Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytarabin och Daunorubicinhydroklorid eller Idarubicin och Cytarabin med eller utan Vorinostat vid behandling av yngre patienter med tidigare obehandlad akut myeloid leukemi

28 november 2018 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas III-studie av standardbehandling av Cytarabin Plus Daunorubicin (7+3) eller Idarubicin med hög dos Cytarabin (IA) kontra IA med Vorinostat (NSC-701852) (IA + V) hos yngre patienter med tidigare obehandlad akut myeloid leukemi (AML) )

Denna randomiserade fas III-studie studerar cytarabin och daunorubicinhydroklorid eller idarubicin och cytarabin med eller utan vorinostat för att se hur väl de fungerar vid behandling av yngre patienter med tidigare obehandlad akut myeloid leukemi. Läkemedel som används i kemoterapi, såsom cytarabin, daunorubicinhydroklorid, idarubicin och vorinostat, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna, stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa spridningen. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi) och ge läkemedlen i olika doser och i olika kombinationer kan döda fler cancerceller. Det är ännu inte känt vilken kombinationskemoterapi som är mer effektiv vid behandling av akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra händelsefri överlevnad (EFS) mellan patienter med akut myeloid leukemi (AML) som får standard 7+3 (cytarabin och daunorubicinhydroklorid) eller idarubicin och högdos cytarabin (IA) med patienter som får IA + vorinostat. (kemoterapi) II. För att avgöra om det är möjligt att få 60 % eller mer av vuxna med högrisk-AML (genom cytogenetik) i första fullständig remission (CR1) till allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT). (Transplantation)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta frekvensen och svårighetsgraden av toxicitet för de tre regimerna i denna patientpopulation. (kemoterapi) II. Att uppskatta sjukdomsfri överlevnad (DFS) bland patienter som får transplantation. (Transplantation) III. Att jämföra händelsefri överlevnad (EFS) mellan patienter som får standard 7 + 3 med patienter som får IA. (kemoterapi) IV. För att uppskatta prevalensen av mutationerna nukleofosmin (nukleolärt fosfoprotein B23, numatrin) (NPM1), isocitratdehydrogenas 1 (NADP+), lösligt (IDH1), isocitratdehydrogenas 2 (NADP+), mitokondriellt (IDH2), tetmetylcytosindioxygenas)2 (T2T2). och deoxiribonukleinsyra (DNA) (cytosin-5-)-metyltransferas 3 alfa (DNMT3A) och den cytogenetiska riskfördelningen av patienter i denna studie och för att utvärdera sambandet mellan dessa och total överlevnad (OS), händelsefri överlevnad (EFS) , sjukdomsfri överlevnad (DFS) och fullständig remissionshastighet. (Kemoterapi/Translationell medicin) V. Att jämföra den fullständiga svarsfrekvensen, sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS) mellan patienter som får standardbehandling 7+3 eller IA med patienter som får IA + vorinostat. (Kemoterapi)

TERTIÄRA MÅL:

I. Framtida planerade studier kommer att inkludera testning av histon H3-acetylering, induktion av gamma H2A-histonfamiljen, medlem X (H2AX), analys av resistens för reaktiva syrearter (ROS) och DNA-metyleringsprofiler. (kemoterapi/translationsmedicin)

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.

INDUKTION/ÅTERINDUKTION:

ARM I: Patienter får standarddos cytarabin intravenöst (IV) kontinuerligt dag 1-7 och daunorubicinhydroklorid IV dag 1-3. Patienter med kvarvarande blaster kan få re-induktionsbehandling med början på dag 15. Patienter som uppnår fullständig remission (CR) eller fullständig remission med ofullständig trombocytåterhämtning (CRi) kan fortsätta till allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) eller till konsolideringsterapi.

ARM II: Patienter får högdos cytarabin IV kontinuerligt dag 1-4 och idarubicin IV under 15 minuter dag 1-3. Patienter med kvarvarande blaster kan få re-induktionsbehandling från och med dag 28. Patienter som uppnår CR eller CRi kan fortsätta till allogen HSCT eller till konsolideringsterapi.

ARM III: Patienter får vorinostat oralt (PO) tre gånger dagligen (TID) dag 1-3, högdos cytarabin IV kontinuerligt dag 4-7 och idarubicin IV under 15 minuter dag 4-6. Patienter med kvarvarande blaster kan få re-induktionsbehandling från och med dag 28. Patienter som uppnår CR eller CRi kan fortsätta till allogen HSCT eller till konsolideringsterapi. (Permanent stängd för periodisering, träder i kraft 2015-06-02) Patient som tidigare randomiserats till arm III kan fortsätta behandlingen utan vorinostat.

KONSOLIDERING:

ARM I: Patienter får cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme dag 1, 3 och 5.

ARM II: Patienter får cytarabin IV kontinuerligt dag 1-3 och idarubicin IV under 15 minuter dag 1-2.

ARM III: Patienterna får vorinostat PO TID dag 1-3, cytarabin IV kontinuerligt dag 4-6 och idarubicin IV under 15 minuter dag 4-5. (Permanent stängd för periodisering, gäller 2015-02-06) Patient som tidigare randomiserats till arm III kan fortsätta behandlingen med eller utan vorinostat.

I alla armar upprepas behandlingen var 28:e dag i 4 kurer eller fram till transplantation i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

TRANSPLANTERING: Patienter kan genomgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp var 3:e månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 2 år och sedan årligen i 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

754

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
      • Yuma, Arizona, Förenta staterna, 85364
        • Yuma Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Förenta staterna, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Förenta staterna, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain, Michigan, Förenta staterna, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374-1236
        • Assarian Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Hemotology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Asheville Hematology-Oncology Associates
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mountain Radiation Oncology
      • Brevard, North Carolina, Förenta staterna, 28712
        • Transylvania Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Förenta staterna, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Marion, North Carolina, Förenta staterna, 28752
        • McDowell Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Förenta staterna, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Förenta staterna, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Förenta staterna, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Memorial Hospital
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Hixson, Tennessee, Förenta staterna, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
      • Ooltewah, Tennessee, Förenta staterna, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Förenta staterna, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Förenta staterna, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Förenta staterna, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • United General Hospital
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane Valley, Washington, Förenta staterna, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STEG 1 - INDUKTION/ÅTERINDUKTION
  • Patienter måste ha morfologiskt bekräftad nydiagnostiserad akut myelogen leukemi (AML) med blod- eller benmärgssjukdom; patienter med endast extramedullär sjukdom i frånvaro av benmärg eller blodpåverkan är inte berättigade; notera: detta protokoll använder Världshälsoorganisationens (WHO) diagnostiska kriterier för AML; patienter med akut promyelocytisk leukemi (APL, fransk-amerikansk-brittisk [FAB], M3) eller blastisk transformation av kronisk myelogen leukemi (KML) är inte berättigade; patienter med känd kärnbindningsfaktor (CBF) eller fms-liknande tyrosinkinas 3 (FLT3) relaterade leukemier är berättigade till denna studie, men bör företrädesvis placeras på National Cancer Institute (NCI)-sponsrade protokoll som är specifika för dessa subtyper, om sådana finns tillgängliga.
  • Patienterna måste ha diagnostiska/förbehandlingsprover erhållna inom 28 dagar före registreringen som lämnats in för cytogenetisk (och fluorescerande in situ hybridisering [FISH] om möjligt) analys för att fastställa riskstatus; högriskklassificering kommer att definieras som del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], 11q23 omarrangering [utom t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), komplex (minst 3 orelaterade abnormiteter [abn]) och monosomal karyotyp (antingen förlust av två olika kromosomer eller förlust av en kromosom tillsammans med en strukturell kromosomavvikelse annat än add, ring och mar); karyogram och cytogenetik/FISH-analysrapporter måste lämnas in för disciplingranskning
  • Patienter måste vara kemo-naiva, d.v.s. inte ha fått någon tidigare induktionskemoterapi för AML eller myelodysplastiskt syndrom (MDS); tillfälliga tidigare åtgärder såsom aferes eller hydroxiurea är tillåtna; tidigare antracyklinbehandling är tillåten, men får inte överstiga en dos på 200 mg/m^2 daunorubicin eller motsvarande; tidigare all-trans retinoinsyra (ATRA) för misstänkt APL är tillåtet; tidigare metotrexat för inblandning i centrala nervsystemet (CNS) är tillåtet; patienter med tidigare MDS får inte ha fått azacitidin, decitabin, lenalidomid eller vorinostat
  • Patienter måste ha prover av perifert blod och benmärgsaspirat som erhållits inom 28 dagar innan registreringen lämnas in för translationell medicin; med patientens samtycke, kommer rester att samlas in för framtida forskning
  • Patienterna måste ha Zubrod prestationsstatus =< 3
  • Patienterna måste ha antingen ekokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition scan (MUGA) med ejektionsfraktion >= 45 % inom 28 dagar före registrering
  • Patienter får inte ha förlängt korrigerat QT (QTc)-intervall (> 500 msek) bestämt med elektrokardiogram (EKG) inom 28 dagar före registrering
  • Patienter får inte ha hjärtsjukdom definierad som: New York Heart Association (NYHA) > klass II; patienter får inte ha instabil angina (anginasymtom i vila) eller nystartad angina (börjat inom de senaste 3 månaderna) eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Patienter får inte ha något samexisterande medicinskt tillstånd som sannolikt kommer att störa studieprocedurer eller resultat, och måste vara rimliga kandidater för intensiv kemoterapi, enligt deras behandlande läkares uppfattning

  • Patienter som är kända för att vara positiva för humant immunbristvirus (HIV) (+) är kvalificerade förutsatt att de uppfyller alla följande ytterligare kriterier inom 28 dagar före registrering:

    • Cluster of differentiation (CD) 4 celler >= 500/mm^3
    • Viral belastning < 50 kopior av HIV-budbärarribonukleinsyra (mRNA)/mm^3 om på antiretroviral kombinationsterapi (cART) eller < 25 000 kopior av HIV-mRNA om inte på cART
    • Inget zidovudin eller stavudin som en del av cART; patienter som är HIV+ och inte uppfyller alla dessa kriterier är inte berättigade till denna studie
  • Patienter med känd hepatit B- eller hepatit C-infektion kan vara berättigade förutsatt att de har en virusmängd < 800 000 IE/ml inom 28 dagar före registrering
  • Patienter måste kunna ta orala mediciner
  • Patienter måste ha en anamnes och en fysisk undersökning erhållen inom 28 dagar före registrering
  • Patienter får inte vara gravida eller ammande; kvinnor/män med reproduktionspotential måste ha gått med på att använda en effektiv preventivmetod; en kvinna anses ha "reproduktionspotential" om hon har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd; förutom rutinmässiga preventivmetoder, inkluderar "effektiv preventivmedel" även heterosexuellt celibat och kirurgi som är avsedda att förhindra graviditet (eller med en bieffekt av graviditetsförebyggande) definierad som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering; men om en tidigare patient i celibat vid något tillfälle väljer att bli heterosexuellt aktiv under tidsperioden för användning av preventivmedel som beskrivs i protokollet, är han/hon ansvarig för att påbörja preventivmedel.
  • Tidigare malignitet är tillåten förutsatt att den inte kräver samtidig behandling; undantag: aktiv hormonbehandling är tillåten
  • Patienter får inte få valproinsyra
  • Alla patienter måste informeras om denna studies undersökningskaraktär; patienter eller en lagligt auktoriserad representant måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
  • Som en del av registreringsprocessen för Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) tillhandahålls den behandlande institutionens identitet för att säkerställa att det aktuella (inom 365 dagar) datumet för den institutionella granskningsnämndens godkännande för denna studie har angetts i systemet
  • STEG 2 - KONSOLIDERING

  • Patienter kan registreras för konsolidering förutsatt att de var kvalificerade för den första induktions-/återinduktionsregistreringen och uppfyller följande ytterligare kriterier:

    • Patienterna måste ha uppnått morfologisk remission (fullständig remission [CR] eller fullständig remission med ofullständigt blodvärde återhämta sig [CRi]) efter avslutad induktions- eller re-induktionsterapi; patienten måste förbli i remission tills konsolideringen påbörjas och detta måste dokumenteras genom benmärg och perifer blodundersökning inom 28 dagar före registrering till steg 2
    • Alla icke-hematologiska behandlingsrelaterade toxiciteter som bedöms som kliniskt signifikanta av den behandlande läkaren måste ha lösts till =< grad 2
    • Patienter får inte ha fått allogen stamcellstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (standarddos cytarabin, daunorubicinhydroklorid)

INDUKTION/ÅTERINDUKTION: Patienter får standarddos cytarabin IV kontinuerligt dag 1-7 och daunorubicinhydroklorid IV dag 1-3. Patienter med kvarvarande blaster kan få re-induktionsbehandling med början på dag 15. Patienter som uppnår CR eller CRi kan fortsätta till allogen HSCT eller till konsolideringsterapi.

KONSOLIDERING: Patienter får cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme dag 1, 3 och 5.

TRANSPLANTERING: Patienter kan genomgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cytarabin
Givet IV
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beta-cytosin Arabinoside
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
  • Daunomycinhydroklorid
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen transplantation
Andra namn:
  • Allogen hematopoetisk celltransplantation
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Experimentell: Arm II (högdos cytarabin, idarubicin)

INDUKTION/REINDUKTION: Patienter får högdos cytarabin IV kontinuerligt dag 1-4 och idarubicin IV under 15 minuter dag 1-3. Patienter med kvarvarande blaster kan få re-induktionsbehandling från och med dag 28. Patienter som uppnår CR eller CRi kan fortsätta till allogen HSCT eller till konsolideringsterapi.

KONSOLIDERING: Patienterna får cytarabin IV kontinuerligt dag 1-3 och idarubicin IV under 15 minuter dag 1-2.

TRANSPLANTERING: Patienter kan genomgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cytarabin
Givet IV
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beta-cytosin Arabinoside
Läkemedel: Idarubicin
Givet IV
Andra namn:
  • 4-Demetoxidaunomycin
  • 4-demetoxidaunorubicin
  • 4-DMDR
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen transplantation
Andra namn:
  • Allogen hematopoetisk celltransplantation
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation
Experimentell: Arm III (vorinostat, högdos cytarabin, idarubicin)

INDUKTION/RE-INDUKTIONI: Patienter får vorinostat PO TID dag 1-3, högdos cytarabin IV kontinuerligt dag 4-7 och idarubicin IV under 15 minuter dag 4-6. Patienter med kvarvarande blaster kan få re-induktionsbehandling från och med dag 28. Patienter som uppnår CR eller CRi kan fortsätta till allogen HSCT eller till konsolideringsterapi.

KONSOLIDERING: Patienterna får vorinostat PO TID dag 1-3, cytarabin IV kontinuerligt dag 4-6 och idarubicin IV under 15 minuter dag 4-5.

TRANSPLANTERING: Patienter kan genomgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi. (Permanent stängd för periodisering, gäller 2015-02-06) Patienter som tidigare randomiserats till arm III kan fortsätta behandlingen med eller utan vorinostat.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Cytarabin
Givet IV
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beta-cytosin Arabinoside
Läkemedel: Vorinostat
Givet PO
Andra namn:
  • SAHA
  • Suberoylanilid hydroxamsyra
  • MSK-390
  • Zolinza
  • L-001079038
  • Suberanilohydroxamsyra
Läkemedel: Idarubicin
Givet IV
Andra namn:
  • 4-Demetoxidaunomycin
  • 4-demetoxidaunorubicin
  • 4-DMDR
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå allogen transplantation
Andra namn:
  • Allogen hematopoetisk celltransplantation
  • HSC
  • HSCT
  • allogen stamcellstransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: EFS bedömd i upp till 5 år, 2 års EFS rapporterad

EFS beräknas för alla patienter från datumet för den första registreringen av studien till det första av följande: dödsfall oavsett orsak, återfall från remission (CR eller CRi) eller fullbordat protokoll induktions-/återinduktionsterapi utan dokumentation av CR eller CRi .

2-års EFS per arm kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden. EFS kommer att jämföras mellan arm I och arm III och mellan arm II och arm III med hjälp av Cox proportional hazards regression.
EFS bedömd i upp till 5 år, 2 års EFS rapporterad
Hastighet av allogen HCT
Tidsram: Upp till 5 år
Målet med transplantationsmålet är att avgöra om det är möjligt att utföra allogen HCT på 60 % eller fler av vuxna med högrisk AML i första fullständig remission (alternativ). Om 40 % eller färre av högriskpatienter i CR kan transplanteras, kommer det föreslagna transplantationsstödsystemet inte att anses vara genomförbart. Ett ensidigt binomialtest jämfört med nolltransplantationsfrekvensen kommer att genomföras.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) bland högriskpatienter
Tidsram: DFS bedömd i upp till 5 år, 2 års DFS rapporterad

DFS beräknas för patienter som har uppnått en CR eller CRi (fullständig respons med ofullständig återhämtning av blodtal). DFS kommer att mätas från datumet för CR eller CRi tills återfall från CR eller CRi för dödsfall av någon orsak. Observation censureras vid datumet för senaste uppföljning för patienter som senast visste att de var vid liv utan att ha rapporterat om återfall.

2-års DFS för högriskpatienter kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
DFS bedömd i upp till 5 år, 2 års DFS rapporterad
EFS för arm I jämfört med arm II
Tidsram: EFS bedömd i upp till 5 år, 2 års EFS rapporterad

EFS beräknas för alla patienter från datumet för den första registreringen av studien till det första av följande: dödsfall oavsett orsak, återfall från remission (CR eller CRi) eller fullbordat protokoll induktions-/återinduktionsterapi utan dokumentation av CR eller CRi .

Ett dubbelsidigt test av hazard ratio (HR) på 7:3:IA (mot nollhypotesen HR =1) kommer att göras med hjälp av en proportional hazard regressionsmodell med stratifieringsfaktorerna inkluderade som kovariater.

2-års EFS per arm kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
EFS bedömd i upp till 5 år, 2 års EFS rapporterad
Frekvens och svårighetsgrad av toxiciteter
Tidsram: Upp till 5 år
Antal patienter med grad 3-5 biverkningar som möjligen, troligen eller definitivt var relaterade till studieläkemedlet rapporteras efter given typ av biverkning.
Upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av mutationen NPM1 hos patienter i denna studie.
Tidsram: Baslinje
Att uppskatta prevalensen av mutationen NPM1 i denna patientpopulation.
Baslinje
Prevalensen av mutationerna IDH1, IDH2, TET2, DMT3A hos patienter i denna studie
Tidsram: Baslinje

Att uppskatta prevalensen av dessa mutationer i denna patientpopulation.

Detta mål kommer att analyseras när finansieringen tillåter.
Baslinje
Cytogenetisk riskfördelning av patienter i denna studie
Tidsram: Baslinje
Att uppskatta den cytogenetiska riskfördelningen av patienter i denna studie.
Baslinje
Total överlevnad (OS)
Tidsram: OS bedömt i upp till 5 år, 2 års OS rapporterat

Att jämföra OS mellan patienter som får standardbehandling 7+3 eller IA med patienter som får IA + vorinostat.

OS beräknas för alla patienter från registreringsdatum till dödsdatum på grund av någon orsak. Patienter senast kända för att vara vid liv censureras vid datum för senaste kontakt.

2-års OS per arm kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
OS bedömt i upp till 5 år, 2 års OS rapporterat
Frekvens för komplett svar (CR).
Tidsram: Upp till 5 år

Att jämföra den fullständiga svarsfrekvensen mellan patienter som får standardbehandling 7+3 eller IA med patienter som får IA + vorinostat.

Fullständig respons definieras som: ANC >= 1 000/mcl, trombocytantal >= 100 000/mcl, < 5 % benmärgsblaster, inga Auer-stavar, inga tecken på extramedullär sjukdom (inga krav på märgcellularitet eller hemoglobinkoncentration)
Upp till 5 år
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: DFS bedömd i upp till 5 år, 2 års DFS rapporterad

Att jämföra den sjukdomsfria överlevnaden (DFS) mellan patienter som får standardbehandling 7+3 eller IA med patienter som får IA + vorinostat.

DFS beräknas för patienter som har uppnått en CR eller CRi (fullständig respons med ofullständig återhämtning av blodtal). DFS kommer att mätas från datumet för CR eller CRi tills återfall från CR eller CRi för dödsfall av någon orsak. Observation censureras vid datumet för senaste uppföljning för patienter som senast visste att de var vid liv utan att ha rapporterat om återfall.

2-års DFS per arm kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
DFS bedömd i upp till 5 år, 2 års DFS rapporterad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

12 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2013-00490 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA180888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • S1203 (Annan identifierare: CTEP)
  • PS1203_A06PAMDREVW01
  • SWOG-S1203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera