Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De natuurlijke geschiedenis van tarwe-overgevoeligheid bij Thaise kinderen

7 april 2015 bijgewerkt door: Mahidol University
Tarwe-allergie wordt beïnvloed door 0,4-1% en is een belangrijk hoofdbestanddeel van het wereldwijde dieet. Het vermijden van tarwe is buitengewoon moeilijk en legt een grote dieetbeperking op. Het doel van deze studie was om de mate van orale tolerantie te bepalen en klinische en laboratoriumvoorspellers te identificeren van de ontwikkeling van tolerantie bij Thaise kinderen die allergisch zijn voor tarwe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle kinderen in deze studie waren gevoelig voor tarwe. Elke patiënt werd klinisch geëvalueerd, met de nadruk op tarweallergie door zowel een gedetailleerd medisch onderzoek als een verzameling van medische geschiedenis. Er werd bloed afgenomen voor basislijnbepaling van Immunoglobuline E-antistoffen tegen tarwe en tegen omega-5-gliadine. De orale tarwe-challenge werd bij alle proefpersonen uitgevoerd om een ​​geval van uitgroei van tarwe te identificeren. Het primaire resultaat was de ontwikkeling van orale tolerantie voor tarwe. Orale tarweprovocatie werd over het algemeen ten minste om de 1 jaar uitgevoerd als het kind geen tussentijdse voorgeschiedenis van symptomen met onbedoelde blootstelling had.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 1 tot 15 jaar
  • Geschiedenis van IgE-gemedieerde tarweallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders weigerden de toestemming te ondertekenen
  • Patiënt heeft de onderliggende ziekte: aangeboren hartafwijking, ongecontroleerd astma of levensbedreigende aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: orale tarwe-uitdaging
Voedingssupplement: orale tarwe-uitdaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat de tarweallergie ontgroeit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

National Research Council of Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 490/2555(EC3)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren