Přirozená historie přecitlivělosti na pšenici u thajských dětí
7. dubna 2015 aktualizováno: Mahidol University
Alergie na pšenici je postižena z 0,4–1 % a je hlavní složkou celosvětové stravy.
Vyhýbání se pšenici je nesmírně obtížné a vyžaduje velká dietní omezení.
Účelem této studie bylo určit míru orální tolerance a identifikovat klinické a laboratorní prediktory rozvoje tolerance u thajských dětí alergických na pšenici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny děti v této studii byly senzibilizované na pšenici.
Každý pacient byl klinicky hodnocen se zaměřením na alergii na pšenici jak podrobným lékařským vyšetřením, tak sběrem anamnézy.
Byl odebrán vzorek krve pro základní stanovení protilátek ImmunoglobulinE proti pšenici a omega-5-gliadinu.
Orální stimulace pšenice byla provedena u všech subjektů studie, aby se identifikoval případ přerůstání pšenice.
Primárním výsledkem byl vývoj orální tolerance k pšenici.
Orální stimulace pšenice byla obecně prováděna alespoň každý 1 rok, pokud dítě nemělo intervalovou anamnézu symptomů s neúmyslnou expozicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 1 do 15 let
- Alergie na pšenici zprostředkovaná IgE v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Rodiče odmítli podepsat souhlas
- Pacient má základní onemocnění: vrozenou srdeční vadu, nekontrolované astma nebo život ohrožující stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: orální výzva pšenice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přerostou z alergie na pšenici
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 490/2555(EC3)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .