Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytarabin a daunorubicin hydrochlorid nebo idarubicin a cytarabin s vorinostatem nebo bez něj při léčbě mladších pacientů s dříve neléčenou akutní myeloidní leukémií

28. listopadu 2018 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze III standardní terapie cytarabinem plus daunorubicinem (7+3) nebo idarubicinem s vysokou dávkou cytarabinu (IA) versus IA s vorinostatem (NSC-701852) (IA + V) u mladších pacientů s dříve neléčenou akutní myeloidní leukémií (AML) )

Tato randomizovaná studie fáze III studuje cytarabin a daunorubicin hydrochlorid nebo idarubicin a cytarabin s vorinostatem nebo bez něj, aby se zjistilo, jak dobře fungují při léčbě mladších pacientů s dříve neléčenou akutní myeloidní leukémií. Léky používané v chemoterapii, jako je cytarabin, daunorubicin hydrochlorid, idarubicin a vorinostat, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení, nebo tím, že zastavují šíření. Podávání více než jednoho léku (kombinovaná chemoterapie) a podávání léků v různých dávkách a v různých kombinacích může zabít více rakovinných buněk. Dosud není známo, která kombinovaná chemoterapie je účinnější při léčbě akutní myeloidní leukémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat přežití bez příznaků (EFS) mezi pacienty s akutní myeloidní leukémií (AML), kteří dostávají standardní 7+3 (cytarabin a daunorubicin hydrochlorid) nebo idarubicin a vysokou dávku cytarabinu (IA) s pacienty, kteří dostávají IA + vorinostat. (Chemoterapie) II. Zjistit, zda je možné dostat 60 % nebo více dospělých s vysoce rizikovou AML (podle cytogenetiky) v první kompletní remisi (CR1) k alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT). (Transplantace)

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout frekvenci a závažnost toxicit tří režimů u této populace pacientů. (Chemoterapie) II. Odhadnout přežití bez onemocnění (DFS) u pacientů po transplantaci. (Transplantace) III. Porovnat přežití bez události (EFS) mezi pacienty, kteří dostávají standardní 7 + 3, a pacienty, kteří dostávají IA. (Chemoterapie) IV. K odhadu prevalence mutací nukleofosmin (nukleolární fosfoprotein B23, numatrin) (NPM1), isocitrátdehydrogenáza 1 (NADP+), rozpustná (IDH1), isocitrátdehydrogenáza 2 (NADP+), mitochondriální (IDH2), tet methylcytosindioxygenáza 2T2T2 a deoxyribonukleová kyselina (DNA) (cytosin-5-)-methyltransferáza 3 alfa (DNMT3A) a distribuce cytogenetického rizika pacientů v této studii a vyhodnocení vztahu mezi těmito hodnotami a celkovým přežitím (OS), přežitím bez příhody (EFS) přežití bez onemocnění (DFS) a míra kompletní remise. (Chemoterapie/Translační medicína) V. Porovnat míru kompletní odpovědi, přežití bez onemocnění (DFS) a celkové přežití (OS) mezi pacienty, kteří dostávají standardní terapii 7+3 nebo IA, a pacienty, kteří dostávají IA + vorinostat. (Chemoterapie)

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Budoucí plánované studie budou zahrnovat testování acetylace histonů H3, indukci histonové rodiny gama H2A, člena X (H2AX), analýzu rezistence reaktivních forem kyslíku (ROS) a profily metylace DNA. (chemoterapie/translační medicína)

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

INDUKCE/REINDUKCE:

ARM I: Pacienti dostávají standardní dávku cytarabinu intravenózně (IV) nepřetržitě ve dnech 1-7 a daunorubicin hydrochlorid IV ve dnech 1-3. Pacienti s reziduálními blasty mohou podstoupit reindukční léčbu počínaje 15. dnem. Pacienti, kteří dosáhnou kompletní remise (CR) nebo kompletní remise s neúplným obnovením krevních destiček (CRi), mohou přistoupit k alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo ke konsolidační léčbě.

ARM II: Pacienti dostávají vysokou dávku cytarabinu IV nepřetržitě ve dnech 1-4 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 1-3. Pacienti s reziduálními blasty mohou podstoupit reindukční léčbu počínaje 28. dnem. Pacienti dosahující CR nebo CRi mohou přistoupit k alogenní HSCT nebo ke konsolidační léčbě.

ARM III: Pacienti dostávají vorinostat perorálně (PO) třikrát denně (TID) ve dnech 1-3, vysoké dávky cytarabinu IV nepřetržitě ve dnech 4-7 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 4-6. Pacienti s reziduálními blasty mohou podstoupit reindukční léčbu počínaje 28. dnem. Pacienti dosahující CR nebo CRi mohou přistoupit k alogenní HSCT nebo ke konsolidační léčbě. (Trvale uzavřeno do přírůstku, účinné od 2. 6. 2015) Pacient dříve randomizovaný do ramene III může pokračovat v léčbě bez vorinostatu.

KONSOLIDACE:

ARM I: Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 3 a 5.

ARM II: Pacienti dostávají cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 1-3 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 1-2.

ARM III: Pacienti dostávají vorinostat PO TID ve dnech 1-3, cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 4-6 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 4-5. (Trvale uzavřeno do přírůstku, účinné od 2. 6. 2015) Pacient dříve randomizovaný do ramene III může pokračovat v léčbě s vorinostatem nebo bez něj.

Ve všech ramenech se léčba opakuje každých 28 dní ve 4 cyklech nebo do transplantace bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

TRANSPLANTACE: Pacienti mohou podstoupit alogenní transplantaci po indukční terapii nebo konsolidační terapii.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každoročně po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

754

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - The University of Arizona Medical Center-University Campus
  - Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
    - Yuma Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Marysville, California, Spojené státy, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Yale University
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Novi, Michigan, Spojené státy, 48374-1236
    - Assarian Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Providence Hospital-Southfield Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
    - Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
  - Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - CoxHealth Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Mercy Hospital-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Saint Luke's Hospital Of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Hemotology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mission Hospital-Memorial Campus
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
    - Asheville Hematology-Oncology Associates
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mountain Radiation Oncology
  - Brevard, North Carolina, Spojené státy, 28712
    - Transylvania Regional Hospital
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Franklin, North Carolina, Spojené státy, 28734
    - Angel Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
    - Park Ridge Hospital Breast Health Center
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Marion, North Carolina, Spojené státy, 28752
    - McDowell Hospital
  - Spruce Pine, North Carolina, Spojené státy, 28777
    - Blue Ridge Regional Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
    - Warren Clinic Oncology-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
    - Drexel University School of Medicine
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
  - Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Memorial Hospital
  - Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
  - Ooltewah, Tennessee, Spojené státy, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Michael E DeBakey VA Medical Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Ben Taub General Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Spojené státy, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Spojené státy, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Spojené státy, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Spojené státy, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
    - United General Hospital
  - Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99220
    - Rockwood Clinic
  - Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

KROK 1 - INDUKCE/REINDUKCE
Pacienti musí mít morfologicky potvrzenou nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémii (AML) s onemocněním krve nebo kostní dřeně; pacienti s pouze extramedulárním onemocněním bez postižení kostní dřeně nebo krve nejsou způsobilí; poznámka: tento protokol používá diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO) pro AML; pacienti s akutní promyelocytární leukémií (APL, francouzsko-americká-britská [FAB], M3) nebo blastickou transformací chronické myeloidní leukémie (CML) nejsou způsobilí; pacienti se známým základním vazebným faktorem (CBF) nebo leukemiemi souvisejícími s tyrosinkinázou 3 podobnou fms (FLT3) jsou způsobilí pro tuto studii, ale měli by být přednostně zařazeni do protokolů sponzorovaných National Cancer Institute (NCI) specifických pro tyto podtypy, pokud jsou k dispozici
Pacienti musí mít diagnostické vzorky/vzorky před léčbou získané do 28 dnů před registrací předloženy k cytogenetické (a pokud možno fluorescenční in situ hybridizaci [FISH]) analýze ke stanovení rizikového stavu; vysoce riziková klasifikace bude definována jako del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], 11q23 přeuspořádání [kromě t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), komplexní (alespoň 3 nesouvisející abnormality [abn]) a monosomální karyotyp (buď ztráta dvou různých chromozomů nebo ztráta jednoho chromozomu spolu se strukturální chromozomovou abnormalitou jiné než add, ring and mar); karyogramy a zprávy o cytogenetických/FISH analýzách musí být předloženy k přezkoumání disciplíny
Pacienti musí být naivní chemoterapií, tj. nepodstoupili žádnou předchozí indukční chemoterapii pro AML nebo myelodysplastický syndrom (MDS); jsou povolena dočasná předchozí opatření, jako je aferéza nebo hydroxymočovina; předchozí léčba antracykliny je povolena, ale nesmí překročit dávku 200 mg/m^2 daunorubicinu nebo ekvivalentu; předchozí all-trans retinová kyselina (ATRA) pro podezření na APL je povolena; předchozí metotrexát pro postižení centrálního nervového systému (CNS) je povolen; pacienti s předchozí anamnézou MDS nesmějí dostávat azacitidin, decitabin, lenalidomid nebo vorinostat
Pacienti musí mít vzorky aspirátu periferní krve a kostní dřeně odebrané do 28 dnů před registrací předložené pro translační medicínu; se souhlasem pacienta budou zbytky uloženy pro budoucí výzkum
Pacienti musí mít výkonnostní stav Zubrod =< 3
Pacienti musí mít buď echokardiogram (ECHO) nebo vícenásobný akviziční sken (MUGA) s ejekční frakcí >= 45 % během 28 dnů před registrací
Pacienti nesmí mít prodloužený korigovaný QT (QTc) interval (> 500 ms) stanovený elektrokardiogramem (EKG) během 28 dnů před registrací
Pacienti nesmí mít srdeční onemocnění definované jako: New York Heart Association (NYHA) > třída II; pacienti nesmí mít nestabilní anginu pectoris (příznaky anginy pectoris v klidu) nebo novou anginu pectoris (začala během posledních 3 měsíců) nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
Pacienti nesmí mít žádný souběžný zdravotní stav, který by mohl ovlivňovat postupy nebo výsledky studie, a podle názoru ošetřujícího lékaře musí být přiměřenými kandidáty na intenzivní chemoterapii.
Pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní (+) na virus lidské imunodeficience (HIV), jsou způsobilí, pokud do 28 dnů před registrací splní všechna následující další kritéria:
- Shluk diferenciace (CD) 4 buňky >= 500/mm^3
- Virová zátěž < 50 kopií HIV mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA)/mm^3 při kombinované antiretrovirové terapii (cART) nebo < 25 000 kopií HIV mRNA, pokud není na cART
- Žádný zidovudin nebo stavudin jako součást cART; pacienti, kteří jsou HIV+ a nesplňují všechna tato kritéria, nejsou způsobilí pro tuto studii
Pacienti se známou infekcí hepatitidy B nebo hepatitidy C mohou být způsobilí, pokud mají virovou zátěž < 800 000 IU/ml během 28 dnů před registrací
Pacienti musí mít možnost užívat léky perorálně
Pacienti musí mít anamnézu a fyzikální vyšetření získané do 28 dnů před registrací
Pacientky nesmějí být těhotné nebo kojící; ženy/muži s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody; žena je považována za ženu s „reprodukčním potenciálem“, pokud měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících; kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje "účinná antikoncepce" také heterosexuální celibát a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství) definovaný jako hysterektomie, bilaterální ooforektomie nebo bilaterální tubární podvázání; pokud se však v kterémkoli okamžiku dříve celibátní pacient rozhodne stát se heterosexuálně aktivním během časového období pro používání antikoncepčních opatření uvedených v protokolu, je odpovědný za zahájení antikoncepčních opatření.
Předchozí malignita je povolena za předpokladu, že nevyžaduje souběžnou léčbu; výjimka: aktivní hormonální terapie je povolena
Pacienti nesmí dostávat kyselinu valproovou
Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie; pacienti nebo zákonně oprávněný zástupce musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
V rámci registračního procesu Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) je poskytnuta identita ošetřující instituce, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí bylo zadáno do systému.
KROK 2 - KONSOLIDACE
Pacienti mohou být registrováni ke konsolidaci za předpokladu, že byli způsobilí pro počáteční registraci/reindukční registraci a splňují následující dodatečná kritéria:
- Pacienti musí po dokončení indukční nebo reindukční terapie dosáhnout morfologické remise (kompletní remise [CR] nebo kompletní remise s neúplným obnovením krevního obrazu [CRi]); pacient musí zůstat v remisi až do zahájení konsolidace, což musí být dokumentováno vyšetřením kostní dřeně a periferní krve do 28 dnů před registrací do kroku 2
- Všechny nehematologické toxicity související s léčbou, které ošetřující lékař považuje za klinicky významné, se musí upravit na =< stupeň 2
- Pacienti nesmějí podstoupit alogenní transplantaci kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (standardní dávka cytarabinu, daunorubicin hydrochlorid) INDUKCE/REINDUKCE: Pacienti dostávají standardní dávku cytarabinu IV nepřetržitě ve dnech 1-7 a daunorubicin hydrochlorid IV ve dnech 1-3. Pacienti s reziduálními blasty mohou podstoupit reindukční léčbu počínaje 15. dnem. Pacienti dosahující CR nebo CRi mohou přistoupit k alogenní HSCT nebo ke konsolidační léčbě. KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cytarabin IV po dobu 3 hodin každých 12 hodin ve dnech 1, 3 a 5. TRANSPLANTACE: Pacienti mohou podstoupit alogenní transplantaci po indukční terapii nebo konsolidační terapii.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Cytarabin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: P-cytosinarabinosid 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-p-D-arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin Lp-D-arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-buňka Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U Cytosin arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Beta-cytosin arabinosid Lék: Daunorubicin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin, hydrochlorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydrochlorid Rubilem Daunomycin hydrochlorid Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit alogenní transplantaci Ostatní jména: Alogenní transplantace hematopoetických buněk HSC HSCT alogenní transplantace kmenových buněk
Experimentální: Rameno II (vysoké dávky cytarabinu, idarubicinu) INDUKCE/REINDUKCE: Pacienti dostávají vysokou dávku cytarabinu IV nepřetržitě ve dnech 1-4 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 1-3. Pacienti s reziduálními blasty mohou podstoupit reindukční léčbu počínaje 28. dnem. Pacienti dosahující CR nebo CRi mohou přistoupit k alogenní HSCT nebo ke konsolidační léčbě. KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 1-3 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 1-2. TRANSPLANTACE: Pacienti mohou podstoupit alogenní transplantaci po indukční terapii nebo konsolidační terapii.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Cytarabin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: P-cytosinarabinosid 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-p-D-arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin Lp-D-arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-buňka Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U Cytosin arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Beta-cytosin arabinosid Lék: Idarubicin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 4-demethoxydaunomycin 4-demethoxydaunorubicin 4-DMDR Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit alogenní transplantaci Ostatní jména: Alogenní transplantace hematopoetických buněk HSC HSCT alogenní transplantace kmenových buněk
Experimentální: Arm III (vorinostat, vysoké dávky cytarabinu, idarubicin) INDUKCE/REINDUKCE: Pacienti dostávají vorinostat PO TID ve dnech 1-3, vysoké dávky cytarabinu IV nepřetržitě ve dnech 4-7 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 4-6. Pacienti s reziduálními blasty mohou podstoupit reindukční léčbu počínaje 28. dnem. Pacienti dosahující CR nebo CRi mohou přistoupit k alogenní HSCT nebo ke konsolidační léčbě. KONSOLIDACE: Pacienti dostávají vorinostat PO TID ve dnech 1-3, cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 4-6 a idarubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 4-5. TRANSPLANTACE: Pacienti mohou podstoupit alogenní transplantaci po indukční terapii nebo konsolidační terapii. (Trvale uzavřeno do přírůstku, účinné od 2. 6. 2015) Pacienti dříve randomizovaní do ramene III mohou pokračovat v léčbě s vorinostatem nebo bez něj.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Cytarabin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: P-cytosinarabinosid 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-p-D-arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin Lp-D-arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-buňka Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U Cytosin arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Beta-cytosin arabinosid Lék: Vorinostat Vzhledem k PO Ostatní jména: SAHA Suberoylanilid hydroxamová kyselina MSK-390 Zolinza L-001079038 Suberanilohydroxamová kyselina Lék: Idarubicin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: 4-demethoxydaunomycin 4-demethoxydaunorubicin 4-DMDR Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk Podstoupit alogenní transplantaci Ostatní jména: Alogenní transplantace hematopoetických buněk HSC HSCT alogenní transplantace kmenových buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: EFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky EFS	EFS se vypočítává pro všechny pacienty od data počáteční registrace ve studii do prvního z následujících: úmrtí z jakékoli příčiny, relaps z remise (CR nebo CRi) nebo dokončení protokolární indukční/reindukční terapie bez dokumentace CR nebo CRi . 2letý EFS podle paže bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. EFS bude porovnána mezi ramenem I a ramenem III a mezi ramenem II a ramenem III pomocí Coxovy regrese proporcionálních rizik.	EFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky EFS
Míra alogenního HCT Časové okno: Až 5 let	Cílem transplantačního cíle je zjistit, zda je možné provést alogenní HCT u 60 % nebo více dospělých s vysoce rizikovou AML v první kompletní remisi (alternativa). Pokud bude možné transplantovat 40 % nebo méně vysoce rizikových pacientů v ČR, nebude navrhovaný systém podpory transplantací považován za proveditelný. Bude proveden jednostranný binomický test v porovnání s nulovou transplantační frekvencí.	Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS) mezi vysoce rizikovými pacienty Časové okno: DFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky DFS	DFS se vypočítává pro pacienty, kteří dosáhli CR nebo CRi (kompletní odpověď s neúplným obnovením krevního obrazu). DFS se bude měřit od data CR nebo CRi až do relapsu z CR nebo CRi pro úmrtí z jakékoli příčiny. Pozorování je cenzurováno k datu poslední kontroly u pacientů, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, bez zprávy o relapsu. Dvouletý DFS u vysoce rizikových pacientů bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.	DFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky DFS
EFS ramene I ve srovnání s ramenem II Časové okno: EFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky EFS	EFS se vypočítává pro všechny pacienty od data počáteční registrace ve studii do prvního z následujících: úmrtí z jakékoli příčiny, relaps z remise (CR nebo CRi) nebo dokončení protokolární indukční/reindukční terapie bez dokumentace CR nebo CRi . Dvoustranný test poměru rizik (HR) 7:3: IA (oproti nulové hypotéze HR =1) bude proveden pomocí modelu regrese proporcionálních rizik se stratifikačními faktory zahrnutými jako kovariáty. 2letý EFS podle paže bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.	EFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky EFS
Frekvence a závažnost toxických látek Časové okno: Až 5 let	Počet pacientů s nežádoucími příhodami stupně 3-5, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisely se studovaným lékem, je uváděn podle daného typu nežádoucí příhody.	Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prevalence mutace NPM1 u pacientů v této studii. Časové okno: Základní linie	Odhadnout prevalenci mutace NPM1 v této populaci pacientů.	Základní linie
Prevalence mutací IDH1, IDH2, TET2, DMT3A u pacientů v této studii Časové okno: Základní linie	Odhadnout prevalenci těchto mutací v této populaci pacientů. Tento cíl bude analyzován, jak to finanční prostředky umožní.	Základní linie
Rozdělení cytogenetického rizika u pacientů v této studii Časové okno: Základní linie	Odhadnout rozložení cytogenetického rizika u pacientů v této studii.	Základní linie
Celkové přežití (OS) Časové okno: OS hodnoceno do 5 let, hlášeno 2 roky OS	Porovnat OS mezi pacienty, kteří dostávají standardní terapii 7+3 nebo IA, s pacienty, kteří dostávají IA + vorinostat. OS se vypočítává pro všechny pacienty od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu. 2letý OS podle paže bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.	OS hodnoceno do 5 let, hlášeno 2 roky OS
Míra kompletní odezvy (CR). Časové okno: Až 5 let	Porovnat míru kompletní odpovědi mezi pacienty, kteří dostávají standardní terapii 7+3 nebo IA, s pacienty, kteří dostávají IA + vorinostat. Kompletní odpověď je definována jako: ANC >= 1 000/mcl, počet krevních destiček >= 100 000/mcl, < 5 % blastů v kostní dřeni, žádné Auerovy tyčinky, žádné známky extramedulárního onemocnění (žádné požadavky na buněčnost dřeně nebo koncentraci hemoglobinu)	Až 5 let
Přežití bez onemocnění (DFS) Časové okno: DFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky DFS	Porovnat přežití bez onemocnění (DFS) mezi pacienty, kteří dostávají standardní terapii 7+3 nebo IA, a pacienty, kteří dostávají IA + vorinostat. DFS se vypočítává pro pacienty, kteří dosáhli CR nebo CRi (kompletní odpověď s neúplným obnovením krevního obrazu). DFS se bude měřit od data CR nebo CRi až do relapsu z CR nebo CRi pro úmrtí z jakékoli příčiny. Pozorování je cenzurováno k datu poslední kontroly u pacientů, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, bez zprávy o relapsu. 2letý DFS podle paže bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.	DFS hodnoceno po dobu až 5 let, hlášeno 2 roky DFS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

12. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

NCI-2013-00490 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
S1203 (Jiný identifikátor: CTEP)
PS1203_A06PAMDREVW01
SWOG-S1203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Nábor

HEC73543 versus záchranná chemoterapie u R/R FLT3-ITD AML

Leukémie, akutní myeloid (AML)

Čína
Michael Burke
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Ukončeno

Epigenetické přeprogramování v Relapse AML

Leukémie, akutní myeloid

Spojené státy
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Neznámý

Hodnocení terapeutického účinku HU pulzní terapie u pacientů s CML (HU)

Leukémie, chronický myeloid

Čína
Ministry of Health, Malaysia

Neznámý

Malaysia Stop Tyrosinkinase Inhibitor Trial (MSIT)

Leukémie, chronický myeloid

Malajsie
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Aktivní, ne nábor

Studie ASP2215 versus záchranná chemoterapie u pacientů s recidivující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémií (AML) s mutací tyrozinkinázy podobnou FMS (FLT3)

Leukémie, akutní myeloid (AML)

Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Korejská republika, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Spojené království
Samsung Medical Center

Neznámý

Multicentrická, fázeⅣ, otevřená studie nilotinibu u dospělých pacientů s diagnózou philadelphia chromozom pozitivní (Ph+) chronická myeloidní leukémie u CP/AP s intolerancí dasatinibu

Leukémie, chronický myeloid
University of Michigan Rogel Cancer Center

Staženo

Studie ruxolitinibu v kombinaci s nilotinibem u pacientů s chronickou fází CML

Leukémie, chronický myeloid

Spojené státy
Actinium Pharmaceuticals

Aktivní, ne nábor

Studie Iomab-B vs. konvenční péče u starších pacientů s aktivní, recidivující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémií (SIERRA)

Akutní myeloidní leukémie | Leukémie, myeloidní, akutní | AML | Akutní myeloidní leukémie | Transplantace kostní dřeně | Myeloidní leukémie, akutní | Myeloidní leukémie, akutní | Akutní myeloidní leukémie | Leukémie, akutní myeloid

Spojené státy, Kanada
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI); Augusta University; Fondazione GIMEMA - Franco...

Dokončeno

Pilotní studie EMPATHY

Rakovina | Leukémie, chronický myeloid

Itálie, Spojené státy
University of Campinas, Brazil

Aktivní, ne nábor

Studie vysazení imatinibu u chronické myeloidní leukémie s hlubokou molekulární odpovědí (EDI-PIO)

Leukémie, chronický myeloid

Brazílie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Nábor

Aplikovaná analýza chování s technologiemi

Poruchou autistického spektra | Autismus

Itálie
University of Virginia

Neznámý

Analýza dlouhého časového intervalu pro neinvazivní měření srdečního výdeje

Hypotenze

Spojené státy
IRCCS Eugenio Medea

Nábor

Biomarkery Trajektorie včasné intervence u sourozenců dětí s poruchou autistického spektra

Poruchou autistického spektra | Včasná intervence

Itálie
Alcon Research

Dokončeno

Retrospektivní sběr dat Clareon IOL

Astigmatismus | Aphakia

Spojené státy
Chang Gung Memorial Hospital

Neznámý

Zkoumání vlivu výplachu nosu rostlinnou medicínou na léčbu chronické rýmy a sinusitidy

Nosní onemocnění

Tchaj-wan
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníci

Dokončeno

Vitamin D a mikrovaskulární funkce u žen po menopauze

Kardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzou

Brazílie
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Zatím nenabíráme

Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientek s rakovinou dělohy

Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinom

Spojené státy

Cytarabin a daunorubicin hydrochlorid nebo idarubicin a cytarabin s vorinostatem nebo bez něj při léčbě mladších pacientů s dříve neléčenou akutní myeloidní leukémií

Randomizovaná studie fáze III standardní terapie cytarabinem plus daunorubicinem (7+3) nebo idarubicinem s vysokou dávkou cytarabinu (IA) versus IA s vorinostatem (NSC-701852) (IA + V) u mladších pacientů s dříve neléčenou akutní myeloidní leukémií (AML) )

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa