Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytarabina i chlorowodorek daunorubicyny lub idarubicyna i cytarabina z worinostatem lub bez w leczeniu młodszych pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie III fazy standardowego leczenia cytarabiną plus daunorubicyną (7+3) lub idarubicyną z dużą dawką cytarabiny (IA) w porównaniu z IA z worinostatem (NSC-701852) (IA + V) u młodszych pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową (AML) )

To randomizowane badanie III fazy bada cytarabinę i chlorowodorek daunorubicyny lub idarubicynę i cytarabinę z worinostatem lub bez niego, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w leczeniu młodszych pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cytarabina, chlorowodorek daunorubicyny, idarubicyna i worinostat, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek rakowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując rozprzestrzenianie się. Podawanie więcej niż jednego leku (chemioterapia skojarzona) oraz podawanie leków w różnych dawkach iw różnych kombinacjach może zabić więcej komórek rakowych. Nie wiadomo jeszcze, która chemioterapia skojarzona jest skuteczniejsza w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) między pacjentami z ostrą białaczką szpikową (AML), którzy otrzymują standardowe 7+3 (cytarabina i chlorowodorek daunorubicyny) lub idarubicynę i dużą dawkę cytarabiny (IA) z pacjentami, którzy otrzymują IA + worinostat. (Chemioterapia) II. Określenie, czy możliwe jest uzyskanie pierwszej całkowitej remisji (CR1) u 60% lub więcej osób dorosłych z AML wysokiego ryzyka (za pomocą cytogenetyki) do allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (HCT). (Przeszczep)

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie częstości i ciężkości toksyczności trzech schematów leczenia w tej populacji pacjentów. (Chemioterapia) II. Aby oszacować przeżycie wolne od choroby (DFS) wśród pacjentów, którzy otrzymują przeszczep. (Przeszczep) III. Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) między pacjentami, którzy otrzymali standardowe 7 + 3, z pacjentami, którzy otrzymali IA. (Chemioterapia) IV. Aby oszacować częstość występowania mutacji nukleofosmina (jąderkowa fosfoproteina B23, numatryna) (NPM1), dehydrogenaza izocytrynianowa 1 (NADP+), rozpuszczalna (IDH1), dehydrogenaza izocytrynianowa 2 (NADP+), mitochondrialna (IDH2), dioksygenaza tet metylocytozyny 2 (TET2) i kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) (cytozyno-5-)-metylotransferazy 3 alfa (DNMT3A) oraz dystrybucję ryzyka cytogenetycznego u pacjentów w tym badaniu oraz w celu oceny związku między nimi a całkowitym przeżyciem (OS), przeżyciem wolnym od zdarzeń (EFS) , przeżycie wolne od choroby (DFS) i odsetek całkowitej remisji. (Chemioterapia/medycyna translacyjna) V. Porównanie wskaźnika całkowitej odpowiedzi, przeżycia wolnego od choroby (DFS) i przeżycia całkowitego (OS) między pacjentami otrzymującymi standardową terapię 7+3 lub IA z pacjentami otrzymującymi IA + worinostat. (Chemoterapia)

CELE TRZECIEJ:

I. Planowane w przyszłości badania obejmą testowanie acetylacji histonów H3, indukcję rodziny histonów gamma H2A, członka X (H2AX), analizę oporności na reaktywne formy tlenu (ROS) i profile metylacji DNA. (chemioterapia/medycyna translacyjna)

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

INDUKCJA/RE-INDUKCJA:

ARM I: Pacjenci otrzymują standardową dawkę cytarabiny dożylnie (iv.) w sposób ciągły w dniach 1-7 oraz chlorowodorek daunorubicyny iv. w dniach 1-3. Pacjenci z pozostałymi blastami mogą otrzymać leczenie reindukcyjne rozpoczynające się w dniu 15. Chorzy, u których uzyskano całkowitą remisję (CR) lub całkowitą remisję z niepełną odbudową płytek krwi (CRi) mogą być kierowani do allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) lub do leczenia konsolidującego.

ARM II: Pacjenci otrzymują dużą dawkę cytarabiny dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-4 oraz idarubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 1-3. Pacjenci z pozostałymi blastami mogą otrzymać leczenie reindukcyjne rozpoczynające się w dniu 28. Chorzy, którzy osiągnęli CR lub CRi, mogą przystąpić do allogenicznego HSCT lub terapii konsolidującej.

ARM III: Pacjenci otrzymują worinostat doustnie (PO) trzy razy na dobę (TID) w dniach 1-3, cytarabinę w dużych dawkach dożylnie w sposób ciągły w dniach 4-7 i idarubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 4-6. Pacjenci z pozostałymi blastami mogą otrzymać leczenie reindukcyjne rozpoczynające się w dniu 28. Chorzy, którzy osiągnęli CR lub CRi, mogą przystąpić do allogenicznego HSCT lub terapii konsolidującej. (Zamknięto na stałe do naliczania, obowiązuje od 2015-06-02) Pacjent uprzednio przydzielony losowo do Grupy III może kontynuować leczenie bez worinostatu.

KONSOLIDACJA:

ARM I: Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie przez 3 godziny co 12 godzin w dniach 1, 3 i 5.

ARM II: Pacjenci otrzymują cytarabinę IV w sposób ciągły w dniach 1-3 i idarubicynę IV przez 15 minut w dniach 1-2.

ARM III: Pacjenci otrzymują vorinostat PO TID w dniach 1-3, cytarabinę IV w sposób ciągły w dniach 4-6 i idarubicynę IV przez 15 minut w dniach 4-5. (Zamknięto na stałe do naliczania, obowiązuje od 2015-06-02) Pacjenci uprzednio przydzieleni losowo do Grupy III mogą kontynuować leczenie z worinostatem lub bez niego.

We wszystkich grupach leczenie powtarza się co 28 dni przez 4 kursy lub do czasu przeszczepu w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZESZCZEP: Pacjenci mogą zostać poddani przeszczepowi allogenicznemu po terapii indukcyjnej lub terapii konsolidacyjnej.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku przez 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

754

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - The University of Arizona Medical Center-University Campus
  - Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
    - Yuma Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
- California
  - Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    - Yale University
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374-1236
    - Assarian Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
    - Providence Hospital-Southfield Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
    - Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
  - Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
    - CoxHealth Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Mercy Hospital-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
    - Hemotology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Mission Hospital-Memorial Campus
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
    - Asheville Hematology-Oncology Associates
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Mountain Radiation Oncology
  - Brevard, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28712
    - Transylvania Regional Hospital
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Franklin, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28734
    - Angel Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28792
    - Park Ridge Hospital Breast Health Center
  - Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Marion, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28752
    - McDowell Hospital
  - Spruce Pine, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28777
    - Blue Ridge Regional Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
    - Grandview Hospital
  - Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433-5529
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
    - Warren Clinic Oncology-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
    - Drexel University School of Medicine
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Memorial Hospital
  - Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
  - Ooltewah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Michael E DeBakey VA Medical Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Ben Taub General Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
    - United General Hospital
  - Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99220
    - Rockwood Clinic
  - Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
    - Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
    - Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

KROK 1 - INDUKCJA/PONOWNA INDUKCJA
Pacjenci muszą mieć morfologicznie potwierdzoną nowo zdiagnozowaną ostrą białaczkę szpikową (AML) z chorobą krwi lub szpiku kostnego; pacjenci z chorobą pozaszpikową bez zajęcia szpiku kostnego lub krwi nie kwalifikują się; uwaga: ten protokół wykorzystuje kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla AML; pacjenci z ostrą białaczką promielocytową (APL, francusko-amerykańsko-brytyjska [FAB], M3) lub transformacją blastyczną przewlekłej białaczki szpikowej (CML) nie kwalifikują się; pacjenci ze znanym rdzeniowym czynnikiem wiążącym (CBF) lub białaczką związaną z kinazą tyrozynową typu fms 3 (FLT3) kwalifikują się do tego badania, ale powinni być preferencyjnie umieszczeni w protokołach sponsorowanych przez National Cancer Institute (NCI) specyficznych dla tych podtypów, jeśli są dostępne
Pacjenci muszą otrzymać próbki diagnostyczne/przed leczeniem, pobrane w ciągu 28 dni przed rejestracją, przedłożone do analizy cytogenetycznej (i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH], jeśli to możliwe) w celu określenia stopnia ryzyka; klasyfikacja wysokiego ryzyka zostanie zdefiniowana jako del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], przegrupowanie 11q23 [oprócz t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), złożony (co najmniej 3 niepowiązane nieprawidłowości [abn]) i kariotyp monosomalny (utrata dwóch różnych chromosomów lub utrata jednego chromosomu wraz ze strukturalną nieprawidłowością chromosomu inne niż add, ring i mar); kariogramy i raporty z analizy cytogenetycznej/FISH muszą zostać przedłożone do przeglądu dyscyplinarnego
Pacjenci muszą być wcześniej nieleczeni chemioterapią, tj. nie otrzymywali wcześniej żadnej chemioterapii indukcyjnej z powodu AML lub zespołu mielodysplastycznego (MDS); dozwolone są tymczasowe środki uprzednie, takie jak afereza lub hydroksymocznik; dozwolona jest wcześniejsza terapia antracyklinami, ale nie może przekraczać dawki 200 mg/m^2 daunorubicyny lub równoważnej; uprzednie podanie kwasu all-trans-retinowego (ATRA) w przypadku podejrzenia APL jest dozwolone; dozwolone jest wcześniejsze zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) za pomocą metotreksatu; pacjenci z MDS w wywiadzie nie mogli otrzymywać azacytydyny, decytabiny, lenalidomidu ani worinostatu
Pacjenci muszą mieć próbki aspiratów krwi obwodowej i szpiku kostnego pobrane w ciągu 28 dni przed rejestracją przedłożoną do medycyny translacyjnej; za zgodą pacjenta pozostałości zostaną zapisane w banku do przyszłych badań
Pacjenci muszą mieć stan sprawności Zubroda =< 3
Pacjenci muszą mieć echokardiogram (ECHO) lub wielobramkowy skan (MUGA) z frakcją wyrzutową >= 45% w ciągu 28 dni przed rejestracją
Pacjenci nie mogą mieć przedłużonego skorygowanego odstępu QT (QTc) (> 500 ms) określonego za pomocą elektrokardiogramu (EKG) w ciągu 28 dni przed rejestracją
Pacjenci nie mogą mieć choroby serca zdefiniowanej jako: New York Heart Association (NYHA) > klasa II; pacjenci nie mogą mieć niestabilnej dusznicy bolesnej (objawy dusznicy bolesnej w spoczynku) ani nowej dusznicy bolesnej (rozpoczętej w ciągu ostatnich 3 miesięcy) ani zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Pacjenci nie mogą cierpieć na żadne współistniejące schorzenia, które mogłyby zakłócić procedury badawcze lub wyniki, i muszą być rozsądnymi kandydatami do intensywnej chemioterapii w opinii lekarzy prowadzących
Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) (+), kwalifikują się, pod warunkiem że spełniają wszystkie poniższe dodatkowe kryteria w ciągu 28 dni przed rejestracją:
- Skupisko różnicowania (CD) 4 komórki >= 500/mm^3
- Miano wirusa < 50 kopii mRNA wirusa HIV/mm^3 w przypadku skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART) lub < 25 000 kopii mRNA wirusa HIV w przypadku braku cART
- Brak zydowudyny lub stawudyny jako części cART; pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV i nie spełniają wszystkich tych kryteriów, nie kwalifikują się do tego badania
Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C mogą się kwalifikować pod warunkiem, że miano wirusa wynosi < 800 000 IU/ml w ciągu 28 dni przed rejestracją
Pacjenci muszą mieć możliwość przyjmowania leków doustnych
Pacjenci muszą mieć wywiad i badanie fizykalne uzyskane w ciągu 28 dni przed rejestracją
Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji; kobieta jest uważana za mającą „potencjał rozrodczy”, jeżeli miała miesiączkę w jakimkolwiek momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy; oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również celibat heteroseksualny i operację mającą na celu zapobieganie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży) definiowaną jako histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne podwiązanie jajowodów; jeśli jednak w jakimkolwiek momencie pacjentka, która wcześniej żyła w celibacie, zdecyduje się na aktywność heteroseksualną w okresie stosowania środków antykoncepcyjnych określonym w protokole, jest odpowiedzialna za rozpoczęcie stosowania środków antykoncepcyjnych
Dopuszczalna jest wcześniejsza choroba nowotworowa, o ile nie wymaga jednoczesnej terapii; wyjątek: dozwolona jest aktywna terapia hormonalna
Pacjenci nie mogą otrzymywać kwasu walproinowego
Wszystkich pacjentów należy poinformować o eksperymentalnym charakterze tego badania; pacjenci lub prawnie upoważniony przedstawiciel muszą podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
W ramach procesu rejestracji Sieci Rejestracji Pacjentów Onkologicznych (OPEN) podawana jest tożsamość placówki leczącej w celu zapewnienia, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wpisana do systemu
KROK 2 - KONSOLIDACJA
Pacjenci mogą zostać zarejestrowani do konsolidacji pod warunkiem, że kwalifikują się do wstępnej rejestracji indukującej/reindukującej i spełniają następujące dodatkowe kryteria:
- Pacjenci muszą osiągnąć remisję morfologiczną (całkowitą remisję [CR] lub całkowitą remisję z niepełnym powrotem morfologii krwi [CRi]) po zakończeniu terapii indukcyjnej lub reindukcyjnej; pacjent musi pozostawać w remisji do początku konsolidacji, co musi być udokumentowane badaniem szpiku kostnego i krwi obwodowej w ciągu 28 dni przed rejestracją do Kroku 2
- Wszystkie toksyczności niezwiązane z leczeniem hematologicznym, które lekarz prowadzący uzna za istotne klinicznie, muszą ustąpić do =< stopnia 2
- Pacjenci nie mogli otrzymać allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (standardowa dawka cytarabiny, chlorowodorek daunorubicyny) INDUKCJA/RE-INDUKCJA: Pacjenci otrzymują standardową dawkę cytarabiny IV w sposób ciągły w dniach 1-7 i daunorubicyny chlorowodorek IV w dniach 1-3. Pacjenci z pozostałymi blastami mogą otrzymać leczenie reindukcyjne rozpoczynające się w dniu 15. Chorzy, którzy osiągnęli CR lub CRi, mogą przystąpić do allogenicznego HSCT lub terapii konsolidującej. KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie przez 3 godziny co 12 godzin w dniach 1, 3 i 5. PRZESZCZEP: Pacjenci mogą zostać poddani przeszczepowi allogenicznemu po terapii indukcyjnej lub terapii konsolidacyjnej.	Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów Badania korelacyjne Lek: Cytarabina Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: .beta.-arabinozyd cytozyny 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo- 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo- Alexan Ara-C Komórka ARA Arabska Arabinofuranozylocytozyna Arabinozylocytozyna Aracytydyna Aracytyna CHX-3311 Cytarabina Cytarbel Cytosar Cytosar-U Arabinozyd cytozyny Cytozyno-β-arabinozyd Cytozyna-beta-arabinozyd Erpalfa Starasid Tarabina PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Arabinozyd beta-cytozyny Lek: Chlorowodorek daunorubicyny Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Cerubidyna Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastyna Daunoblastina Daunomycyna, chlorowodorek Chlorowodorek daunorubicyny Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Chlorowodorek rubidomycyny Rubilem Chlorowodorek daunomycyny Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Poddaj się przeszczepowi allogenicznemu Inne nazwy: Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych HSC HSCT allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
Eksperymentalny: Ramię II (wysoka dawka cytarabiny, idarubicyna) INDUKCJA/RE-INDUKCJA: Pacjenci otrzymują dużą dawkę cytarabiny dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-4 oraz idarubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 1-3. Pacjenci z pozostałymi blastami mogą otrzymać leczenie reindukcyjne rozpoczynające się w dniu 28. Chorzy, którzy osiągnęli CR lub CRi, mogą przystąpić do allogenicznego HSCT lub terapii konsolidującej. KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują cytarabinę IV w sposób ciągły w dniach 1-3 i idarubicynę IV przez 15 minut w dniach 1-2. PRZESZCZEP: Pacjenci mogą zostać poddani przeszczepowi allogenicznemu po terapii indukcyjnej lub terapii konsolidacyjnej.	Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów Badania korelacyjne Lek: Cytarabina Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: .beta.-arabinozyd cytozyny 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo- 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo- Alexan Ara-C Komórka ARA Arabska Arabinofuranozylocytozyna Arabinozylocytozyna Aracytydyna Aracytyna CHX-3311 Cytarabina Cytarbel Cytosar Cytosar-U Arabinozyd cytozyny Cytozyno-β-arabinozyd Cytozyna-beta-arabinozyd Erpalfa Starasid Tarabina PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Arabinozyd beta-cytozyny Lek: Idarubicyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 4-Demetoksydaunomycyna 4-demetoksydaunorubicyna 4-DMDR Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Poddaj się przeszczepowi allogenicznemu Inne nazwy: Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych HSC HSCT allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
Eksperymentalny: Ramię III (vorinostat, duża dawka cytarabiny, idarubicyna) INDUKCJA/PONOWNA INDUKCJAI: Pacjenci otrzymują worinostat PO TID w dniach 1-3, cytarabinę w dużej dawce dożylnie w dniach 4-7 i idarubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 4-6. Pacjenci z pozostałymi blastami mogą otrzymać leczenie reindukcyjne rozpoczynające się w dniu 28. Chorzy, którzy osiągnęli CR lub CRi, mogą przystąpić do allogenicznego HSCT lub terapii konsolidującej. KONSOLIDACJA: Pacjenci otrzymują vorinostat PO TID w dniach 1-3, cytarabinę IV w sposób ciągły w dniach 4-6 i idarubicynę IV przez 15 minut w dniach 4-5. PRZESZCZEP: Pacjenci mogą zostać poddani przeszczepowi allogenicznemu po terapii indukcyjnej lub terapii konsolidacyjnej. (Zamknięto na stałe do naliczania, obowiązuje od 2015-06-02) Pacjenci uprzednio przydzieleni losowo do Grupy III mogą kontynuować leczenie z worinostatem lub bez niego.	Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów Badania korelacyjne Lek: Cytarabina Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: .beta.-arabinozyd cytozyny 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo- 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo- Alexan Ara-C Komórka ARA Arabska Arabinofuranozylocytozyna Arabinozylocytozyna Aracytydyna Aracytyna CHX-3311 Cytarabina Cytarbel Cytosar Cytosar-U Arabinozyd cytozyny Cytozyno-β-arabinozyd Cytozyna-beta-arabinozyd Erpalfa Starasid Tarabina PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Arabinozyd beta-cytozyny Lek: Worinostat Biorąc pod uwagę PO Inne nazwy: SAHA Suberoiloanilidowy kwas hydroksamowy MSK-390 Zolinza L-001079038 Kwas suberanilohydroksamowy Lek: Idarubicyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 4-Demetoksydaunomycyna 4-demetoksydaunorubicyna 4-DMDR Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Poddaj się przeszczepowi allogenicznemu Inne nazwy: Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych HSC HSCT allogeniczny przeszczep komórek macierzystych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przetrwanie bez wydarzeń (EFS) Ramy czasowe: EFS oceniano przez okres do 5 lat, zgłoszono 2 lata EFS	EFS jest obliczany dla wszystkich pacjentów od daty wstępnej rejestracji do badania do pierwszego z następujących zdarzeń: zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, nawrotu remisji (CR lub CRi) lub zakończenia protokołu terapii indukcyjnej/reindukcyjnej bez dokumentacji CR lub CRi . 2-letni EFS dla grupy zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera. EFS zostanie porównany między Grupą I a Grupą III oraz między Grupą II a Grupą III przy użyciu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa.	EFS oceniano przez okres do 5 lat, zgłoszono 2 lata EFS
Szybkość allogenicznego HCT Ramy czasowe: Do 5 lat	Celem celu przeszczepu jest ustalenie, czy możliwe jest przeprowadzenie allogenicznego HCT u 60% lub więcej dorosłych z AML wysokiego ryzyka w pierwszej całkowitej remisji (alternatywnie). Jeśli 40% lub mniej pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w CR może zostać przeszczepionych, proponowany system wsparcia transplantacji nie zostanie uznany za wykonalny. Zostanie przeprowadzony jednostronny test dwumianowy w porównaniu z zerowym odsetkiem przeszczepów.	Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS) wśród pacjentów wysokiego ryzyka Ramy czasowe: DFS oceniono na okres do 5 lat, zgłoszono 2-letni DFS	DFS jest obliczany dla pacjentów, którzy osiągnęli CR lub CRi (całkowita odpowiedź z niepełną poprawą morfologii krwi). DFS będzie mierzony od daty CR lub CRi do nawrotu CR lub CRi w przypadku zgonu z dowolnej przyczyny. Obserwacja jest cenzurowana w dniu ostatniej wizyty kontrolnej dla pacjentów, o których wiadomo, że żyją, bez zgłoszenia nawrotu choroby. 2-letni DFS dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.	DFS oceniono na okres do 5 lat, zgłoszono 2-letni DFS
EFS ramienia I w porównaniu z ramieniem II Ramy czasowe: EFS oceniano przez okres do 5 lat, zgłoszono 2 lata EFS	EFS jest obliczany dla wszystkich pacjentów od daty wstępnej rejestracji do badania do pierwszego z następujących zdarzeń: zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, nawrotu remisji (CR lub CRi) lub zakończenia protokołu terapii indukcyjnej/reindukcyjnej bez dokumentacji CR lub CRi . Dwustronny test współczynnika ryzyka (HR) 7:3: IA (w porównaniu z hipotezą zerową HR = 1) zostanie przeprowadzony przy użyciu modelu regresji proporcjonalnego hazardu z czynnikami stratyfikacyjnymi zawartymi jako współzmienne. 2-letni EFS dla grupy zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.	EFS oceniano przez okres do 5 lat, zgłoszono 2 lata EFS
Częstotliwość i nasilenie toksyczności Ramy czasowe: Do 5 lat	Liczbę pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3-5, które były prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem, podano według danego rodzaju zdarzenia niepożądanego.	Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania mutacji NPM1 u pacjentów biorących udział w tym badaniu. Ramy czasowe: Linia bazowa	Aby oszacować częstość występowania mutacji NPM1 w tej populacji pacjentów.	Linia bazowa
Częstość występowania mutacji IDH1, IDH2, TET2, DMT3A u pacjentów biorących udział w tym badaniu Ramy czasowe: Linia bazowa	Aby oszacować częstość występowania tych mutacji w tej populacji pacjentów. Cel ten zostanie przeanalizowany w miarę możliwości finansowych.	Linia bazowa
Rozkład ryzyka cytogenetycznego pacjentów w tym badaniu Ramy czasowe: Linia bazowa	Aby oszacować cytogenetyczny rozkład ryzyka pacjentów w tym badaniu.	Linia bazowa
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: OS oceniane przez okres do 5 lat, zgłaszane 2-letnie OS	Porównanie OS między pacjentami otrzymującymi standardową terapię 7+3 lub IA z pacjentami otrzymującymi IA + worinostat. OS oblicza się dla wszystkich pacjentów od daty rejestracji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci, o których wiadomo, że żyją jako ostatni, są cenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. 2-letnie OS dla grupy zostanie oszacowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera.	OS oceniane przez okres do 5 lat, zgłaszane 2-letnie OS
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR). Ramy czasowe: Do 5 lat	Porównanie całkowitego wskaźnika odpowiedzi pomiędzy pacjentami otrzymującymi standardową terapię 7+3 lub IA z pacjentami otrzymującymi IA + worinostat. Odpowiedź całkowitą definiuje się jako: ANC >= 1000/mcl, liczba płytek krwi >= 100 000/mcl, < 5% blastów w szpiku kostnym, brak pałeczek Auera, brak objawów choroby pozaszpikowej (brak wymagań dotyczących komórkowości szpiku lub stężenia hemoglobiny)	Do 5 lat
Przeżycie wolne od choroby (DFS) Ramy czasowe: DFS oceniono na okres do 5 lat, zgłoszono 2-letni DFS	Porównanie przeżycia wolnego od choroby (DFS) pacjentów otrzymujących standardową terapię 7+3 lub IA z pacjentami otrzymującymi IA + worinostat. DFS jest obliczany dla pacjentów, którzy osiągnęli CR lub CRi (całkowita odpowiedź z niepełnym przywróceniem morfologii krwi). DFS będzie mierzony od daty CR lub CRi do nawrotu CR lub CRi w przypadku zgonu z dowolnej przyczyny. Obserwacja jest cenzurowana w dniu ostatniej wizyty kontrolnej dla pacjentów, o których wiadomo, że żyją, bez zgłoszenia nawrotu choroby. 2-letni DFS według grupy zostanie oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera.	DFS oceniono na okres do 5 lat, zgłoszono 2-letni DFS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

NCI-2013-00490 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
S1203 (Inny identyfikator: CTEP)
PS1203_A06PAMDREVW01
SWOG-S1203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...

Rekrutacyjny

Długodystansowy program badań nad rehabilitacją i powrotem do zdrowia po COVID (LHC Rehab)

Długodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)

Stany Zjednoczone
Intermountain Health Care, Inc.
Regeneron Pharmaceuticals

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ leczenia przeciwciałami monoklonalnymi na zespół po ostrym przebiegu COVID-19 (MAbPACs)

Post-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.

Stany Zjednoczone
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Zakończony

Szczepienia GM-CSF po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych krwi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami szpiku

Oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast Crisis

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

US Department of Veterans Affairs

Zakończony

Leczenie wyszukiwania słów w przypadku afazji: analiza cech semantycznych

Zaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowy

Stany Zjednoczone
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Jeszcze nie rekrutacja

Ważność i akceptowalność badania małych objętości krwi w kierunku HIV-1 i wirusowego zapalenia wątroby typu B (TINIES dla BBV) (TINIES)

Zakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
Seoul National University Hospital

Nieznany

Badanie biomarkerów do diagnozowania choroby Alzheimera (ADAM)

Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Republika Korei
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Zakończony

4DX do diagnozy zaciskającego zapalenia oskrzelików

Zaciskające zapalenie oskrzelików

Stany Zjednoczone
St. Antonius Hospital
Roche Diagnostics

Rekrutacyjny

Biomarkery w zarządzaniu okołooperacyjnym (BIGPROMISE)

Jakość życia | Powikłania pooperacyjne | Śmierć

Holandia
Shixuan Wang

Rekrutacyjny

Badanie mechanizmu molekularnego mięsaka macicy

Mięsak macicy

Chiny
Chinese PLA General Hospital

Rekrutacyjny

Rola biomarkerów aGVHD w ryzyku aGVHD (GVHD)

Biomarker | GVHD, ostry

Chiny
Cairo University
Olfat Shaker

Zakończony

Ocena poziomu śliny Paxillin Oral Zmiany przednowotworowe i złośliwe

Porównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowych

Egipt
Protgen Ltd

Nieznany

Badanie kliniczne zestawu do wykrywania ilościowego dla Hsp90α w raku piersi

Rak piersi

Chiny
Beni-Suef University

Zakończony

CRP kontra PCT jako biomarkery sepsy i antybiotyków przewodnich u pacjentów w stanie krytycznym (PCTCRP)

Posocznica | Moralność

Egipt

Cytarabina i chlorowodorek daunorubicyny lub idarubicyna i cytarabina z worinostatem lub bez w leczeniu młodszych pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową

Randomizowane badanie III fazy standardowego leczenia cytarabiną plus daunorubicyną (7+3) lub idarubicyną z dużą dawką cytarabiny (IA) w porównaniu z IA z worinostatem (NSC-701852) (IA + V) u młodszych pacjentów z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową (AML) )

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje