Естественная история гиперчувствительности к пшенице у тайских детей
7 апреля 2015 г. обновлено: Mahidol University
Аллергией на пшеницу страдают 0,4-1%, и она является основным продуктом питания во всем мире.
Избегать употребления пшеницы чрезвычайно сложно, и это налагает серьезные диетические ограничения.
Целью данного исследования было определить уровень оральной толерантности и выявить клинические и лабораторные предикторы развития толерантности у тайских детей с аллергией на пшеницу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все дети в этом исследовании были сенсибилизированы к пшенице.
Каждый пациент прошел клиническую оценку с акцентом на аллергию на пшеницу путем детального медицинского осмотра и сбора анамнеза.
Образец крови был взят для фонового определения антител иммуноглобулина Е к пшенице и к омега-5-глиадину.
Оральное заражение пшеницей проводили у всех испытуемых для выявления случаев перерастания пшеницы.
Первичным исходом было развитие оральной толерантности к пшенице.
Оральное заражение пшеницей, как правило, проводилось не реже одного раза в год, если у ребенка не было в анамнезе симптомов непреднамеренного воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети от 1 до 15 лет
- История IgE-опосредованной аллергии на пшеницу
Критерий исключения:
- Родители отказались подписывать согласие
- У пациента есть основное заболевание: врожденный порок сердца, неконтролируемая астма или угрожающее жизни состояние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оральная пшеничная провокация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, которые переросли аллергию на пшеницу
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 490/2555(EC3)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .