Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citarabin és daunorubicin-hidroklorid vagy az idarubicin és citarabin vorinosztáttal vagy anélkül, korábban kezeletlen akut myeloid leukémiában szenvedő fiatalabb betegek kezelésében

2018. november 28. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű fázis III. vizsgálat a standard citarabin plusz daunorubicin (7+3) terápiáról vagy idarubicin nagy dózisú citarabinnal (IA) versus IA vorinosztáttal (NSC-701852) (IA + V) végzett, korábban kezeletlen akut myeloid leukémiában (AMLoid leukémiában) szenvedő betegeknél )

Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a citarabint és a daunorubicin-hidrokloridot vagy az idarubicint és a citarabint vorinosztáttal vagy anélkül vizsgálja, hogy megtudja, mennyire működnek jól a korábban kezeletlen akut myeloid leukémiában szenvedő fiatalabb betegek kezelésében. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a citarabin, a daunorubicin-hidroklorid, az idarubicin és a vorinosztát, különböző módon fejtik ki hatásukat a rákos sejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák a terjedést. Egynél több gyógyszer (kombinált kemoterápia) és a gyógyszerek eltérő dózisban és kombinációban történő beadása több rákos sejtet elpusztíthat. Egyelőre nem ismert, hogy melyik kombinált kemoterápia hatékonyabb az akut mieloid leukémia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani az eseménymentes túlélést (EFS) az akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegek között, akik standard 7+3-as (citarabin és daunorubicin-hidroklorid) vagy idarubicint és nagy dózisú citarabint (IA) kapnak, az IA + vorinosztátot kapó betegekkel. (Kemoterápia) II. Annak meghatározása, hogy lehetséges-e a magas kockázatú AML-ben szenvedő felnőttek 60%-a (citogenetika alapján) az első teljes remisszióban (CR1) allogén hematopoietikus sejttranszplantációra (HCT) kerülni. (átültetés)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni a három kezelési rend toxicitásának gyakoriságát és súlyosságát ebben a betegpopulációban. (Kemoterápia) II. A betegségmentes túlélés (DFS) becslése a transzplantáción átesett betegek körében. (Átültetés) III. Az eseménymentes túlélés (EFS) összehasonlítása a standard 7 + 3-at kapó betegek és az IA-t kapó betegek között. (Kemoterápia) IV. A nukleofoszmin (nukleoláris foszfoprotein B23, numatrin) (NPM1), izocitrát-dehidrogenáz 1 (NADP+), oldható (IDH1), izocitrát-dehidrogenáz 2 (NADP+), mitokondriális (IDH2), tet-metil-citozin (TET metilcitozin)2 mutációk prevalenciájának becslésére és a dezoxiribonukleinsav (DNS) (citozin-5-)-metil-transzferáz 3 alfa (DNMT3A) és a betegek citogenetikai kockázati megoszlása ​​ebben a vizsgálatban, valamint ezek és a teljes túlélés (OS), eseménymentes túlélés (EFS) közötti összefüggés értékelése. , betegségmentes túlélés (DFS) és teljes remissziós arány. (Kemoterápia/Transzlációs gyógyászat) V. Összehasonlítani a teljes válaszarányt, a betegségmentes túlélést (DFS) és a teljes túlélést (OS) a standard 7+3 terápiát vagy IA-t kapó betegek és az IA + vorinosztátot kapó betegek között. (kemoterápia)

TERIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A jövőbeni tervezett vizsgálatok magukban foglalják a hiszton H3 acetilációjának, a gamma H2A hisztoncsalád indukciójának, X tagjának (H2AX), a reaktív oxigénfajták (ROS) rezisztenciájának és a DNS metilációs profiljának vizsgálatát. (Kemoterápia/Transzlációs gyógyászat)

VÁZLAT: A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

INDUKCIÓ/ÚJRAINDUKCIÓ:

I. ARM: A betegek standard dózisú citarabint kapnak intravénásan (IV) folyamatosan az 1-7. napon és daunorubicin-hidroklorid IV-et az 1-3. napon. A maradék blastos betegek a 15. naptól kezdődően újraindukciós kezelésben részesülhetnek. Azok a betegek, akik teljes remissziót (CR) vagy teljes remissziót érnek el inkomplett thrombocyta-regenerációval (CRi), allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) vagy konszolidációs terápiát kaphatnak.

ARM II: A betegek nagy dózisú IV. citarabint kapnak folyamatosan az 1-4. napon és idarubicin IV-et 15 percen keresztül az 1-3. napon. A maradék blasztos betegeknél a 28. naptól újraindukciós kezelést kaphatnak. A CR-t vagy CRi-t elérő betegek allogén HSCT-t vagy konszolidációs terápiát kaphatnak.

ARM III: A betegek naponta háromszor orálisan (PO) vorinostatot (TID) kapnak az 1-3. napon, nagy dózisú citarabin IV-et folyamatosan a 4-7. napon, és idarubicin IV-et 15 percen keresztül a 4-6. napon. A maradék blasztos betegeknél a 28. naptól újraindukciós kezelést kaphatnak. A CR-t vagy CRi-t elérő betegek allogén HSCT-t vagy konszolidációs terápiát kaphatnak. (Véglegesen zárva az elhatárolásig, hatályba lépés: 2015.06.02.) A korábban a III. karba randomizált beteg folytathatja a kezelést vorinosztát nélkül.

KONSZOLIDÁCIÓ:

I. KAR: A betegek 3 órán keresztül IV. citarabint kapnak 12 óránként az 1., 3. és 5. napon.

ARM II: A betegek az 1–3. napon folyamatosan IV. citarabint, az 1–2. napon pedig 15 percen keresztül idarubicin IV-et kapnak.

ARM III: A betegek vorinosztátot kapnak PO TID az 1-3. napon, a citarabin IV-et folyamatosan a 4-6. napon és idarubicin IV-et 15 percen keresztül a 4-5. napon. (Véglegesen zárva az elhatárolásig, hatályos 2015.06.02.) A korábban a III. karba randomizált beteg folytathatja a kezelést vorinosztáttal vagy anélkül.

Minden karon a kezelés 28 naponként megismétlődik 4 kúrán keresztül, vagy a transzplantációig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

TRANSPLANTÁLÁS: A betegek allogén transzplantáción eshetnek át indukciós vagy konszolidációs terápia után.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 éven keresztül 3 havonta, 2 évig 6 havonta, majd 2 évig évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

754

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364
        • Yuma Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374-1236
        • Assarian Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
        • Hemotology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Asheville Hematology-Oncology Associates
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mountain Radiation Oncology
      • Brevard, North Carolina, Egyesült Államok, 28712
        • Transylvania Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Egyesült Államok, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Marion, North Carolina, Egyesült Államok, 28752
        • McDowell Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Egyesült Államok, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Egyesült Államok, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, Egyesült Államok, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Hospital
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
      • Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • United General Hospital
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. LÉPÉS – INDUKCIÓ/ÚJRAINDUKCIÓ
  • A betegeknek morfológiailag igazolt újonnan diagnosztizált akut mielogén leukémiával (AML) kell rendelkezniük vér- vagy csontvelő-betegséggel; csak extramedulláris betegségben szenvedő betegek csontvelő- vagy vérérintettség hiányában, nem támogathatók; Megjegyzés: ez a protokoll az Egészségügyi Világszervezet (WHO) AML diagnosztikai kritériumait használja; akut promielocitás leukémiában (APL, francia-amerikai-brit [FAB], M3) vagy krónikus mielogén leukémia (CML) blasztikus transzformációjában szenvedő betegek nem jogosultak; ismert magkötő faktorral (CBF) vagy fms-szerű tirozin-kináz 3-mal (FLT3) összefüggő leukémiában szenvedő betegek jogosultak ebbe a vizsgálatba, de előnyben kell részesíteni őket a National Cancer Institute (NCI) által szponzorált, ezekre az altípusokra specifikus protokollokban, ha rendelkezésre állnak.
  • A betegeknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül vett diagnosztikai/előkezelési mintákkal kell rendelkezniük citogenetikai (és lehetőség szerint fluoreszcens in situ hibridizációs [FISH]) elemzésre a kockázati állapot meghatározásához; a magas kockázatú besorolás a következőképpen lesz meghatározva: del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], 11q23 átrendeződés [kivéve t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), komplex (legalább 3 független rendellenesség [abn]) és monoszomális kariotípus (vagy két különböző kromoszóma elvesztése, vagy egy kromoszóma elvesztése strukturális kromoszóma-rendellenességgel együtt kivéve add, ring és mar); kariogramokat és citogenetikai/FISH-elemzési jelentéseket kell benyújtani szakterületi felülvizsgálatra
  • A betegeknek kemo-naívnak kell lenniük, azaz nem részesültek előzetesen indukciós kemoterápiában AML vagy myelodysplasiás szindróma (MDS) miatt; ideiglenes előzetes intézkedések, például aferézis vagy hidroxi-karbamid, megengedettek; előzetes antraciklin-terápia megengedett, de nem haladhatja meg a 200 mg/m^2 daunorubicin vagy azzal egyenértékű dózist; előzetes all-transz-retinoinsav (ATRA) engedélyezett APL gyanúja esetén; előzetes metotrexát a központi idegrendszer (CNS) érintettsége miatt megengedett; Azok a betegek, akiknek anamnézisében MDS szerepelt, nem kaphatnak azacitidint, decitabint, lenalidomidot vagy vorinosztátot
  • A betegeknek perifériás vér- és csontvelő-aspirátum mintákkal kell rendelkezniük a regisztrációt megelőző 28 napon belül transzlációs gyógyászat céljából; a beteg beleegyezésével a maradványokat a jövőbeni kutatások céljából bankba helyezzük
  • A betegeknek Zubrod teljesítménystátusszal kell rendelkezniük = < 3
  • A regisztrálást megelőző 28 napon belül echokardiográfiát (ECHO) vagy több kapuzatú felvételezést (MUGA) kell végezni 45% feletti ejekciós frakcióval.
  • A betegeknél a regisztrációt megelőző 28 napon belül nem lehet megnyúlt korrigált QT (QTc) intervallum (> 500 msec), amelyet elektrokardiogram (EKG) határoztak meg.
  • A betegek nem szenvedhetnek szívbetegségben a következők szerint: New York Heart Association (NYHA) > II. osztály; a betegeknek nem lehet instabil anginája (nyugalmi anginás tünetek) vagy újonnan fellépő anginában (az elmúlt 3 hónapban kezdődött) vagy szívizominfarktusban az elmúlt 6 hónapban
  • A betegeknek nem lehetnek olyan együtt élő egészségügyi állapotai, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eljárásokat vagy eredményeket, és kezelőorvosuk véleménye szerint ésszerű jelölteknek kell lenniük intenzív kemoterápiára.

  • Azok a betegek, akikről ismert, hogy humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitívak (+), akkor jogosultak a részvételre, ha a regisztrációt megelőző 28 napon belül megfelelnek az összes alábbi további kritériumnak:

    • Differenciálódási klaszter (CD) 4 sejt >= 500/mm^3
    • Vírusterhelés < 50 HIV hírvivő ribonukleinsav (mRNS)/mm^3 kópia kombinált antiretrovirális terápia (cART) esetén vagy < 25 000 HIV mRNS kópia, ha nem CART
    • Nincs zidovudin vagy stavudin a CART részeként; HIV+-fertőzött betegek, akik nem felelnek meg e kritériumok mindegyikének, nem jogosultak ebbe a vizsgálatba
  • Az ismert hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzésben szenvedő betegek jogosultak lehetnek, ha vírusterhelésük <800 000 NE/ml a regisztrációt megelőző 28 napon belül.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük orális gyógyszerek szedésére
  • A betegeknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül anamnézissel és fizikális vizsgálattal kell rendelkezniük
  • A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak; szaporodóképes nőknek/férfiaknak bele kell egyezniük a hatékony fogamzásgátló módszer használatába; egy nő akkor tekinthető „reproduktív potenciálúnak”, ha az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja; a rutinszerű fogamzásgátló módszereken kívül a "hatékony fogamzásgátlás" magában foglalja a heteroszexuális cölibátust és a terhesség megelőzésére szolgáló műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó) méheltávolítás, kétoldali peteeltávolítás vagy kétoldali petevezeték lekötésként meghatározott műtétet is; azonban, ha egy korábban cölibátusban élő beteg úgy dönt, hogy heteroszexuálisan aktívvá válik a protokollban meghatározott fogamzásgátló módszerek alkalmazásának időtartama alatt, ő felelős a fogamzásgátló intézkedések megkezdéséért.
  • Korábbi rosszindulatú daganatok megengedettek, feltéve, hogy nem igényelnek egyidejű terápiát; kivétel: aktív hormonterápia megengedett
  • A betegek nem kaphatnak valproinsavat
  • Minden beteget tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről; a betegeknek vagy törvényesen meghatalmazott képviselőjének alá kell írnia és írásos beleegyezését kell adnia az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően
  • Az Onkológiai Betegfelvételi Hálózat (OPEN) regisztrációs folyamatának részeként megadják a kezelő intézmény személyazonosságát annak érdekében, hogy a vizsgálat intézményi felülvizsgáló bizottságának jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma bekerüljön a rendszerbe.
  • 2. LÉPÉS – KONSZOLIDÁLÁS

  • A betegek konszolidáció céljából regisztrálhatók, feltéve, hogy jogosultak voltak a kezdeti indukciós/újraindukciós regisztrációra, és megfelelnek a következő további kritériumoknak:

    • A betegeknek morfológiai remissziót kell elérniük (teljes remisszió [CR] vagy teljes remisszió nem teljes vérkép helyreállításával [CRi]) az indukciós vagy újraindukciós terápia befejezése után; a betegnek remisszióban kell maradnia a konszolidáció megkezdéséig, és ezt csontvelő- és perifériás vérvizsgálattal dokumentálni kell a 2. lépéshez történő regisztrációt megelőző 28 napon belül.
    • Minden, a kezelőorvos által klinikailag jelentősnek ítélt, nem hematológiai kezeléssel összefüggő toxicitásnak =< 2-es fokozatra kell megszűnnie.
    • A betegek nem részesülhetnek allogén őssejt-transzplantációban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (standard dózis citarabin, daunorubicin-hidroklorid)

INDUKCIÓ/ÚJRAINDUKCIÓ: A betegek standard dózisú IV. citarabint kapnak folyamatosan az 1-7. napon és daunorubicin-hidroklorid IV-et az 1-3. napon. A maradék blastos betegek a 15. naptól kezdődően újraindukciós kezelésben részesülhetnek. A CR-t vagy CRi-t elérő betegek allogén HSCT-t vagy konszolidációs terápiát kaphatnak.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek 3 órán keresztül IV. citarabint kapnak 12 óránként az 1., 3. és 5. napon.

TRANSPLANTÁLÁS: A betegek allogén transzplantáción eshetnek át indukciós vagy konszolidációs terápia után.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Béta-citozin arabinosid
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
  • Daunomicin-hidroklorid
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén transzplantáción kell átesni
Más nevek:
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • allogén őssejt-transzplantáció
Kísérleti: II. kar (nagy dózisú citarabin, idarubicin)

INDUKCIÓ/ÚJRAINDUKCIÓ: A betegek nagy dózisú IV. citarabint kapnak folyamatosan az 1-4. napon és idarubicin IV-et 15 percen keresztül az 1-3. napon. A maradék blasztos betegeknél a 28. naptól újraindukciós kezelést kaphatnak. A CR-t vagy CRi-t elérő betegek allogén HSCT-t vagy konszolidációs terápiát kaphatnak.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek az 1-3. napon folyamatosan kapnak citarabin IV-et, az 1-2. napon pedig idarubicin IV-et 15 percen keresztül.

TRANSPLANTÁLÁS: A betegek allogén transzplantáción eshetnek át indukciós vagy konszolidációs terápia után.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Béta-citozin arabinosid
Drog: Idarubicin
Adott IV
Más nevek:
  • 4-demetoxidaunomicin
  • 4-demetoxidaunorubicin
  • 4-DMDR
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén transzplantáción kell átesni
Más nevek:
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • allogén őssejt-transzplantáció
Kísérleti: III. kar (vorinosztát, nagy dózisú citarabin, idarubicin)

INDUKCIÓ/ÚJRAINDUKCIÓ: A betegek vorinosztátot kapnak PO TID az 1-3. napon, nagy dózisú citarabint IV folyamatosan a 4-7. napon, és idarubicin IV-et 15 percen keresztül a 4-6. napon. A maradék blasztos betegeknél a 28. naptól újraindukciós kezelést kaphatnak. A CR-t vagy CRi-t elérő betegek allogén HSCT-t vagy konszolidációs terápiát kaphatnak.

KONSZOLIDÁCIÓ: A betegek vorinosztátot kapnak PO TID az 1-3. napon, a citarabin IV-et folyamatosan a 4-6. napon, és idarubicin IV-et 15 percen keresztül a 4-5. napon.

TRANSPLANTÁLÁS: A betegek allogén transzplantáción eshetnek át indukciós vagy konszolidációs terápia után. (Véglegesen zárva az elhatárolásig, érvényben 2015.06.02.) A korábban a III. karba randomizált betegek folytathatják a kezelést vorinosztáttal vagy anélkül.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Citarabin
Adott IV
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Béta-citozin arabinosid
Drog: Vorinostat
Adott PO
Más nevek:
  • SAHA
  • Szuberoil-anilid hidroxámsav
  • MSK-390
  • Zolinza
  • L-001079038
  • Suberanilohidroxámsav
Drog: Idarubicin
Adott IV
Más nevek:
  • 4-demetoxidaunomicin
  • 4-demetoxidaunorubicin
  • 4-DMDR
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Allogén transzplantáción kell átesni
Más nevek:
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • allogén őssejt-transzplantáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: Az EFS legfeljebb 5 évig értékelt, 2 éves EFS jelentett

Az EFS-t minden betegre számítják a vizsgálat kezdeti regisztrációjának időpontjától a következők közül az elsőig: bármilyen okból bekövetkezett halál, remisszióból eredő visszaesés (CR vagy CRi) vagy a protokoll indukciós/újraindukciós terápia befejezése a CR vagy CRi dokumentálása nélkül. .

A 2 éves EFS-t karonként a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg. Az EFS-t az I. és a III., valamint a II. és a III. kar között Cox-féle arányos hazard-regresszióval hasonlítják össze.
Az EFS legfeljebb 5 évig értékelt, 2 éves EFS jelentett
Az allogén HCT aránya
Időkeret: Akár 5 év
A transzplantációs célkitűzés célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e allogén HCT-t végezni a magas kockázatú AML-ben szenvedő felnőttek 60%-ánál az első teljes remisszióban (alternatíva). Ha a CR-ben szenvedő magas kockázatú betegek 40%-a vagy kevesebb átültethető, a javasolt transzplantációs támogatási rendszer nem tekinthető megvalósíthatónak. A null transzplantációs rátához képest egyoldalú binomiális tesztet végeznek.
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS) a magas kockázatú betegek körében
Időkeret: A DFS-t legfeljebb 5 évig értékelték, 2 éves DFS-ről számoltak be

A DFS-t azokra a betegekre számítják ki, akik CR-t vagy CRi-t (teljes válasz nem teljes vérkép-helyreállítással) értek el. A DFS-t a CR vagy CRi dátumától a CR-ből vagy CRi-ből való visszaesésig kell mérni, bármilyen okból bekövetkezett halál esetén. A megfigyelést az utolsó utánkövetés időpontjában cenzúrázzák azon betegek esetében, akikről utoljára ismerték, hogy életben voltak, és nem jelentettek visszaesést.

A magas kockázatú betegek 2 éves DFS-ét a Kaplan-Meier módszerrel becsülik meg.
A DFS-t legfeljebb 5 évig értékelték, 2 éves DFS-ről számoltak be
Az I. kar EFS a II. karhoz képest
Időkeret: Az EFS legfeljebb 5 évig értékelt, 2 éves EFS jelentett

Az EFS-t minden betegre számítják a vizsgálat kezdeti regisztrációjának időpontjától a következők közül az elsőig: bármilyen okból bekövetkezett halál, remisszióból eredő visszaesés (CR vagy CRi) vagy a protokoll indukciós/újraindukciós terápia befejezése a CR vagy CRi dokumentálása nélkül. .

A kockázati arány (HR) 7:3: IA (a HR = 1 nullhipotézissel szemben) kétoldalú tesztjét egy arányos kockázati regressziós modell segítségével végzik el, amelyben a rétegződési faktorok kovariánsként szerepelnek.

A 2 éves EFS-t karonként a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Az EFS legfeljebb 5 évig értékelt, 2 éves EFS jelentett
A toxicitások gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Akár 5 év
A 3-5. fokozatú nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek számát, amelyek valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggtek a vizsgált gyógyszerrel, az adott nemkívánatos esemény típusa szerint jelentették.
Akár 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NPM1 mutáció prevalenciája a vizsgálatban részt vevő betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
Az NPM1 mutáció prevalenciájának becslése ebben a betegpopulációban.
Alapvonal
Az IDH1, IDH2, TET2, DMT3A mutációk prevalenciája a vizsgálatban résztvevő betegeknél
Időkeret: Alapvonal

Ezen mutációk prevalenciájának becslése ebben a betegpopulációban.

Ezt a célkitűzést elemezni fogják, amint a finanszírozás lehetővé teszi.
Alapvonal
A betegek citogenetikai kockázati megoszlása ​​ebben a vizsgálatban
Időkeret: Alapvonal
A betegek citogenetikai kockázateloszlásának becslése ebben a vizsgálatban.
Alapvonal
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az operációs rendszert legfeljebb 5 évre értékelték, 2 éves operációs rendszert jelentettek

A standard 7+3 terápiát vagy IA-t kapó betegek operációs rendszerének összehasonlítása az IA + vorinosztátot kapó betegekkel.

Az OS kiszámítása minden betegre vonatkozik a regisztráció dátumától a bármilyen okból bekövetkezett haláláig. Azokat a betegeket, akikről utoljára ismertek életben, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.

A 2 éves operációs rendszert karonként a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Az operációs rendszert legfeljebb 5 évre értékelték, 2 éves operációs rendszert jelentettek
Teljes válaszadási arány (CR).
Időkeret: Akár 5 év

Összehasonlítani a teljes válaszarányt a standard 7+3 terápiát vagy IA-t kapó betegek és az IA + vorinosztátot kapó betegek között.

A teljes válasz a következőképpen definiálható: ANC >= 1000/mcl, thrombocytaszám >= 100 000/mcl, < 5% csontvelő-blasztok, nincsenek Auer-rudak, nincs bizonyíték extramedulláris betegségre (nincs követelmény a csontvelői cellularitásra vagy a hemoglobin koncentrációra)
Akár 5 év
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: A DFS-t legfeljebb 5 évig értékelték, 2 éves DFS-ről számoltak be

A betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása a standard 7+3 terápiát vagy IA-t kapó betegek és az IA + vorinosztátot kapó betegek között.

A DFS-t azokra a betegekre számítják ki, akik CR-t vagy CRi-t (teljes válasz nem teljes vérkép-visszaállítással) értek el. A DFS-t a CR vagy CRi dátumától a CR-ből vagy CRi-ből való visszaesésig kell mérni, bármilyen okból bekövetkezett halál esetén. A megfigyelést az utolsó utánkövetés időpontjában cenzúrázzák azon betegek esetében, akikről utoljára ismerték, hogy életben voltak, és nem jelentettek visszaesést.

A 2 éves karon DFS-t a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
A DFS-t legfeljebb 5 évig értékelték, 2 éves DFS-ről számoltak be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2013-00490 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S1203 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • PS1203_A06PAMDREVW01
  • SWOG-S1203

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel