Prevención de infecciones bacterianas en recién nacidos (PregnAnZI)

La última década ha sido testigo de una importante reducción de la mortalidad en niños menores de 5 años pero dicha reducción no ha impactado en los neonatos. La mortalidad en neonatos contribuye con el 40% de todas las muertes que ocurren en niños menores de 5 años.

La enfermedad bacteriana grave se encuentra entre las principales causas de muerte neonatal. La enfermedad bacteriana sigue a la infección bacteriana. Los individuos pueden infectarse sin desarrollar la enfermedad (etapa de transporte), pero se necesita la infección para desarrollar la enfermedad posteriormente. En el África subsahariana, la portación bacteriana (es decir, en el canal de parto y/o el tracto nasofaríngeo) es muy común en todos los grupos de edad, con la consecuencia de que la incidencia de enfermedades bacterianas es una de las más altas del mundo.

Los recién nacidos pueden infectarse durante el trabajo de parto -al pasar por el canal del parto- y durante los primeros días/semanas de vida, como consecuencia del estrecho contacto físico con la madre, si ésta es portadora de bacterias en la vía nasofaríngea.

Si la madre es una fuente importante de infección bacteriana para el recién nacido, el tratamiento de las madres con un antibiótico potente durante el trabajo de parto debería disminuir la portación bacteriana y, por lo tanto, disminuir el riesgo de transmisión bacteriana al recién nacido durante los primeros días/semanas de vida, lo que a su vez debería dar como resultado una menor incidencia de enfermedades bacterianas graves y, por lo tanto, una menor mortalidad.

El propósito de este ensayo es evaluar el impacto de una dosis oral única de azitromicina administrada a mujeres en trabajo de parto sobre el estado de portador bacteriano del recién nacido y de las mujeres durante el primer mes después del parto.

Los investigadores han seleccionado un antibiótico (azitromicina) que en África subsahariana ya ha mostrado un fuerte impacto en el transporte bacteriano nasofaríngeo y en la mortalidad por todas las causas cuando se administra a todos en una comunidad (administración masiva de medicamentos). Este antibiótico específico tiene varias ventajas por ser una intervención simple en África rural, es decir, requiere una sola administración oral, no tiene requisitos especiales de almacenamiento y tiene el potencial de eliminar muchas de las bacterias que comúnmente causan enfermedades graves en los recién nacidos.

Este ensayo clínico se llevará a cabo en un centro de salud periurbano en el oeste de Gambia. Si se muestra un impacto, el siguiente paso sería realizar un estudio más amplio con el objetivo de establecer si la intervención, implementada en un nivel de atención más bajo (la mayoría de las mujeres africanas dan a luz en el hogar con la asistencia de asistentes de parto tradicionales), disminuye la ocurrencia de infecciones bacterianas neonatales. enfermedad