Naturhistorien om hveteoverfølsomhet hos thailandske barn
7. april 2015 oppdatert av: Mahidol University
Hveteallergi påvirkes 0,4-1 % og er en viktig del av det verdensomspennende kostholdet.
Å unngå hvete er ekstremt vanskelig og pålegger store kostholdsbegrensninger.
Hensikten med denne studien var å bestemme graden av oral toleranse og identifisere kliniske og laboratorieprediktorer for toleranseutvikling hos thailandske barn som er allergiske mot hvete.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle barn i denne studien ble sensibilisert for hvete.
Hver pasient ble klinisk evaluert, med fokus på hveteallergi ved både en detaljert medisinsk undersøkelse og innsamling av sykehistorie.
Blodprøve ble tatt for baseline-bestemmelse av ImmunoglobulinE-antistoffer mot hvete og mot omega-5-gliadin.
Den orale hveteutfordringen ble utført i alle studiepersoner for å identifisere et tilfelle av hvetevekst.
Det primære resultatet var utviklingen av oral toleranse for hvete.
Oral hveteutfordring ble vanligvis utført minst hvert 1. år hvis barnet ikke hadde en intervallhistorie med symptomer med utilsiktet eksponering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn 1 til 15 år
- Historie om IgE-mediert hveteallergi
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre nektet å signere samtykket
- Pasienten har den underliggende sykdommen: medfødt hjertesykdom, ukontrollert astma eller livstruende tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oral hveteutfordring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som vokser ut av hveteallergi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 490/2555(EC3)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .