Den naturliga historien om veteöverkänslighet hos thailändska barn
7 april 2015 uppdaterad av: Mahidol University
Veteallergi påverkas 0,4-1 % och är en viktig del av den globala kosten.
Att undvika vete är oerhört svårt och medför stora dietrestriktioner.
Syftet med denna studie var att fastställa graden av oral tolerans och identifiera kliniska och laboratorieprediktorer för toleransutveckling hos thailändska barn som är allergiska mot vete.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla barn i denna studie var sensibiliserade för vete.
Varje patient utvärderades kliniskt, med fokus på veteallergi genom både en detaljerad medicinsk undersökning och insamling av medicinsk historia.
Blodprov togs för baslinjebestämning av ImmunoglobulinE-antikroppar mot vete och mot omega-5-gliadin.
Den orala veteutmaningen utfördes i alla försökspersoner för att identifiera ett fall av utväxt av vete.
Det primära resultatet var utvecklingen av oral tolerans mot vete.
Oral veteprovokation utfördes i allmänhet minst vart 1 år om barnet inte hade en intervallhistoria med symtom med oavsiktlig exponering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn 1 till 15 år
- Historik om IgE-medierad veteallergi
Exklusions kriterier:
- Föräldrar vägrade att skriva under samtycket
- Patienten har den underliggande sjukdomen: medfödd hjärtsjukdom, okontrollerad astma eller livshotande tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oral veteutmaning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet deltagare som växer ur veteallergi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 490/2555(EC3)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .