La historia natural de la hipersensibilidad al trigo en niños tailandeses
7 de abril de 2015 actualizado por: Mahidol University
La alergia al trigo se ve afectada entre un 0,4% y un 1% y es un alimento básico importante en la dieta mundial.
Evitar el trigo es extremadamente difícil e impone una importante restricción dietética.
El propósito de este estudio fue determinar la tasa de tolerancia oral e identificar predictores clínicos y de laboratorio del desarrollo de tolerancia en niños tailandeses alérgicos al trigo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los niños en este estudio fueron sensibilizados al trigo.
Se evaluó clínicamente a cada paciente, centrándose en la alergia al trigo, mediante un examen médico detallado y la recopilación del historial médico.
Se tomó una muestra de sangre para la determinación inicial de anticuerpos de inmunoglobulina E contra el trigo y la omega-5-gliadina.
La provocación oral con trigo se realizó en todos los sujetos del estudio para identificar un caso de crecimiento excesivo del trigo.
El resultado primario fue el desarrollo de tolerancia oral al trigo.
El desafío oral con trigo generalmente se realizó al menos cada 1 año si el niño no tenía un historial de intervalo de síntomas con exposición no intencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 a 15 años
- Antecedentes de alergia al trigo mediada por IgE
Criterio de exclusión:
- Los padres se negaron a firmar el consentimiento.
- El paciente tiene la enfermedad subyacente: cardiopatía congénita, asma no controlada o afección potencialmente mortal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: desafío de trigo oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de participantes que superan la alergia al trigo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 490/2555(EC3)
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