泰国儿童对小麦过敏的自然史
2015年4月7日 更新者：Mahidol University
小麦过敏的发生率为 0.4-1%，是全球饮食的主要主食。
避免食用小麦非常困难，并且会施加重大的饮食限制。
本研究的目的是确定对小麦过敏的泰国儿童的口服耐受率，并确定耐受性发展的临床和实验室预测因子。
研究概览
详细说明
这项研究中的所有儿童都对小麦敏感。
对每位患者进行了临床评估，重点是通过详细的医学检查和病史收集来评估小麦过敏。
采集血样用于小麦和 omega-5-麦醇溶蛋白的免疫球蛋白 E 抗体的基线测定。
在所有研究对象中进行了口服小麦挑战，以确定小麦长出的情况。
主要结果是对小麦的口服耐受性的发展。
如果儿童没有无意接触症状的间隔史，通常至少每 1 年进行一次口服小麦激发试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 至 15 岁的儿童
- IgE 介导的小麦过敏史
排除标准：
- 父母拒绝签署同意书
- 患者患有基础疾病：先天性心脏病、无法控制的哮喘或危及生命的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服小麦挑战
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从小麦过敏中恢复过来的参与者人数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月28日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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