Naturalna historia nadwrażliwości na pszenicę u tajskich dzieci
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mahidol University
Alergia na pszenicę dotyczy 0,4-1% i jest głównym składnikiem diety na całym świecie.
Unikanie pszenicy jest niezwykle trudne i nakłada poważne ograniczenia dietetyczne.
Celem pracy było określenie tempa tolerancji doustnej oraz identyfikacja klinicznych i laboratoryjnych predyktorów rozwoju tolerancji u tajlandzkich dzieci uczulonych na pszenicę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie dzieci w tym badaniu były uczulone na pszenicę.
Każdy pacjent został poddany ocenie klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem alergii na pszenicę, zarówno poprzez szczegółowe badanie lekarskie, jak i zebranie wywiadu lekarskiego.
Pobrano próbkę krwi w celu określenia wyjściowego poziomu przeciwciał immunoglobulin E przeciwko pszenicy i omega-5-gliadynie.
Doustną prowokację pszenicą przeprowadzono u wszystkich badanych osób, aby zidentyfikować przypadek przerostu pszenicy.
Głównym rezultatem był rozwój doustnej tolerancji na pszenicę.
Prowokację doustną pszenicą wykonywano na ogół co najmniej raz na rok, jeśli u dziecka nie występowały interwały objawów związanych z niezamierzoną ekspozycją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 1 do 15 lat
- Historia alergii na pszenicę IgE-zależną
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice odmówili podpisania zgody
- Pacjent ma chorobę podstawową: wrodzoną wadę serca, niekontrolowaną astmę lub stan zagrażający życiu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wyzwanie pszenicy doustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wyrośli z alergii na pszenicę
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 490/2555(EC3)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .