L'histoire naturelle de l'hypersensibilité au blé chez les enfants thaïlandais
7 avril 2015 mis à jour par: Mahidol University
L'allergie au blé est affectée de 0,4 à 1 % et constitue un aliment de base majeur de l'alimentation mondiale.
L'évitement du blé est extrêmement difficile et impose des restrictions alimentaires majeures.
Le but de cette étude était de déterminer le taux de tolérance orale et d'identifier les prédicteurs cliniques et de laboratoire du développement de la tolérance chez les enfants thaïlandais allergiques au blé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les enfants de cette étude ont été sensibilisés au blé.
Chaque patient a été évalué cliniquement, en mettant l'accent sur l'allergie au blé à la fois par un examen médical détaillé et la collecte des antécédents médicaux.
Un échantillon de sang a été prélevé pour la détermination de base des anticorps ImmunoglobulinE contre le blé et contre l'oméga-5-gliadine.
La provocation orale au blé a été réalisée chez tous les sujets de l'étude pour identifier un cas de croissance excessive du blé.
Le résultat principal était le développement d'une tolérance orale au blé.
La provocation orale au blé était généralement effectuée au moins tous les 1 an si l'enfant n'avait pas d'antécédents d'intervalle de symptômes avec une exposition non intentionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 1 à 15 ans
- Antécédents d'allergie au blé médiée par les IgE
Critère d'exclusion:
- Les parents ont refusé de signer le consentement
- Le patient a la maladie sous-jacente : cardiopathie congénitale, asthme non contrôlé ou affection potentiellement mortelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: provocation orale au blé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de participants qui ont dépassé l'allergie au blé
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 490/2555(EC3)
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