- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01801748
Thaimaalaisten lasten vehnän yliherkkyyden luonnonhistoria
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mahidol University
Vehnäallergia esiintyy 0,4–1 %:lla, ja se on maailmanlaajuisen ruokavalion tärkein perusaine.
Vehnän välttäminen on äärimmäisen vaikeaa ja asettaa suuria ruokavaliorajoituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suun toleranssin määrä ja tunnistaa kliiniset ja laboratoriotutkimukset toleranssin kehityksen ennustajat thaimaalaisilla lapsilla, jotka ovat allergisia vehnälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lapset tässä tutkimuksessa olivat herkistyneitä vehnälle.
Jokainen potilas arvioitiin kliinisesti keskittyen vehnäallergiaan sekä yksityiskohtaisella lääketieteellisellä tutkimuksella että keräämällä sairaushistoriaa.
Verinäyte otettiin vehnän ja omega-5-gliadiinin immunoglobuliini-E-vasta-aineiden perustason määrittämiseksi.
Oraalinen vehnäaltistus suoritettiin kaikille tutkimuskohteille vehnän uloskasvun tunnistamiseksi.
Ensisijainen tulos oli suun toleranssin kehittyminen vehnää kohtaan.
Vehnäaltistus suun kautta suoritettiin yleensä vähintään 1 vuoden välein, jos lapsella ei ollut väliajan oireita tahattomasta altistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 1-15 vuotta
- IgE-välitteisen vehnäallergian historia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalla on taustalla oleva sairaus: synnynnäinen sydänsairaus, hallitsematon astma tai hengenvaarallinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oraalinen vehnähaaste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vehnäallergiasta kasvaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 490/2555(EC3)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .