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未治療の急性骨髄性白血病の若年患者の治療におけるボリノスタットの有無にかかわらず、シタラビンと塩酸ダウノルビシン、またはイダルビシンとシタラビン

2018年11月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

未治療の急性骨髄性白血病（AML）の若年患者を対象とした、標準シタラビン＋ダウノルビシン（7+3）療法またはイダルビシンと高用量シタラビン（IA）とボリノスタット（NSC-701852）併用IA（IA+V）のランダム化第III相試験）

このランダム化第III相試験では、ボリノスタットの有無にかかわらず、シタラビンと塩酸ダウノルビシン、またはイダルビシンとシタラビンを研究し、未治療の急性骨髄性白血病の若年患者の治療にどの程度効果があるかを調べます。 シタラビン、塩酸ダウノルビシン、イダルビシン、ボリノスタットなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がりを止めるなど、さまざまな方法でがん細胞の増殖を阻止します。 複数の薬剤を投与したり（併用化学療法）、薬剤を異なる用量および異なる組み合わせで投与したりすると、より多くのがん細胞が死滅する可能性があります。 急性骨髄性白血病の治療において、どの併用化学療法がより効果的であるかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 標準的な7+3（シタラビンおよびダウノルビシン塩酸塩）またはイダルビシンおよび高用量シタラビン（IA）を受けた急性骨髄性白血病（AML）患者と、IA+ボリノスタットを受けた患者との間の無イベント生存期間（EFS）を比較する。 （化学療法） Ⅱ． 同種造血細胞移植（HCT）により、高リスクAML成人の60％以上（細胞遺伝学による）を最初の完全寛解（CR1）で得ることが可能かどうかを判定する。 （移植）

第二の目的:

I. この患者集団における 3 つのレジメンの毒性の頻度と重症度を推定する。 （化学療法） Ⅱ． 移植を受けた患者の無病生存期間 (DFS) を推定する。 （移植） Ⅲ． 標準的な 7 + 3 を受けた患者と IA を受けた患者の間で無イベント生存期間 (EFS) を比較する。 （化学療法） Ⅳ． ヌクレオホスミン (核小体リンタンパク質 B23、ヌマトリン) (NPM1)、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ 1 (NADP+)、可溶性 (IDH1)、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ 2 (NADP+)、ミトコンドリア (IDH2)、tet メチルシトシン ジオキシゲナーゼ 2 (TET2) の変異の有病率を推定します。この研究では、デオキシリボ核酸 (DNA) (シトシン-5-)-メチルトランスフェラーゼ 3 アルファ (DNMT3A) と患者の細胞遺伝学的リスク分布を分析し、これらと全生存期間 (OS)、無イベント生存期間 (EFS) との関連性を評価します。 、無病生存期間（DFS）、および完全寛解率。 (化学療法/翻訳医療) V. 標準的な 7+3 療法または IA を受けた患者と、IA + ボリノスタットを受けた患者の間で、完全奏効率、無病生存期間 (DFS)、および全生存期間 (OS) を比較する。 (化学療法)

第三の目標:

I. 今後計画されている研究には、ヒストン H3 アセチル化のテスト、ガンマ H2A ヒストン ファミリー、メンバー X (H2AX) の誘導、活性酸素種 (ROS) 耐性および DNA メチル化プロファイルの分析が含まれます。 (化学療法/トランスレーショナル医療)

概要: 患者は 3 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

誘導/再誘導:

ARM I: 患者は標準用量のシタラビンを 1 ～ 7 日目に連続的に静脈内 (IV) 投与され、1 ～ 3 日目にダウノルビシン塩酸塩の IV が投与されます。 芽球が残存している患者は、15日目から再導入治療を受けることができます。 完全寛解（CR）または不完全血小板回復（CRi）を伴う完全寛解を達成した患者は、同種造血幹細胞移植（HSCT）または地固め療法に進むことができます。

ARM II: 患者は 1 ～ 4 日目に高用量のシタラビン IV を継続的に投与され、1 ～ 3 日目にはイダルビシン IV が 15 分間にわたって投与されます。 芽球が残存している患者は、28日目から再導入治療を受けることができます。 CR または CRi を達成した患者は、同種 HSCT または地固め療法に進むことができます。

ARM III：患者は、1～3日目にボリノスタットを1日3回（TID）経口（PO）投与され、4～7日目に高用量のシタラビンIVが継続的に投与され、4～6日目に15分間かけてイダルビシンIVが投与される。 芽球が残存している患者は、28日目から再導入治療を受けることができます。 CR または CRi を達成した患者は、同種 HSCT または地固め療法に進むことができます。 (2015 年 6 月 2 日発効、計上は永久に終了) 以前に Arm III にランダム化された患者は、ボリノスタットなしで治療を継続できます。

統合:

ARM I: 患者は 1、3、5 日目に 12 時間ごとに 3 時間かけてシタラビン IV を受けます。

ARM II: 患者は 1 ～ 3 日目にシタラビン IV を継続的に投与され、1 ～ 2 日目にはイダルビシン IV が 15 分間にわたって投与されます。

ARM III: 患者は、1～3日目にボリノスタットのPO TIDを受け、4～6日目にシタラビンの継続的なIV投与を受け、4～5日目に15分間かけてイダルビシンのIVを受けます。 (2015 年 6 月 2 日発効、計上は永久に終了) 以前に Arm III にランダム化された患者は、ボリノスタットの有無にかかわらず治療を継続できます。

すべての治療群において、治療は 4 コースの間、または病気の進行や許容できない毒性がなければ移植まで 28 日ごとに繰り返されます。

移植：患者は導入療法または地固め療法の後に同種移植を受ける場合があります。

研究治療の完了後、患者は1年間は3か月ごと、2年間は6か月ごと、その後2年間は毎年追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

754

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
      • Yuma、Arizona、アメリカ、85364
        • Yuma Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Medical Center
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、アメリカ、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374-1236
        • Assarian Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence、Missouri、アメリカ、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Hemotology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • Asheville Hematology-Oncology Associates
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mountain Radiation Oncology
      • Brevard、North Carolina、アメリカ、28712
        • Transylvania Regional Hospital
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Franklin、North Carolina、アメリカ、28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Marion、North Carolina、アメリカ、28752
        • McDowell Hospital
      • Spruce Pine、North Carolina、アメリカ、28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton、Ohio、アメリカ、44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Drexel University School of Medicine
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Memorial Hospital
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
      • Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、アメリカ、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes、Washington、アメリカ、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • United General Hospital
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、アメリカ、99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、アメリカ、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステップ 1 - 導入/再導入
  • 患者は、血液または骨髄疾患を伴う新たに診断された急性骨髄性白血病（AML）であることが形態学的に確認されている必要があります。骨髄や血液の関与がなく、髄外疾患のみを有する患者は対象外である。注: このプロトコルは、世界保健機関 (WHO) の AML 診断基準を使用しています。急性前骨髄球性白血病 (APL、フランス系アメリカ系イギリス人 [FAB]、M3) または慢性骨髄性白血病の芽球性形質転換 (CML) の患者は対象外です。既知のコア結合因子（CBF）またはfms様チロシンキナーゼ3（FLT3）関連白血病を患う患者は、この研究の対象となるが、利用可能な場合は、これらのサブタイプに特化した国立がん研究所（NCI）主催のプロトコールを優先的に受けるべきである。
  • 患者は、リスク状態を判断するために、登録前 28 日以内に採取された診断/治療前検体を細胞遺伝学 (および可能であれば蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH]) 分析のために提出する必要があります。高リスク分類は、del(5q)/-5、del(7q)/-7、abn3q26 [inv(3)/t(3;3)]、11q23 再配列 [t(9;11) を除く]、 17p-、t(6;9)、t(9;22)、複合体（少なくとも 3 つの無関係な異常 [abn]）、および単染色体核型（2 本の異なる染色体の喪失、または構造染色体異常を伴う 1 本の染色体の喪失のいずれか） add、ring、mar 以外);核図および細胞遺伝学/FISH 分析レポートは、専門分野の審査のために提出する必要があります。
  • 患者は化学療法を受けていない必要があります。つまり、AML または骨髄異形成症候群 (MDS) に対する導入化学療法を以前に受けていない必要があります。アフェレーシスやヒドロキシ尿素などの一時的な事前措置は許可されます。以前のアントラサイクリン療法は許可されていますが、200 mg/m^2 のダウノルビシンまたは同等の用量を超えてはなりません。 APLが疑われる場合の事前のオールトランスレチノイン酸（ATRA）は許可されています。中枢神経系（CNS）に対する以前のメトトレキサートの関与は許可されています。 MDSの既往歴のある患者は、アザシチジン、デシタビン、レナリドミド、またはボリノスタットの投与を受けていてはなりません
  • 患者は、トランスレーショナル医療のために提出される登録前の 28 日以内に採取された末梢血および骨髄穿刺検体を持っていなければなりません。患者の同意があれば、残存物は将来の研究のために保管されます
  • 患者は Zubrod パフォーマンス ステータス =< 3 でなければなりません
  • 患者は登録前の28日以内に心エコー図（ECHO）または駆出率45％以上のマルチゲート収集スキャン（MUGA）のいずれかを実施する必要があります。
  • 患者は、登録前の28日以内に心電図（EKG）によって測定された延長された補正QT（QTc）間隔（> 500ミリ秒）を有してはなりません
  • 患者は、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) > クラス II と定義される心臓病を患っていてはなりません。患者は、不安定狭心症（安静時狭心症の症状）、新規発症狭心症（過去3か月以内に始まった）、または過去6か月以内に心筋梗塞を患っていてはなりません。
  • 患者は、研究の手順や結果に影響を与える可能性のある合併症を患っていてはならず、担当医師の意見において、集中化学療法の妥当な候補者でなければなりません。

  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性 (+) であることが知られている患者は、登録前 28 日以内に以下の追加基準をすべて満たす場合に適格です。

    • 分化クラスター (CD) 4 細胞 >= 500/mm^3
    • ウイルス量 < 50 HIV メッセンジャーリボ核酸 (mRNA) コピー/mm^3 (抗レトロウイルス併用療法 (cART) を受けている場合)、または cART を受けていない場合 < 25,000 コピーの HIV mRNA コピー
    • cART の一部としてジドブジンまたはスタブジンは含まれていません。 HIV+ であり、これらの基準をすべて満たさない患者は、この研究の対象にはなりません。
  • B型肝炎またはC型肝炎感染が既知の患者は、登録前28日以内にウイルス量が800,000 IU/mL未満である場合に適格となる可能性があります。
  • 患者は経口薬を服用できる必要があります
  • 患者は登録前の28日以内に受けた病歴と身体検査が必要です
  • 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。生殖能力のある女性/男性は、効果的な避妊方法を使用することに同意していなければなりません。過去 12 か月連続のいずれかの時点で月経があった場合、女性は「生殖能力がある」とみなされます。日常的な避妊法に加えて、「効果的な避妊」には、異性愛者の独身主義や、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮術として定義される妊娠を防止することを目的とした（または妊娠防止の副作用を伴う）手術も含まれます。ただし、以前に独身だった患者が、プロトコールに記載されている避妊手段の使用期間中に異性愛活動を行うことを選択した場合は、その患者が避妊手段を開始する責任があります。
  • 以前の悪性腫瘍は、同時治療を必要としない場合に限り許可されます。例外: 積極的なホルモン療法は許可されています
  • 患者はバルプロ酸を投与されてはなりません
  • すべての患者には、この研究の治験的性質について知らされなければなりません。患者または法的に権限を与えられた代理人は、施設および連邦のガイドラインに従って署名し、書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。
  • Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 登録プロセスの一環として、この研究に対する治験審査委員会の承認の現在 (365 日以内) の日付がシステムに入力されていることを確認するために、治療機関の ID が提供されます。
  • ステップ 2 - 統合

  • 患者は、初回導入/再導入登録の資格があり、以下の追加基準を満たしている場合に統合に登録できます。

    • 患者は、導入療法または再導入療法の完了後に形態学的寛解（完全寛解[CR]、または不完全な血球計算回復を伴う完全寛解[CRi]）を達成していなければなりません。患者は地固めが始まるまで寛解状態を維持する必要があり、ステップ 2 への登録前の 28 日以内に骨髄および末梢血液検査によってこれを証明する必要があります。
    • 治療医師によって臨床的に重大であるとみなされる非血液治療関連の毒性はすべて、グレード 2 未満に解決されている必要があります。
    • 患者は同種幹細胞移植を受けてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (標準用量のシタラビン、ダウノルビシン塩酸塩)

導入/再導入: 患者は 1 ～ 7 日目に標準用量のシタラビン IV を継続的に投与され、1 ～ 3 日目には塩酸ダウノルビシン IV が投与されます。 芽球が残存している患者は、15日目から再導入治療を受けることができます。 CR または CRi を達成した患者は、同種 HSCT または地固め療法に進むことができます。

強化：患者は、1日目、3日目、5日目に12時間ごとに3時間かけてシタラビンIVを投与されます。

移植：患者は導入療法または地固め療法の後に同種移植を受ける場合があります。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • Cytosar-U
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
手順：同種造血幹細胞移植
同種移植を受ける
他の名前：
  • 同種造血細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 同種幹細胞移植
実験的：Arm II (高用量シタラビン、イダルビシン)

導入/再導入: 患者は、1 ～ 4 日目に高用量のシタラビン IV を継続的に投与され、1 ～ 3 日目にはイダルビシン IV を 15 分間かけて投与されます。 芽球が残存している患者は、28日目から再導入治療を受けることができます。 CR または CRi を達成した患者は、同種 HSCT または地固め療法に進むことができます。

強化：患者は1～3日目にシタラビンIVを継続的に投与され、1～2日目にイダルビシンIVが15分間にわたって投与される。

移植：患者は導入療法または地固め療法の後に同種移植を受ける場合があります。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • Cytosar-U
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：イダルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • 4-デメトキシダウノマイシン
  • 4-デメトキシダウノルビシン
  • 4-DMDR
手順：同種造血幹細胞移植
同種移植を受ける
他の名前：
  • 同種造血細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 同種幹細胞移植
実験的：Arm III (ボリノスタット、高用量シタラビン、イダルビシン)

導入/再導入: 患者は 1 ～ 3 日目にボリノスタットの PO TID を受け、4 ～ 7 日目に高用量のシタラビン IV を継続的に投与され、4 ～ 6 日目に 15 分間かけてイダルビシン IV を受けます。 芽球が残存している患者は、28日目から再導入治療を受けることができます。 CR または CRi を達成した患者は、同種 HSCT または地固め療法に進むことができます。

統合：患者は、1～3日目にボリノスタットのPO TIDを受け、4～6日目にシタラビンの継続的なIV投与を受け、4～5日目に15分間かけてイダルビシンのIVを受けます。

移植：患者は導入療法または地固め療法の後に同種移植を受ける場合があります。 (2015 年 6 月 2 日発効) 以前に Arm III にランダム化された患者は、ボリノスタットの有無にかかわらず治療を継続できます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：シタラビン
与えられた IV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • Cytosar-U
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：ボリノスタット
与えられたPO
他の名前：
  • サハ
  • スベロイルアニリド ヒドロキサム酸
  • MSK-390
  • ゾリンザ
  • L-001079038
  • スベラニロヒドロキサム酸
薬：イダルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • 4-デメトキシダウノマイシン
  • 4-デメトキシダウノルビシン
  • 4-DMDR
手順：同種造血幹細胞移植
同種移植を受ける
他の名前：
  • 同種造血細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 同種幹細胞移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：EFS は最長 5 年間評価され、2 年間の EFS が報告される

EFSは、研究への最初の登録日から次のいずれかの最初の日までのすべての患者について計算されます：何らかの原因による死亡、寛解からの再発（CRまたはCRi）、またはCRまたはCRiの記録のない導入/再導入療法プロトコールの完了。

腕による 2 年間の EFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。 EFS は、Cox 比例ハザード回帰を使用して、アーム I とアーム III の間、およびアーム II とアーム III の間で比較されます。
EFS は最長 5 年間評価され、2 年間の EFS が報告される
同種異系HCTの割合
時間枠：最長5年
移植目的の目標は、最初の完全寛解（代替）の高リスクAML成人の60％以上に同種HCTを実施できるかどうかを判断することです。 CR の高リスク患者の 40% 以下が移植可能であれば、提案されている移植支援システムは実現不可能であると考えられます。 ヌル移植率と比較した片側二項検定が実施されます。
最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高リスク患者の無病生存率（DFS）
時間枠：最長 5 年間の DFS 評価、2 年間の DFS 報告

DFS は、CR または CRi (血球数の回復が不完全な完全奏効) を達成した患者に対して計算されます。 DFS は、CR または CRi の日付から、何らかの原因による死亡に対する CR または CRi からの再発まで測定されます。 再発の報告がなく生存が最後に判明した患者については、最後の追跡調査の日に観察が打ち切られる。

高リスク患者の 2 年 DFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
最長 5 年間の DFS 評価、2 年間の DFS 報告
アーム II と比較したアーム I の EFS
時間枠：EFS は最長 5 年間評価され、2 年間の EFS が報告される

EFSは、研究への最初の登録日から次のいずれかの最初の日までのすべての患者について計算されます：何らかの原因による死亡、寛解からの再発（CRまたはCRi）、またはCRまたはCRiの記録のない導入/再導入療法プロトコールの完了。

7:3:IA のハザード比 (HR) (HR =1 の帰無仮説と比較) の両側検定は、層別化因子を共変量として含む比例ハザード回帰モデルを使用して実行されます。

腕による 2 年間の EFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
EFS は最長 5 年間評価され、2 年間の EFS が報告される
毒性の頻度と重症度
時間枠：最長5年
治験薬に関連する可能性がある、おそらく、または明らかに関連するグレード 3 ～ 5 の有害事象を起こした患者の数が、所定の有害事象の種類ごとに報告されます。
最長5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の患者における変異 NPM1 の有病率。
時間枠：ベースライン
この患者集団における変異 NPM1 の有病率を推定するため。
ベースライン
この研究の患者における変異IDH1、IDH2、TET2、DMT3Aの有病率
時間枠：ベースライン

この患者集団におけるこれらの変異の有病率を推定するため。

この目標は、資金が許す限り分析されます。
ベースライン
この研究における患者の細胞遺伝学的リスク分布
時間枠：ベースライン
この研究における患者の細胞遺伝学的リスク分布を推定するため。
ベースライン
全体的な生存 (OS)
時間枠：OSは最長5年間評価され、2年間のOSが報告される

標準的な 7+3 療法または IA を受けた患者と、IA + ボリノスタットを受けた患者の OS を比較する。

OS は、登録日から何らかの原因による死亡日までのすべての患者について計算されます。 最後に生存が判明した患者は、最後に接触した日付で検閲されます。

腕による 2 年 OS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
OSは最長5年間評価され、2年間のOSが報告される
完全奏効（CR）率
時間枠：最長5年

標準的な 7+3 療法または IA を受けた患者と、IA + ボリノスタットを受けた患者の間の完全奏効率を比較する。

完全寛解は次のように定義されます：ANC >= 1,000/mcl、血小板数 >= 100,000/mcl、骨髄芽球<5%、アウアー桿体なし、髄外疾患の証拠なし（骨髄の細胞性またはヘモグロビン濃度の要件なし）
最長5年
無病生存期間 (DFS)
時間枠：最長 5 年間の DFS 評価、2 年間の DFS 報告

標準的な 7+3 療法または IA を受けた患者と、IA + ボリノスタットを受けた患者の無病生存期間 (DFS) を比較する。

DFS は、CR または CRi (血球数の回復が不完全な完全奏効) を達成した患者に対して計算されます。 DFS は、CR または CRi の日付から、何らかの原因による死亡に対する CR または CRi からの再発まで測定されます。 再発の報告がなく生存が最後に判明した患者については、最後の追跡調査の日に観察が打ち切られる。

腕ごとの 2 年間の DFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
最長 5 年間の DFS 評価、2 年間の DFS 報告

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Guillermo Garcia-Manero、Southwest Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月12日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月15日

試験登録日

最初に提出

2013年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2013-00490 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • S1203 (その他の識別子：CTEP)
  • PS1203_A06PAMDREVW01
  • SWOG-S1203

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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