Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytarabine en Daunorubicine Hydrochloride of Idarubicine en Cytarabine met of zonder Vorinostat bij de behandeling van jongere patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie

28 november 2018 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase III-studie van standaardtherapie met cytarabine plus daunorubicine (7+3) of idarubicine met hoge dosis cytarabine (IA) versus IA met Vorinostat (NSC-701852) (IA + V) bij jongere patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) )

Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert cytarabine en daunorubicinehydrochloride of idarubicine en cytarabine met of zonder vorinostat om te zien hoe goed ze werken bij de behandeling van jongere patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals cytarabine, daunorubicinehydrochloride, idarubicine en vorinostat, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, ze te stoppen met delen of door te stoppen met verspreiden. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) en het geven van de medicijnen in verschillende doses en in verschillende combinaties kan meer kankercellen doden. Het is nog niet bekend welke combinatiechemotherapie effectiever is bij de behandeling van acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken tussen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die standaard 7+3 (cytarabine en daunorubicine hydrochloride) of idarubicine en hoge dosis cytarabine (IA) krijgen, en patiënten die IA + vorinostat krijgen. (Chemotherapie) II. Om te bepalen of het mogelijk is om 60% of meer van de volwassenen met hoog-risico AML (door cytogenetica) in eerste volledige remissie (CR1) te krijgen voor allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT). (Transplantatie)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de frequentie en ernst van toxiciteiten van de drie regimes in deze patiëntenpopulatie te schatten. (Chemotherapie) II. Ziektevrije overleving (DFS) schatten bij patiënten die een transplantatie ondergaan. (Transplantatie) III. Gebeurtenisvrije overleving (EFS) vergelijken tussen patiënten die standaard 7 + 3 krijgen en patiënten die IA krijgen. (Chemotherapie) IV. Om de prevalentie van de mutaties nucleofosmine (nucleolair fosfoproteïne B23, numatrine) (NPM1), isocitraatdehydrogenase 1 (NADP+), oplosbaar (IDH1), isocitraatdehydrogenase 2 (NADP+), mitochondriaal (IDH2), tet-methylcytosinedioxygenase 2 (TET2) te schatten en deoxyribonucleïnezuur (DNA) (cytosine-5-)-methyltransferase 3 alfa (DNMT3A) en de cytogenetische risicoverdeling van patiënten in deze studie en om het verband tussen deze en algehele overleving (OS), gebeurtenisvrije overleving (EFS) te evalueren , ziektevrije overleving (DFS) en percentage volledige remissie. (Chemotherapie/Translationele Geneeskunde) V. Om het volledige responspercentage, de ziektevrije overleving (DFS) en de algehele overleving (OS) te vergelijken tussen patiënten die standaard 7+3-therapie of IA krijgen en patiënten die IA + vorinostat krijgen. (Chemotherapie)

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Toekomstige geplande studies omvatten het testen van histon H3-acetylering, inductie van gamma H2A-histonfamilie, lid X (H2AX), analyse van reactieve zuurstofspecies (ROS)-resistentie en DNA-methyleringsprofielen. (chemotherapie/translationele geneeskunde)

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

INDUCTIE/HER-INDUCTIE:

ARM I: Patiënten krijgen continu standaarddosis cytarabine intraveneus (IV) op dag 1-7 en daunorubicine hydrochloride IV op dag 1-3. Patiënten met residuele blasten kunnen vanaf dag 15 een herinductiebehandeling krijgen. Patiënten die volledige remissie (CR) of volledige remissie met onvolledig herstel van bloedplaatjes (CRi) bereiken, kunnen overgaan tot allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) of consolidatietherapie.

ARM II: Patiënten krijgen continu een hoge dosis cytarabine IV op dag 1-4 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-3. Patiënten met residuele blasten kunnen vanaf dag 28 een herinductiebehandeling krijgen. Patiënten die CR of CRi bereiken, kunnen overgaan tot allogene HSCT of consolidatietherapie.

ARM III: Patiënten krijgen vorinostat oraal (PO) driemaal daags (TID) op dag 1-3, hoge dosis cytarabine IV continu op dag 4-7 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 4-6. Patiënten met residuele blasten kunnen vanaf dag 28 een herinductiebehandeling krijgen. Patiënten die CR of CRi bereiken, kunnen overgaan tot allogene HSCT of consolidatietherapie. (Permanent gesloten voor opbouw, met ingang van 2-6-2015) Patiënt die eerder was gerandomiseerd naar arm III, mag de behandeling zonder vorinostat voortzetten.

CONSOLIDATIE:

ARM I: Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 3 uur elke 12 uur op dag 1, 3 en 5.

ARM II: Patiënten krijgen continu cytarabine IV op dag 1-3 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-2.

ARM III: Patiënten krijgen vorinostat PO TID op dag 1-3, cytarabine IV continu op dag 4-6 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 4-5. (Permanent gesloten voor opbouw, met ingang van 2-6-2015) Patiënt die eerder was gerandomiseerd naar arm III, mag de behandeling met of zonder vorinostat voortzetten.

In alle armen wordt de behandeling om de 28 dagen herhaald gedurende 4 kuren of tot transplantatie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

TRANSPLANTATIE: Patiënten kunnen een allogene transplantatie ondergaan na inductietherapie of consolidatietherapie.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 2 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende 2 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

754

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85364
        • Yuma Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Verenigde Staten, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Verenigde Staten, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374-1236
        • Assarian Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Hemotology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Asheville Hematology-Oncology Associates
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mountain Radiation Oncology
      • Brevard, North Carolina, Verenigde Staten, 28712
        • Transylvania Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Verenigde Staten, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Marion, North Carolina, Verenigde Staten, 28752
        • McDowell Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Verenigde Staten, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Memorial Hospital
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
      • Ooltewah, Tennessee, Verenigde Staten, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Verenigde Staten, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • United General Hospital
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • STAP 1 - INDUCTIE/HER-INDUCTIE
  • Patiënten moeten morfologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) met bloed- of beenmergziekte hebben; patiënten met alleen een extramedullaire ziekte zonder betrokkenheid van beenmerg of bloed komen niet in aanmerking; opmerking: dit protocol gebruikt diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor AML; patiënten met acute promyelocytische leukemie (APL, Frans-Amerikaans-Britse [FAB], M3) of blastische transformatie van chronische myeloïde leukemie (CML) komen niet in aanmerking; patiënten met bekende kernbindingsfactor (CBF) of fms-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3)-gerelateerde leukemieën komen in aanmerking voor deze studie, maar moeten bij voorkeur worden geplaatst op door het National Cancer Institute (NCI) gesponsorde protocollen die specifiek zijn voor deze subtypen, indien beschikbaar
  • Patiënten moeten diagnostische/pre-behandelingsspecimens hebben die binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie zijn verkregen en ingediend voor cytogenetische (en fluorescerende in situ hybridisatie [FISH] indien mogelijk) analyse om de risicostatus te bepalen; classificatie met hoog risico wordt gedefinieerd als del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], 11q23 herrangschikking [behalve t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), complex (minstens 3 niet-gerelateerde afwijkingen [abn]) en monosomaal karyotype (verlies van twee verschillende chromosomen of verlies van één chromosoom samen met een structurele chromosoomafwijking anders dan toevoegen, bellen en mar); karyogrammen en cytogenetica/FISH-analyserapporten moeten worden ingediend voor disciplinaire beoordeling
  • Patiënten moeten chemo-naïef zijn, d.w.z. geen eerdere inductiechemotherapie voor AML of myelodysplastisch syndroom (MDS) hebben gekregen; tijdelijke voorafgaande maatregelen zoals aferese of hydroxyurea zijn toegestaan; eerdere behandeling met anthracycline is toegestaan, maar mag een dosis van 200 mg/m^2 daunorubicine of equivalent niet overschrijden; eerdere all-trans-retinoïnezuur (ATRA) voor vermoedelijke APL is toegestaan; eerdere methotrexaat voor betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) is toegestaan; patiënten met een voorgeschiedenis van MDS mogen geen azacitidine, decitabine, lenalidomide of vorinostat hebben gekregen
  • Patiënten moeten monsters van perifeer bloed en beenmergaspiraat hebben die zijn verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie die is ingediend voor translationele geneeskunde; met toestemming van de patiënt worden residuen opgeslagen voor toekomstig onderzoek
  • Patiënten moeten een prestatiestatus van Zubrod =< 3 hebben
  • Patiënten moeten ofwel een echocardiogram (ECHO) ofwel een multi-gated acquisitiescan (MUGA) ondergaan met een ejectiefractie >= 45% binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie
  • Patiënten mogen geen verlengd gecorrigeerd QT (QTc)-interval (> 500 msec) hebben, bepaald door elektrocardiogram (EKG) binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
  • Patiënten mogen geen hartziekte hebben, gedefinieerd als: New York Heart Association (NYHA) > klasse II; patiënten mogen geen onstabiele angina pectoris (anginasymptomen in rust) of nieuw ontstane angina pectoris (begonnen in de laatste 3 maanden) of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden hebben
  • Patiënten mogen geen bestaande medische aandoening hebben die de studieprocedures of -resultaten waarschijnlijk verstoort, en moeten redelijke kandidaten zijn voor intensieve chemotherapie, naar de mening van hun behandelende artsen

  • Patiënten waarvan bekend is dat ze humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief (+) zijn, komen in aanmerking op voorwaarde dat ze binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie aan alle volgende aanvullende criteria voldoen:

    • Cluster van differentiatie (CD) 4 cellen >= 500/mm^3
    • Virale belasting < 50 kopieën van hiv-messenger-ribonucleïnezuur (mRNA)/mm^3 indien op antiretrovirale combinatietherapie (cART) of < 25.000 kopieën van hiv-mRNA indien niet op cART
    • Geen zidovudine of stavudine als onderdeel van cART; patiënten die HIV+ zijn en niet aan al deze criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deze studie
  • Patiënten met een bekende hepatitis B- of hepatitis C-infectie kunnen in aanmerking komen, mits ze binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie een virale belasting < 800.000 IE/ml hebben
  • Patiënten moeten in staat zijn orale medicatie in te nemen
  • Patiënten moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie een anamnese en lichamelijk onderzoek hebben
  • Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwen/mannen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken; een vrouw wordt geacht "voortplantingsvermogen" te hebben als ze op enig moment in de voorafgaande 12 opeenvolgende maanden menstrueert; naast routinematige anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" ook heteroseksueel celibaat en operaties bedoeld om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), gedefinieerd als een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale afbinding van de eileiders; echter, als op enig moment een eerder celibataire patiënt ervoor kiest om heteroseksueel actief te worden gedurende de periode voor het gebruik van anticonceptiemaatregelen die in het protocol worden beschreven, is hij/zij verantwoordelijk voor het starten van anticonceptiemaatregelen
  • Eerdere maligniteit is toegestaan, mits er geen gelijktijdige therapie voor nodig is; uitzondering: actieve hormoontherapie is toegestaan
  • Patiënten mogen geen valproïnezuur krijgen
  • Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie; patiënten of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moeten ondertekenen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen
  • Als onderdeel van het registratieproces van het Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor deze studie in het systeem is ingevoerd
  • STAP 2 - CONSOLIDATIE

  • Patiënten kunnen worden geregistreerd voor consolidatie op voorwaarde dat ze in aanmerking kwamen voor de initiële inductie-/herinductieregistratie en voldoen aan de volgende aanvullende criteria:

    • Patiënten moeten morfologische remissie hebben bereikt (volledige remissie [CR] of volledige remissie met onvolledig herstel van het bloedbeeld [CRi]) na voltooiing van de inductie- of herinductietherapie; de patiënt moet in remissie blijven tot het begin van consolidatie en dit moet worden gedocumenteerd door beenmerg- en perifeer bloedonderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie voor stap 2
    • Alle niet-hematologische behandelingsgerelateerde toxiciteiten die door de behandelend arts als klinisch significant worden beschouwd, moeten zijn opgelost tot =< graad 2
    • Patiënten mogen geen allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (standaarddosis cytarabine, daunorubicinehydrochloride)

INDUCTIE/HERINDUCTIE: Patiënten krijgen continu standaarddosis cytarabine IV op dag 1-7 en daunorubicine hydrochloride IV op dag 1-3. Patiënten met residuele blasten kunnen vanaf dag 15 een herinductiebehandeling krijgen. Patiënten die CR of CRi bereiken, kunnen overgaan tot allogene HSCT of consolidatietherapie.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cytarabine IV gedurende 3 uur elke 12 uur op dag 1, 3 en 5.

TRANSPLANTATIE: Patiënten kunnen een allogene transplantatie ondergaan na inductietherapie of consolidatietherapie.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cytarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Bèta-cytosine Arabinoside
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
  • Daunomycine hydrochloride
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Allogene transplantatie ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • allogene stamceltransplantatie
Experimenteel: Arm II (hoge dosis cytarabine, idarubicine)

INDUCTIE/HERINDUCTIE: Patiënten krijgen continu hoge doses cytarabine IV op dag 1-4 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-3. Patiënten met residuele blasten kunnen vanaf dag 28 een herinductiebehandeling krijgen. Patiënten die CR of CRi bereiken, kunnen overgaan tot allogene HSCT of consolidatietherapie.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen continu cytarabine IV op dag 1-3 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1-2.

TRANSPLANTATIE: Patiënten kunnen een allogene transplantatie ondergaan na inductietherapie of consolidatietherapie.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cytarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Bèta-cytosine Arabinoside
Geneesmiddel: Idarubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-demethoxydaunomycine
  • 4-demethoxydaunorubicine
  • 4-DMDR
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Allogene transplantatie ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • allogene stamceltransplantatie
Experimenteel: Arm III (vorinostat, hoge dosis cytarabine, idarubicine)

INDUCTIE/HERINDUCTIEI: Patiënten krijgen vorinostat PO TID op dag 1-3, continu een hoge dosis cytarabine IV op dag 4-7 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 4-6. Patiënten met residuele blasten kunnen vanaf dag 28 een herinductiebehandeling krijgen. Patiënten die CR of CRi bereiken, kunnen overgaan tot allogene HSCT of consolidatietherapie.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen vorinostat PO TID op dag 1-3, cytarabine IV continu op dag 4-6 en idarubicine IV gedurende 15 minuten op dag 4-5.

TRANSPLANTATIE: Patiënten kunnen een allogene transplantatie ondergaan na inductietherapie of consolidatietherapie. (Permanent gesloten voor opbouw, met ingang van 2-6-2015) Patiënten die eerder waren gerandomiseerd naar arm III, kunnen de behandeling met of zonder vorinostat voortzetten.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cytarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosar-U
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Bèta-cytosine Arabinoside
Geneesmiddel: Vorinostaat
Gegeven PO
Andere namen:
  • SAHA
  • Suberoylanilide Hydroxaminezuur
  • MSK-390
  • Zolinza
  • L-001079038
  • Suberanilohydroxamzuur
Geneesmiddel: Idarubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • 4-demethoxydaunomycine
  • 4-demethoxydaunorubicine
  • 4-DMDR
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Allogene transplantatie ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • allogene stamceltransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: EFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar EFS gerapporteerd

EFS wordt berekend voor alle patiënten vanaf de datum van eerste registratie in het onderzoek tot de eerste van de volgende: overlijden door welke oorzaak dan ook, terugval uit remissie (CR of CRi) of voltooiing van protocol Inductie-/herinductietherapie zonder documentatie van CR of CRi .

2-jarige EFS per arm zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. EFS zal worden vergeleken tussen arm I en arm III en tussen arm II en arm III met behulp van Cox proportionele gevarenregressie.
EFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar EFS gerapporteerd
Snelheid van allogene HCT
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het doel van de transplantatiedoelstelling is om te bepalen of het mogelijk is om allogene HCT uit te voeren bij 60% of meer van de volwassenen met hoog-risico AML in eerste volledige remissie (alternatief). Als 40% of minder van de hoogrisicopatiënten in CR kan worden getransplanteerd, wordt het voorgestelde transplantatieondersteuningssysteem niet als haalbaar beschouwd. Er zal een eenzijdige binominale test worden uitgevoerd ten opzichte van het nultransplantatiepercentage.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: DFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar DFS gerapporteerd

DFS wordt berekend voor patiënten die een CR of CRi hebben bereikt (volledige respons met onvolledig herstel van het bloedbeeld). DFS wordt gemeten vanaf de datum van CR of CRi tot terugval van CR of CRi voor overlijden door welke oorzaak dan ook. Observatie wordt gecensureerd op de datum van de laatste follow-up voor patiënten waarvan bekend is dat ze voor het laatst in leven zijn zonder melding van terugval.

De ziektevrije overleving van 2 jaar voor patiënten met een hoog risico zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
DFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar DFS gerapporteerd
EFS van arm I vergeleken met arm II
Tijdsspanne: EFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar EFS gerapporteerd

EFS wordt berekend voor alle patiënten vanaf de datum van eerste registratie in het onderzoek tot de eerste van de volgende: overlijden door welke oorzaak dan ook, terugval uit remissie (CR of CRi) of voltooiing van protocol Inductie-/herinductietherapie zonder documentatie van CR of CRi .

Een tweezijdige test van de hazard ratio (HR) van 7:3: IA (versus de nulhypothese van HR =1) zal worden uitgevoerd met behulp van een proportioneel hazards-regressiemodel met de stratificatiefactoren als covariaten.

2-jarige EFS per arm zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
EFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar EFS gerapporteerd
Frequentie en ernst van toxiciteiten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het aantal patiënten met graad 3-5 bijwerkingen die mogelijk, waarschijnlijk of zeker verband hielden met het onderzoeksgeneesmiddel, wordt gerapporteerd per type bijwerking.
Tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van de mutatie NPM1 bij patiënten in deze studie.
Tijdsspanne: Basislijn
Om de prevalentie van de mutatie NPM1 in deze patiëntenpopulatie te schatten.
Basislijn
Prevalentie van de mutaties IDH1, IDH2, TET2, DMT3A bij patiënten in dit onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn

Om de prevalentie van deze mutaties in deze patiëntenpopulatie te schatten.

Deze doelstelling zal worden geanalyseerd naarmate de financiering dit toelaat.
Basislijn
Cytogenetische risicoverdeling van patiënten in deze studie
Tijdsspanne: Basislijn
Om de cytogenetische risicoverdeling van patiënten in deze studie te schatten.
Basislijn
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: OS beoordeeld tot 5 jaar, 2 jaar OS gerapporteerd

OS vergelijken tussen patiënten die standaard 7+3-therapie of IA krijgen en patiënten die IA + vorinostat krijgen.

OS wordt berekend voor alle patiënten vanaf de datum van registratie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten waarvan bekend is dat ze voor het laatst in leven zijn, worden gecensureerd op de datum van het laatste contact.

OS per arm over 2 jaar wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
OS beoordeeld tot 5 jaar, 2 jaar OS gerapporteerd
Percentage volledige respons (CR).
Tijdsspanne: Tot 5 jaar

Om het volledige responspercentage te vergelijken tussen patiënten die standaard 7+3-therapie of IA krijgen en patiënten die IA + vorinostat krijgen.

Volledige respons wordt gedefinieerd als: ANC >= 1.000/mcl, aantal bloedplaatjes >= 100.000/mcl, < 5% beenmergontploffingen, geen Auer-staafjes, geen bewijs van extramedullaire ziekte (geen vereisten voor mergcellulariteit of hemoglobineconcentratie)
Tot 5 jaar
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: DFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar DFS gerapporteerd

Om de ziektevrije overleving (DFS) te vergelijken tussen patiënten die standaard 7+3-therapie of IA krijgen en patiënten die IA + vorinostat krijgen.

DFS wordt berekend voor patiënten die een CR of CRi (volledige respons met onvolledig herstel van het bloedbeeld) hebben bereikt. DFS wordt gemeten vanaf de datum van CR of CRi tot terugval van CR of CRi voor overlijden door welke oorzaak dan ook. Observatie wordt gecensureerd op de datum van de laatste follow-up voor patiënten waarvan bekend is dat ze voor het laatst in leven zijn zonder melding van terugval.

2-jarige DFS per arm zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
DFS beoordeeld voor maximaal 5 jaar, 2 jaar DFS gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

12 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2013-00490 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S1203 (Andere identificatie: CTEP)
  • PS1203_A06PAMDREVW01
  • SWOG-S1203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren