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La storia naturale dell'ipersensibilità al grano nei bambini tailandesi

7 aprile 2015 aggiornato da: Mahidol University
L'allergia al grano è colpita dallo 0,4-1% ed è un alimento base della dieta mondiale. Evitare il grano è estremamente difficile e impone importanti restrizioni dietetiche. Lo scopo di questo studio era determinare il tasso di tolleranza orale e identificare i predittori clinici e di laboratorio dello sviluppo della tolleranza nei bambini thailandesi allergici al grano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i bambini in questo studio sono stati sensibilizzati al grano. Ogni paziente è stato valutato clinicamente, con particolare attenzione all'allergia al frumento, mediante un esame medico dettagliato e la raccolta dell'anamnesi. È stato prelevato un campione di sangue per la determinazione di base degli anticorpi ImmunoglobulinE contro il grano e contro l'omega-5-gliadina. La sfida orale del grano è stata eseguita in tutti i soggetti dello studio per identificare un caso di crescita del grano. L'esito primario era lo sviluppo della tolleranza orale al grano. Il test orale del grano è stato generalmente eseguito almeno ogni 1 anno se il bambino non aveva una storia di sintomi di intervallo con esposizione non intenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini da 1 a 15 anni
  • Storia di allergia al grano mediata da IgE

Criteri di esclusione:

  • I genitori si sono rifiutati di firmare il consenso
  • Il paziente ha la malattia di base: cardiopatia congenita, asma non controllato o condizione pericolosa per la vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sfida del grano orale
Integratore alimentare: sfida del grano orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che superano l'allergia al grano
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

National Research Council of Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 490/2555(EC3)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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