A história natural da hipersensibilidade ao trigo em crianças tailandesas
7 de abril de 2015 atualizado por: Mahidol University
A alergia ao trigo é afetada em 0,4-1% e é um dos principais alimentos básicos da dieta mundial.
Evitar o trigo é extremamente difícil e impõe uma grande restrição alimentar.
O objetivo deste estudo foi determinar a taxa de tolerância oral e identificar preditores clínicos e laboratoriais de desenvolvimento de tolerância em crianças tailandesas alérgicas ao trigo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as crianças neste estudo foram sensibilizadas ao trigo.
Cada paciente foi avaliado clinicamente, com foco na alergia ao trigo, por meio de um exame médico detalhado e coleta de histórico médico.
Amostra de sangue foi coletada para determinação basal de anticorpos ImmunoglobulinE para trigo e ômega-5-gliadina.
O desafio oral de trigo foi realizado em todos os indivíduos do estudo para identificar um caso de crescimento excessivo do trigo.
O resultado primário foi o desenvolvimento de tolerância oral ao trigo.
O desafio oral com trigo foi geralmente realizado pelo menos a cada 1 ano se a criança não tivesse um histórico de intervalo de sintomas com exposição não intencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 1 a 15 anos
- História de alergia ao trigo mediada por IgE
Critério de exclusão:
- Os pais se recusaram a assinar o consentimento
- O paciente tem a doença subjacente: doença cardíaca congênita, asma descontrolada ou condição com risco de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: desafio oral do trigo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de participantes que superam a alergia ao trigo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 490/2555(EC3)
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