Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytarabiini ja daunorubisiinihydrokloridi tai idarubisiini ja sytarabiini vorinostaatin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton akuutti myelooinen leukemia

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus tavanomaisesta sytarabiini plus daunorubisiini (7+3) -hoidosta tai idarubisiinista suuriannoksisella sytarabiinilla (IA) vs. IA + vorinostaatilla (NSC-701852) (IA + V) nuoremmilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton akuutti myelooinen leukemia (AML-myelooinen leukemia) )

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan sytarabiinia ja daunorubisiinihydrokloridia tai idarubisiinia ja sytarabiinia vorinostaatin kanssa tai ilman sitä nähdäkseen, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton akuutti myelooinen leukemia. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sytarabiini, daunorubisiinihydrokloridi, idarubisiini ja vorinostaatti, toimivat eri tavoilla syöpäsolujen kasvun pysäyttämiseksi joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) ja lääkkeiden antaminen eri annoksina ja eri yhdistelminä voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia on tehokkaampi akuutin myelooisen leukemian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS) akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden välillä, jotka saavat standardia 7+3 (sytarabiini ja daunorubisiinihydrokloridi) tai idarubisiinia ja suuriannoksisia sytarabiinia (IA) potilaisiin, jotka saavat IA + vorinostaattia. (Kemoterapia) II. Sen määrittämiseksi, onko mahdollista saada 60 % tai enemmän aikuisista, joilla on korkea riski AML (sytogenetiikan perusteella) ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (CR1) allogeeniseen hematopoieettiseen solusiirtoon (HCT). (siirto)

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kolmen hoito-ohjelman toksisuuden esiintymistiheys ja vakavuus tässä potilaspopulaatiossa. (Kemoterapia) II. Arvioida sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) potilailla, jotka saavat elinsiirron. (siirto) III. Vertaamaan tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS) potilaiden välillä, jotka saavat standardia 7 + 3, potilaisiin, jotka saavat IA. (Kemoterapia) IV. Mutaatioiden nukleofosmiini (nukleolaarinen fosfoproteiini B23, numatriini) (NPM1), isositraattidehydrogenaasi 1 (NADP+), liukoinen (IDH1), isositraattidehydrogenaasi 2 (NADP+), mitokondriaalinen (IDH2), tet-metyylisytosiini (TET2-metyylisytosiini)2 esiintyvyyden arvioimiseksi. ja deoksiribonukleiinihappo (DNA) (sytosiini-5-)-metyylitransferaasi 3 alfa (DNMT3A) ja potilaiden sytogeneettinen riskijakauma tässä tutkimuksessa ja arvioida näiden ja kokonaiseloonjäämisen (OS), tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) välistä yhteyttä , taudista vapaa eloonjääminen (DFS) ja täydellinen remissioaste. (Kemoterapia/Translaatiolääketiede) V. Vertaa täydellistä vasteprosenttia, sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, jotka saavat tavanomaista 7+3-hoitoa tai IA:ta, potilaisiin, jotka saavat IA + vorinostaattia. (Kemoterapia)

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Tulevat suunnitellut tutkimukset sisältävät histonien H3-asetylaation, gamma-H2A-histoniperheen induktion, jäsenen X (H2AX), reaktiivisten happilajien (ROS) resistenssin ja DNA-metylaatioprofiilien analyysin. (Kemoterapia/translaatiolääketiede)

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

INDUKTIO / UUDELLEENINDUKTIO:

ARM I: Potilaat saavat vakioannoksen sytarabiinia suonensisäisesti (IV) jatkuvasti päivinä 1-7 ja daunorubisiinihydrokloridia IV päivinä 1-3. Potilaat, joilla on jäännösblasteja, voivat saada uudelleeninduktiohoidon päivästä 15 alkaen. Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) tai täydellisen remission, kun verihiutaleiden palautuminen ei ole täydellistä (CRi), voivat siirtyä allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) tai konsolidaatiohoitoon.

ARM II: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 1-4 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 1-3. Potilaat, joilla on blastijäämiä, voivat saada uudelleeninduktiohoidon päivästä 28 alkaen. Potilaat, joilla on CR tai CRi, voivat siirtyä allogeeniseen HSCT:hen tai konsolidaatiohoitoon.

ARM III: Potilaat saavat vorinostaattia oraalisesti (PO) kolmesti päivässä (TID) päivinä 1-3, suuriannoksisia sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 4-7 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 4-6. Potilaat, joilla on blastijäämiä, voivat saada uudelleeninduktiohoidon päivästä 28 alkaen. Potilaat, joilla on CR tai CRi, voivat siirtyä allogeeniseen HSCT:hen tai konsolidaatiohoitoon. (Pysyvästi suljettu kertymään, voimaan 2.6.2015) Potilas, joka on aiemmin satunnaistettu haaraan III, voi jatkaa hoitoa ilman vorinostaattia.

KONSOLIDOINTI:

ARM I: Potilaat saavat sytarabiini IV:tä 3 tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 1, 3 ja 5.

ARM II: Potilaat saavat sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 1-3 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 1-2.

ARM III: Potilaat saavat vorinostaattia PO TID päivinä 1-3, sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 4-6 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 4-5. (Pysyvästi suljettu kertymään, voimaan 2.6.2015) Potilas, joka on aiemmin satunnaistettu haaraan III, voi jatkaa hoitoa vorinostaatilla tai ilman sitä.

Kaikissa käsissä hoito toistetaan 28 päivän välein 4 hoitojakson ajan tai siirtoon asti, jos sairaus ei etene tai toksisuutta ei voida hyväksyä.

SIIRTO: Potilaille voidaan tehdä allogeeninen siirto induktio- tai konsolidaatiohoidon jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

754

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Yuma Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Yhdysvallat, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374-1236
        • Assarian Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Hemotology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Hematology-Oncology Associates
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mountain Radiation Oncology
      • Brevard, North Carolina, Yhdysvallat, 28712
        • Transylvania Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Yhdysvallat, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Marion, North Carolina, Yhdysvallat, 28752
        • McDowell Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Yhdysvallat, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Yhdysvallat, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Memorial Hospital
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
      • Ooltewah, Tennessee, Yhdysvallat, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • United General Hospital
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 1 - INDUKTIO/RE-INDUKTIO
  • Potilailla on oltava morfologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), johon liittyy veri- tai luuydinsairaus; potilaat, joilla on vain ekstramedullaarinen sairaus ilman luuytimen tai veren osallistumista, eivät ole kelvollisia; huomautus: tämä protokolla käyttää Maailman terveysjärjestön (WHO) AML:n diagnostisia kriteerejä; potilaat, joilla on akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL, ranskalais-amerikkalais-brittiläinen [FAB], M3) tai kroonisen myelooisen leukemian (CML) blastinen transformaatio, eivät ole kelvollisia; potilaat, joilla on tunnettu ydinsidostekijä (CBF) tai fms:n kaltaisia ​​tyrosiinikinaasi 3:een (FLT3) liittyviä leukemioita, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, mutta heidät tulisi ensisijaisesti sijoittaa National Cancer Instituten (NCI) sponsoroimiin näille alatyypeille spesifisiin protokolliin, jos niitä on saatavilla.
  • Potilailla on oltava diagnostiset/esikäsittelynäytteet, jotka on otettu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä, ja niillä on tehtävä sytogeneettinen (ja mahdollisuuksien mukaan fluoresoiva in situ -hybridisaatio [FISH]) analyysi riskitilan määrittämiseksi; korkean riskin luokitus määritellään seuraavasti: del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], 11q23 uudelleenjärjestely [paitsi t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), kompleksi (vähintään 3 toisiinsa liittymätöntä poikkeavuutta [abn]) ja monosomaalinen karyotyyppi (joko kahden eri kromosomin menetys tai yhden kromosomin menetys yhdessä rakenteellisen kromosomin poikkeavuuden kanssa muut kuin add, ring ja mar); karyogrammit ja sytogenetiikka/FISH-analyysiraportit on toimitettava kurinalaisuutta varten
  • Potilaiden on oltava kemoterapiattomia, eli he eivät ole saaneet aiempaa induktiokemoterapiaa AML:n tai myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) vuoksi; väliaikaiset ennakkotoimenpiteet, kuten afereesi tai hydroksiurea, ovat sallittuja; aiempi antrasykliinihoito on sallittu, mutta se ei saa ylittää 200 mg/m^2 daunorubisiinia tai vastaavaa annosta; aiempi all-trans-retinoiinihappo (ATRA) on sallittu epäillylle APL:lle; aiempi metotreksaatti keskushermostoon (CNS) on sallittu; potilaat, joilla on aiemmin ollut MDS, eivät saa olla saaneet atsasitidiinia, desitabiinia, lenalidomidia tai vorinostaattia
  • Potilailta on lähetettävä translaatiolääketiedettä varten perifeerisen veren ja luuytimen aspiraattinäytteet 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. potilaan suostumuksella jäännökset talletetaan tulevaa tutkimusta varten
  • Potilailla on oltava Zubrod-suorituskyky = < 3
  • Potilailla on oltava joko sydämen kaiku (ECHO) tai moniporttikuvaus (MUGA) ejektiofraktiolla >= 45 % 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilailla ei saa olla pidentynyttä korjattua QT-väliä (QTc) (> 500 ms), joka on määritetty EKG:llä 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Potilailla ei saa olla sydänsairautta, joka määritellään seuraavasti: New York Heart Association (NYHA) > luokka II; potilailla ei saa olla epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa) tai uusi angina pectoris (alkasi viimeisten 3 kuukauden aikana) tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Potilaalla ei saa olla samanaikaista sairautta, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä tai tutkimustuloksia, ja heidän on hoidettava lääkärinsä mielestä kohtuullisia ehdokkaita intensiiviseen kemoterapiaan.

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia (+), ovat kelpoisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat lisäkriteerit 28 päivää ennen rekisteröintiä:

    • Erilaistumisklusteri (CD) 4 solua >= 500/mm^3
    • Viruskuorma < 50 kopiota HIV:n lähettiribonukleiinihappoa (mRNA)/mm^3, jos saatetaan antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (cART) tai < 25 000 kopiota HIV-mRNA:ta, jos ei CART-hoidossa
    • Ei tsidovudiinia tai stavudiinia osana CART-ohjelmaa; potilaat, joilla on HIV+ ja jotka eivät täytä kaikkia näitä kriteerejä, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on tiedossa hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio, voivat olla tukikelpoisia, jos heillä on viruskuorma < 800 000 IU/ml 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilaiden on voitava ottaa suun kautta otettavat lääkkeet
  • Potilaalla on oltava historia ja fyysinen tarkastus 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät; lisääntymiskykyisten naisten/miesten on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää; naisen katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana; rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös heteroseksuaalisen selibaatin ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), jotka määritellään kohdunpoistona, molemminpuolisena munanpoistona tai molemminpuolisena munanjohtimien ligaatiota; kuitenkin jos aiemmin selibaatissa ollut potilas päättää ryhtyä heteroseksuaalisesti aktiiviseksi protokollassa määritellyn ehkäisymenetelmän käyttöjakson aikana, hän on vastuussa ehkäisytoimenpiteiden aloittamisesta.
  • Aiempi pahanlaatuisuus on sallittu, jos se ei vaadi samanaikaista hoitoa; poikkeus: aktiivinen hormonihoito on sallittu
  • Potilaat eivät saa saada valproiinihappoa
  • Kaikille potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta. potilaiden tai laillisesti valtuutetun edustajan on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti
  • Osana OPEN (Oncology Patient Enrollment Network) -rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys toimitetaan, jotta varmistetaan, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä on syötetty järjestelmään.
  • VAIHE 2 – KONSOLIDOINTI

  • Potilaat voidaan rekisteröidä konsolidointiin edellyttäen, että he olivat oikeutettuja alkuperäiseen induktio-/uudelleeninduktiorekisteröintiin ja täyttävät seuraavat lisäehdot:

    • Potilaiden on täytynyt saavuttaa morfologinen remissio (täydellinen remissio [CR] tai täydellinen remissio epätäydellisen verenkuvan kanssa [CRi]) induktio- tai uudelleeninduktiohoidon päätyttyä; potilaan on pysyttävä remissiossa konsolidaation alkamiseen asti ja tämä on dokumentoitava luuytimen ja perifeerisen veren tutkimuksella 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä vaiheeseen 2
    • Kaikkien ei-hematologiseen hoitoon liittyvien toksisuuksien, jotka hoitava lääkäri pitää kliinisesti merkittävinä, on täytynyt hävitä =< asteeseen 2
    • Potilaat eivät saa olla saaneet allogeenista kantasolusiirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (normaaliannos sytarabiini, daunorubisiinihydrokloridi)

INDUKTIO/UUDELLEENINDUKTIO: Potilaat saavat vakioannoksen sytarabiinia IV jatkuvasti päivinä 1-7 ja daunorubisiinihydrokloridia IV päivinä 1-3. Potilaat, joilla on jäännösblasteja, voivat saada uudelleeninduktiohoidon päivästä 15 alkaen. Potilaat, joilla on CR tai CRi, voivat siirtyä allogeeniseen HSCT:hen tai konsolidaatiohoitoon.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat sytarabiini IV 3 tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 1, 3 ja 5.

SIIRTO: Potilaille voidaan tehdä allogeeninen siirto induktio- tai konsolidaatiohoidon jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beetasytosiini arabinosidi
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
  • Daunomysiinihydrokloridi
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen siirto
Muut nimet:
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • allogeeninen kantasolusiirto
Kokeellinen: Käsivarsi II (suurannos sytarabiini, idarubisiini)

INDUKTIO/RE-INDUKTIO: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia IV jatkuvasti päivinä 1–4 ja idarubisiinia IV 15 minuutin ajan päivinä 1–3. Potilaat, joilla on blastijäämiä, voivat saada uudelleeninduktiohoidon päivästä 28 alkaen. Potilaat, joilla on CR tai CRi, voivat siirtyä allogeeniseen HSCT:hen tai konsolidaatiohoitoon.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 1-3 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 1-2.

SIIRTO: Potilaille voidaan tehdä allogeeninen siirto induktio- tai konsolidaatiohoidon jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beetasytosiini arabinosidi
Lääke: Idarubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 4-demetoksidaunomysiini
  • 4-demetoksidaunorubisiini
  • 4-DMDR
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen siirto
Muut nimet:
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • allogeeninen kantasolusiirto
Kokeellinen: Käsi III (vorinostaatti, suuriannoksinen sytarabiini, idarubisiini)

INDUKTIO/UUDELLEENINDUKTIOI: Potilaat saavat vorinostaattia PO TID päivinä 1-3, suuriannoksisia sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 4-7 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 4-6. Potilaat, joilla on blastijäämiä, voivat saada uudelleeninduktiohoidon päivästä 28 alkaen. Potilaat, joilla on CR tai CRi, voivat siirtyä allogeeniseen HSCT:hen tai konsolidaatiohoitoon.

KONSOLIDOINTI: Potilaat saavat vorinostaattia PO TID päivinä 1-3, sytarabiini IV jatkuvasti päivinä 4-6 ja idarubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 4-5.

SIIRTO: Potilaille voidaan tehdä allogeeninen siirto induktio- tai konsolidaatiohoidon jälkeen. (Pysyvästi suljettu kertymään, voimaan 2.6.2015) Potilaat, jotka on aiemmin satunnaistettu hoitoryhmään III, voivat jatkaa hoitoa vorinostaatilla tai ilman sitä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Sytarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beetasytosiini arabinosidi
Lääke: Vorinostat
Annettu PO
Muut nimet:
  • SAHA
  • Suberoyylianilidihydroksaamihappo
  • MSK-390
  • Zolinza
  • L-001079038
  • Suberanilohydroksaamihappo
Lääke: Idarubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 4-demetoksidaunomysiini
  • 4-demetoksidaunorubisiini
  • 4-DMDR
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Tee allogeeninen siirto
Muut nimet:
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • allogeeninen kantasolusiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: EFS arvioitiin enintään 5 vuodeksi, 2 vuoden EFS raportoi

EFS lasketaan kaikille potilaille ensimmäisestä tutkimukseen rekisteröintipäivästä ensimmäiseen seuraavista: kuolema mistä tahansa syystä, uusiutuminen remissiosta (CR tai CRi) tai protokollan induktio/re-induktiohoito ilman CR- tai CRi-dokumentaatiota .

Kahden vuoden EFS käsiteltäviksi arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. EFS:ää verrataan käsivarsien I ja III sekä käsien II ja III välillä käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen regressiota.
EFS arvioitiin enintään 5 vuodeksi, 2 vuoden EFS raportoi
Allogeenisen HCT:n määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Elinsiirtotavoitteen tavoitteena on määrittää, onko mahdollista suorittaa allogeeninen HCT 60 %:lle tai useammalle aikuisista, joilla on korkea riski AML ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (vaihtoehto). Jos 40 % tai vähemmän korkean riskin CR-potilaista voidaan siirtää, ehdotettua siirtotukijärjestelmää ei pidetä toteuttamiskelpoisena. Suoritetaan yksipuolinen binomiaalinen testi verrattuna nollasiirteen määrään.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) korkean riskin potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: DFS arvioitiin jopa 5 vuodeksi, 2 vuoden DFS raportoitu

DFS lasketaan potilaille, jotka ovat saavuttaneet CR:n tai CRi:n (täydellinen vaste ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen). DFS mitataan CR:n tai CRi:n päivämäärästä CR:n tai CRi:n uusiutumiseen mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi. Havainnointi sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä potilaiden osalta, joiden tiedetään viimeksi olevan elossa ilman ilmoitusta uusiutumisesta.

