タイの子供たちの小麦過敏症の自然史
2015年4月7日 更新者：Mahidol University
小麦アレルギーは 0.4 ～ 1% の割合で影響を受け、世界中の主要な食事の主食となっています。
小麦を避けることは非常に困難であり、主要な食事制限を課します。
この研究の目的は、経口耐性の割合を決定し、小麦にアレルギーのあるタイの子供たちの耐性発達の臨床的および実験的予測因子を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究のすべての子供は小麦に感作されました.
各患者は、詳細な健康診断と病歴の収集の両方によって、小麦アレルギーに焦点を当てて臨床的に評価されました。
小麦およびオメガ-5-グリアジンに対する免疫グロブリンE抗体のベースライン測定のために、血液サンプルを採取しました。
コムギの成長のケースを特定するために、すべての研究対象者にコムギの経口投与を行った。
主要な結果は、小麦に対する経口耐性の発達でした。
子供が意図しない曝露による症状の間隔歴を持たない場合、経口コムギチャレンジは一般に少なくとも1年ごとに行われました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から15歳の子供
- IgE を介した小麦アレルギーの病歴
除外基準:
- 両親は同意書への署名を拒否した
- -患者は基礎疾患を持っています：先天性心疾患、制御不能な喘息または生命を脅かす状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経口小麦チャレンジ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小麦アレルギーから脱却した参加者の数
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。