Prevence bakteriálních infekcí u novorozenců (PregnAnZI)

V posledním desetiletí došlo k významnému snížení úmrtnosti u dětí do 5 let, ale u novorozenců se toto snížení neprojevilo. Úmrtnost u novorozenců se podílí 40 % na všech úmrtích u dětí mladších 5 let.

Závažná bakteriální onemocnění patří mezi hlavní příčiny úmrtí novorozenců. Bakteriální onemocnění následuje po bakteriální infekci. Jedinci mohou být infikováni, aniž by se u nich rozvinula nemoc (přenosové stadium), ale k následnému rozvoji onemocnění je nutná infekce. V subsaharské Africe je přenos bakterií (tj. v porodních cestách a/nebo nosohltanovém traktu) velmi častý ve všech věkových skupinách, což má za následek, že výskyt bakteriálních onemocnění je jeden z nejvyšších na světě.

Novorozenci se mohou nakazit během porodu - při průchodu porodními cestami - a během prvních dnů/týdnů života v důsledku blízkého fyzického kontaktu s matkou, pokud matka přenáší bakterie v nosohltanovém traktu.

Pokud je matka důležitým zdrojem bakteriální infekce pro novorozence, léčba matek silnými antibiotiky během porodu by měla snížit přenos bakterií, a tím snížit riziko přenosu bakterií na novorozence během prvních dnů/týdnů života, což by mělo zase Výsledkem je nižší výskyt závažných bakteriálních onemocnění a tím nižší úmrtnost.

Účelem této studie je vyhodnotit vliv jednorázové perorální dávky azithromycinu podané rodícím ženám na bakteriální přenos novorozenců i žen během prvního měsíce po porodu.

Vyšetřovatelé vybrali antibiotikum (azithromycin), které již v subsaharské Africe prokázalo silný vliv na bakteriální nosohltanový přenos a na mortalitu ze všech příčin, pokud je podáváno všem v komunitě (hromadné podávání léků). Toto specifické antibiotikum má několik výhod v tom, že je použitelný jako jednoduchý zásah ve venkovských oblastech Afriky, tj. vyžaduje jediné orální podání, nemá žádné zvláštní požadavky na skladování a má potenciál eliminovat mnoho bakterií běžně způsobujících závažná onemocnění u novorozenců.

Tato klinická studie bude provedena v příměstském zdravotnickém zařízení v západní Gambii. Pokud se dopad prokáže, dalším krokem by bylo provedení větší studie zaměřené na zjištění, zda intervence prováděná na nižší úrovni péče (většina afrických žen rodí doma s pomocí tradičních porodních asistentek) snižuje výskyt novorozeneckých bakteriálních infekcí. choroba