Prevenzione delle infezioni batteriche nel neonato (PregnAnZI)

L'ultimo decennio ha visto un'importante riduzione della mortalità nei bambini sotto i 5 anni, ma tale riduzione non ha avuto alcun impatto sui neonati. La mortalità nei neonati contribuisce al 40% di tutti i decessi che si verificano nei bambini di età inferiore ai 5 anni.

Una grave malattia batterica è tra le principali cause di morte neonatale. La malattia batterica segue l'infezione batterica. Gli individui possono essere infettati senza sviluppare la malattia (fase portatrice), ma l'infezione è necessaria per sviluppare successivamente la malattia. Nell'Africa sub-sahariana, il trasporto batterico (cioè nel canale del parto e/o nel tratto nasofaringeo) è molto comune in tutte le fasce d'età, con la conseguenza che l'incidenza di malattie batteriche è una delle più alte al mondo.

I neonati possono essere infettati durante il travaglio - al passaggio nel canale del parto - e durante i primi giorni/settimane di vita, in conseguenza dello stretto contatto fisico con la madre, se quest'ultima è portatrice di batteri nel tratto nasofaringeo.

Se la madre è un'importante fonte di infezione batterica per il neonato, trattare le madri con un potente antibiotico durante il travaglio dovrebbe ridurre il trasporto batterico e quindi diminuire il rischio di trasmissione batterica al neonato durante i primi giorni/settimane di vita, che dovrebbe a sua volta comportare una minore incidenza di gravi malattie batteriche e quindi una minore mortalità.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di una singola dose orale di azitromicina somministrata alle donne in travaglio sul trasporto batterico del neonato e delle donne durante il primo mese dopo il parto.

I ricercatori hanno selezionato un antibiotico (azitromicina) che nell'Africa sub-sahariana ha già mostrato un forte impatto sia sul trasporto rinofaringeo batterico sia sulla mortalità per tutte le cause quando somministrato a tutti in una comunità (somministrazione di farmaci di massa). Questo antibiotico specifico ha diversi vantaggi per essere implementato come semplice intervento nell'Africa rurale, vale a dire richiede una singola somministrazione orale, non ha particolari requisiti di conservazione e ha il potenziale per eliminare molti dei batteri che comunemente causano gravi malattie nei neonati.

Questa sperimentazione clinica sarà condotta in una struttura sanitaria periurbana nel Gambia occidentale. Se viene mostrato un impatto, il passo successivo sarebbe quello di condurre uno studio più ampio volto a stabilire se l'intervento, attuato a un livello di assistenza inferiore (la maggior parte delle donne africane partorisce a casa assistita da assistenti al parto tradizionali), riduca l'incidenza di infezioni batteriche neonatali malattia