen og/eller nasofarynxkanalen) svært vanlig i alle aldersgrupper, med den konsekvens at forekomsten av bakteriell sykdom er en av de høyeste i verden.

Nyfødte kan bli smittet under fødselen - ved passasje gjennom fødselskanalen - og i løpet av de første dagene/ukene av livet, som en konsekvens av den nære fysiske kontakten med mor, dersom sistnevnte bærer bakterier i nasofarynxkanalen.

Hvis moren er en viktig kilde til bakteriell infeksjon til den nyfødte, bør behandling av mødre med et kraftig antibiotikum under fødselen redusere bakterietransporten og derfor redusere risikoen for bakteriell overføring til den nyfødte i løpet av de første dagene/ukene av livet, som igjen bør resultere i lavere forekomst av alvorlig bakteriell sykdom og dermed lavere dødelighet.

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av en enkelt oral dose azitromycin gitt til kvinner i fødsel på bakteriell transport av nyfødte så vel som kvinnene i løpet av den første måneden etter fødselen.

Etterforskerne har valgt et antibiotikum (azitromycin) som i Afrika sør for Sahara allerede har vist både en sterk innvirkning på bakteriell nasofaryngeal transport og på dødelighet av alle årsaker når det administreres til alle i et lokalsamfunn (massetilførsel av legemidler). Dette spesifikke antibiotikumet har flere fordeler for å kunne brukes som en enkel intervensjon i landlige Afrika, det vil si at det krever en enkelt oral administrering, det har ingen spesielle lagringskrav og det har potensial til å eliminere mange av bakteriene som vanligvis forårsaker alvorlig sykdom hos nyfødte.

Denne kliniske utprøvingen vil bli utført i et peri-urbant helseinstitusjon i Vest-Gambia. Hvis det vises en effekt, vil neste trinn være å gjennomføre en større studie som tar sikte på å fastslå om intervensjonen, implementert på et lavere omsorgsnivå (de fleste afrikanske kvinner føder hjemme assistert av tradisjonelle fødselsassistenter), reduserer forekomsten av neonatale bakterier. sykdom