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Die natürliche Geschichte der Weizenüberempfindlichkeit bei thailändischen Kindern

7. April 2015 aktualisiert von: Mahidol University
Die Weizenallergie ist zu 0,4-1% betroffen und ist ein Hauptbestandteil der weltweiten Ernährung. Die Meidung von Weizen ist außerordentlich schwierig und führt zu erheblichen diätetischen Einschränkungen. Der Zweck dieser Studie war es, die Rate der oralen Toleranz zu bestimmen und klinische und Laborprädiktoren für die Toleranzentwicklung bei thailändischen Kindern mit Weizenallergie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Kinder in dieser Studie waren gegenüber Weizen sensibilisiert. Jeder Patient wurde klinisch untersucht, mit Schwerpunkt auf Weizenallergie, sowohl durch eine detaillierte medizinische Untersuchung als auch durch Erhebung der Krankengeschichte. Zur Basislinienbestimmung von Immunglobulin-E-Antikörpern gegen Weizen und gegen Omega-5-Gliadin wurde eine Blutprobe entnommen. Die orale Weizenprovokation wurde bei allen Studiensubjekten durchgeführt, um einen Fall von Weizenauswuchs zu identifizieren. Das primäre Ergebnis war die Entwicklung einer oralen Toleranz gegenüber Weizen. Eine orale Provokation mit Weizen wurde im Allgemeinen mindestens alle 1 Jahr durchgeführt, wenn das Kind keine Intervallgeschichte von Symptomen mit unbeabsichtigter Exposition hatte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 1 bis 15 Jahre
  • Geschichte der IgE-vermittelten Weizenallergie

Ausschlusskriterien:

  • Die Eltern weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Der Patient hat die Grunderkrankung: angeborene Herzfehler, unkontrolliertes Asthma oder lebensbedrohlicher Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: orale Weizenherausforderung
Nahrungsergänzungsmittel: orale Weizenherausforderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die aus einer Weizenallergie herauswachsen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

National Research Council of Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 490/2555(EC3)

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