Riskipotilaiden kahden vuoden DFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
DFS arvioitiin jopa 5 vuodeksi, 2 vuoden DFS raportoitu
Käsivarren I EFS verrattuna osaan II
Aikaikkuna: EFS arvioitiin enintään 5 vuodeksi, 2 vuoden EFS raportoi

EFS lasketaan kaikille potilaille ensimmäisestä tutkimukseen rekisteröintipäivästä ensimmäiseen seuraavista: kuolema mistä tahansa syystä, uusiutuminen remissiosta (CR tai CRi) tai protokollan induktio/re-induktiohoito ilman CR- tai CRi-dokumentaatiota .

Kaksipuolinen testi vaarasuhteelle (HR) 7:3: IA (verrattuna nollahypoteesiin HR = 1) tehdään käyttämällä suhteellista vaarojen regressiomallia, jossa kerrostustekijät sisällytetään kovariaatteina.

Kahden vuoden EFS käsiteltäviksi arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
EFS arvioitiin enintään 5 vuodeksi, 2 vuoden EFS raportoi
Toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Potilaiden lukumäärä, joilla on 3-5 asteen haittavaikutuksia, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät tutkimuslääkkeeseen, on raportoitu tietyntyyppisten haittavaikutusten mukaan.
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutaation NPM1 esiintyvyys potilailla tässä tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioida mutaation NPM1 esiintyvyys tässä potilaspopulaatiossa.
Perustaso
Mutaatioiden IDH1, IDH2, TET2 ja DMT3A esiintyvyys potilailla tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioida näiden mutaatioiden esiintyvyys tässä potilaspopulaatiossa.

Tätä tavoitetta analysoidaan rahoituksen salliessa.
Perustaso
Potilaiden sytogeneettinen riskijakauma tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän tutkimuksen potilaiden sytogeneettisen riskin jakautumisen arvioimiseksi.
Perustaso
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Käyttöjärjestelmä arvioitiin enintään 5 vuodeksi, 2 vuoden käyttöjärjestelmä raportoitu

Vertaamaan OS:tä potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista 7+3-hoitoa tai IA:ta potilaisiin, jotka saavat IA + vorinostaattia.

Käyttöjärjestelmä lasketaan kaikille potilaille rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.

2-vuoden käyttöjärjestelmä käsivarrella arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Käyttöjärjestelmä arvioitiin enintään 5 vuodeksi, 2 vuoden käyttöjärjestelmä raportoitu
Täydellinen vastaus (CR) Rate
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta

Vertaamaan täydellistä vasteprosenttia potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista 7+3-hoitoa tai IA:ta potilaisiin, jotka saavat IA + vorinostaattia.

Täydellinen vaste määritellään seuraavasti: ANC >= 1 000/mcl, verihiutaleiden määrä >= 100 000/mcl, < 5 % luuytimen blasteja, ei Auer-sauvoja, ei merkkejä ekstramedullaarisesta sairaudesta (ei vaatimuksia ydinsellulaitteille tai hemoglobiinipitoisuudelle)
Jopa 5 vuotta
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: DFS arvioitiin jopa 5 vuodeksi, 2 vuoden DFS raportoitu

Vertaa sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista 7+3-hoitoa tai IA:ta potilaisiin, jotka saavat IA + vorinostaatin.

DFS lasketaan potilaille, jotka ovat saavuttaneet CR:n tai CRi:n (täydellinen vaste ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen). DFS mitataan CR:n tai CRi:n päivämäärästä CR:n tai CRi:n uusiutumiseen mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi. Havainnointi sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä potilaiden osalta, joiden tiedetään viimeksi olevan elossa ilman ilmoitusta uusiutumisesta.

Kahden vuoden DFS käsivarrella arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
DFS arvioitiin jopa 5 vuodeksi, 2 vuoden DFS raportoitu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2013-00490 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S1203 (Muu tunniste: CTEP)
  • PS1203_A06PAMDREVW01
  • SWOG-S1203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa