Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитарабин и даунорубицин гидрохлорид или идарубицин и цитарабин с вориностатом или без него при лечении молодых пациентов с ранее нелеченным острым миелоидным лейкозом

28 ноября 2018 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы III стандартной терапии цитарабином плюс даунорубицин (7+3) или идарубицином с высокими дозами цитарабина (IA) по сравнению с IA с вориностатом (NSC-701852) (IA + V) у более молодых пациентов с ранее нелеченным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) )

В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются цитарабин и даунорубицин гидрохлорид или идарубицин и цитарабин с вориностатом или без него, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают при лечении молодых пациентов с ранее нелеченым острым миелоидным лейкозом. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как цитарабин, даунорубицина гидрохлорид, идарубицин и вориностат, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, останавливая их деление, либо останавливая распространение. Прием более одного препарата (комбинированная химиотерапия) и прием препаратов в разных дозах и в разных комбинациях может убить больше раковых клеток. Пока неизвестно, какая комбинированная химиотерапия более эффективна при лечении острого миелоидного лейкоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) между пациентами с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), получающими стандартную терапию 7+3 (цитарабин и даунорубицин гидрохлорид) или идарубицин и высокие дозы цитарабина (ИА), с пациентами, получающими ИА + вориностат. (Химиотерапия) II. Определить, возможно ли получить 60% или более взрослых с ОМЛ высокого риска (методом цитогенетики) в первой полной ремиссии (CR1) для аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT). (Пересадка)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить частоту и тяжесть токсичности трех режимов у этой группы пациентов. (Химиотерапия) II. Оценить безрецидивную выживаемость (БВБ) среди пациентов, перенесших трансплантацию. (Трансплантация) III. Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) между пациентами, получавшими стандартную схему 7+3, и пациентами, получавшими ИА. (Химиотерапия) IV. Оценить распространенность мутаций нуклеофозмина (ядрышковый фосфопротеин B23, нуматрин) (NPM1), изоцитратдегидрогеназы 1 (NADP+), растворимой (IDH1), изоцитратдегидрогеназы 2 (NADP+), митохондриальной (IDH2), тет-метилцитозиндиоксигеназы 2 (TET2). и дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (цитозин-5-)-метилтрансферазы 3 альфа (DNMT3A) и распределения цитогенетического риска у пациентов в этом исследовании, а также для оценки связи между ними и общей выживаемостью (ОВ), бессобытийной выживаемостью (EFS) , безрецидивная выживаемость (DFS) и частота полной ремиссии. (Химиотерапия/Трансляционная медицина) V. Сравнить частоту полного ответа, безрецидивную выживаемость (БВР) и общую выживаемость (ОВ) между пациентами, получающими стандартную терапию 7+3 или ИА, и пациентами, получающими ИА + вориностат. (Химиотерапия)

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Будущие запланированные исследования будут включать тестирование ацетилирования гистона H3, индукцию семейства гистонов гамма-H2A, члена X (H2AX), анализ устойчивости к активным формам кислорода (АФК) и профилей метилирования ДНК. (Химиотерапия/трансляционная медицина)

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 3 групп лечения.

ИНДУКЦИЯ/РЕИНДУКЦИЯ:

ARM I: Пациенты получают стандартную дозу цитарабина внутривенно (в/в) непрерывно в дни 1-7 и гидрохлорид даунорубицина в/в в дни 1-3. Пациенты с остаточными бластами могут получать повторное индукционное лечение, начиная с 15-го дня. Пациенты, достигшие полной ремиссии (CR) или полной ремиссии с неполным восстановлением тромбоцитов (CRi), могут перейти к аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) или к консолидирующей терапии.

ARM II: пациенты получают высокие дозы цитарабина внутривенно непрерывно в дни 1-4 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 1-3. Пациенты с остаточными бластами могут получать повторное индукционное лечение, начиная с 28-го дня. Пациенты, достигшие CR или CRi, могут перейти к аллогенной ТГСК или к консолидирующей терапии.

Группа III: пациенты получают вориностат перорально (п/о) три раза в день (три раза в день) в дни 1-3, высокие дозы цитарабина внутривенно непрерывно в дни 4-7 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 4-6. Пациенты с остаточными бластами могут получать повторное индукционное лечение, начиная с 28-го дня. Пациенты, достигшие CR или CRi, могут перейти к аллогенной ТГСК или к консолидирующей терапии. (Постоянно закрыт для набора, вступает в силу 02.06.2015) Пациент, ранее рандомизированный в группу III, может продолжать лечение без вориностата.

УКРЕПЛЕНИЕ:

ГРУППА I: пациенты получают цитарабин внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 3 и 5.

ARM II: пациенты получают цитарабин внутривенно непрерывно в дни 1-3 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 1-2.

ГРУППА III: пациенты получают вориностат перорально три раза в день в дни 1-3, цитарабин внутривенно непрерывно в дни 4-6 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 4-5. (Постоянно закрыто для набора, вступает в силу 02.06.2015) Пациент, ранее рандомизированный в группу III, может продолжать лечение с применением вориностата или без него.

Во всех группах лечение повторяют каждые 28 дней в течение 4 курсов или до трансплантации при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПЕРЕСАДКА: Пациенты могут пройти аллогенную трансплантацию после индукционной терапии или консолидационной терапии.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

754

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
        • Yuma Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Mercy Cancer Center-Hot Springs
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain, Michigan, Соединенные Штаты, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48374-1236
        • Assarian Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Hemotology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Asheville Hematology-Oncology Associates
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mountain Radiation Oncology
      • Brevard, North Carolina, Соединенные Штаты, 28712
        • Transylvania Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Соединенные Штаты, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
        • Park Ridge Hospital Breast Health Center
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Marion, North Carolina, Соединенные Штаты, 28752
        • McDowell Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Соединенные Штаты, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433-5529
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Memorial Hospital
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Hixson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
      • Ooltewah, Tennessee, Соединенные Штаты, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Соединенные Штаты, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Соединенные Штаты, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • United General Hospital
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99220
        • Rockwood Clinic
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ШАГ 1 - ИНДУКЦИЯ/ПОВТОРНАЯ ИНДУКЦИЯ
  • Пациенты должны иметь морфологически подтвержденный впервые выявленный острый миелогенный лейкоз (ОМЛ) с поражением крови или костного мозга; пациенты только с экстрамедуллярным заболеванием при отсутствии поражения костного мозга или крови не подходят; примечание: в этом протоколе используются диагностические критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для ОМЛ; пациенты с острым промиелоцитарным лейкозом (APL, франко-американо-британский [FAB], M3) или бластной трансформацией хронического миелогенного лейкоза (CML) не подходят; пациенты с известными лейкозами, связанными с коровым связывающим фактором (CBF) или fms-подобной тирозинкиназой 3 (FLT3), имеют право на участие в этом исследовании, но предпочтительно должны быть помещены в спонсируемые Национальным институтом рака (NCI) протоколы, специфичные для этих подтипов, если таковые имеются
  • Пациенты должны иметь образцы для диагностики/до лечения, полученные в течение 28 дней до регистрации и представленные для цитогенетического (и, если возможно, флуоресцентной гибридизации in situ [FISH]) анализа для определения статуса риска; классификация высокого риска будет определена как del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], перегруппировка 11q23 [кроме t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), сложный (не менее 3 неродственных аномалий [abn]) и моносомный кариотип (либо потеря двух разных хромосом, либо потеря одной хромосомы вместе со структурной хромосомной аномалией кроме add, ring и mar); кариограммы и отчеты о цитогенетике/анализе FISH должны быть представлены для дисциплинарной проверки
  • Пациенты должны быть ранее не получавшими химиотерапию, т. е. не получать никакой предшествующей индукционной химиотерапии по поводу ОМЛ или миелодиспластического синдрома (МДС); допускаются временные предварительные меры, такие как аферез или гидроксимочевина; допускается предшествующая терапия антрациклинами, но не должна превышаться доза даунорубицина 200 мг/м^2 или эквивалент; разрешено предварительное введение полностью транс-ретиноевой кислоты (ATRA) при подозрении на ОПЛ; допускается предшествующий прием метотрексата при поражении центральной нервной системы (ЦНС); пациенты с МДС в анамнезе не должны получать азацитидин, децитабин, леналидомид или вориностат
  • Пациенты должны иметь образцы аспирата периферической крови и костного мозга, полученные в течение 28 дней до регистрации, представленной для трансляционной медицины; с согласия пациента остатки будут сохранены для будущих исследований
  • Пациенты должны иметь рабочий статус Zubrod = < 3
  • Пациенты должны пройти либо эхокардиографию (ЭХО), либо сканирование с множественными воротами (MUGA) с фракцией выброса >= 45% в течение 28 дней до регистрации.
  • Пациенты не должны иметь удлиненный скорректированный интервал QT (QTc) (> 500 мс), определяемый электрокардиограммой (ЭКГ) в течение 28 дней до регистрации.
  • У пациентов не должно быть сердечных заболеваний, определяемых как: Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) > класса II; пациенты не должны иметь нестабильную стенокардию (симптомы стенокардии покоя) или новый приступ стенокардии (начавшийся в течение последних 3 месяцев) или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев
  • У пациентов не должно быть сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на процедуры или результаты исследования, и они должны быть обоснованными кандидатами на интенсивную химиотерапию, по мнению их лечащих врачей.

  • Пациенты, о которых известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (+), имеют право на участие, если они отвечают всем следующим дополнительным критериям в течение 28 дней до регистрации:

    • Кластер дифференцировки (CD) 4 клетки >= 500/мм^3
    • Вирусная нагрузка < 50 копий рибонуклеиновой кислоты (мРНК) мессенджера ВИЧ/мм^3, если проводится комбинированная антиретровирусная терапия (кАРТ), или < 25 000 копий мРНК ВИЧ, если не проводится кАРТ
    • Нет зидовудина или ставудина в составе КАРВТ; ВИЧ-положительные пациенты, не соответствующие всем этим критериям, не подходят для участия в этом исследовании.
  • Пациенты с известной инфекцией гепатита В или гепатита С могут иметь право на участие, если у них вирусная нагрузка <800 000 МЕ/мл в течение 28 дней до регистрации.
  • Пациенты должны иметь возможность принимать пероральные препараты
  • Пациенты должны иметь анамнез и медицинский осмотр, полученные в течение 28 дней до регистрации.
  • Пациенты не должны быть беременными или кормящими грудью; женщины/мужчины репродуктивного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции; женщина считается обладающей «репродуктивным потенциалом», если у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд; в дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает гетеросексуальное воздержание и хирургическое вмешательство, направленное на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), определяемое как гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или двусторонняя перевязка маточных труб; однако, если в какой-либо момент ранее соблюдавший целибат пациент решит стать гетеросексуально активным в течение периода времени, необходимого для использования мер контрацепции, указанных в протоколе, он/она несет ответственность за начало применения мер контрацепции.
  • Предшествующее злокачественное новообразование допускается при условии, что оно не требует сопутствующей терапии; исключение: разрешена активная гормональная терапия
  • Пациенты не должны получать вальпроевую кислоту.
  • Все пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования; пациенты или законно уполномоченный представитель должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами.
  • В рамках процесса регистрации Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) идентификация лечащего учреждения предоставляется для того, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата утверждения институциональным наблюдательным советом этого исследования была введена в систему.
  • ШАГ 2 - КОНСОЛИДАЦИЯ

  • Пациенты могут быть зарегистрированы для консолидации при условии, что они имеют право на первоначальную индукционную/реиндукционную регистрацию и удовлетворяют следующим дополнительным критериям:

    • Пациенты должны достичь морфологической ремиссии (полная ремиссия [CR] или полная ремиссия с неполным восстановлением формулы крови [CRi]) после завершения индукционной или реиндукционной терапии; пациент должен оставаться в ремиссии до начала консолидации, что должно быть подтверждено исследованием костного мозга и периферической крови в течение 28 дней до регистрации на шаге 2.
    • Все токсические эффекты, не связанные с гематологическим лечением, которые лечащий врач считает клинически значимыми, должны разрешиться до =< степени 2.
    • Пациенты не должны подвергаться аллогенной трансплантации стволовых клеток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (стандартная доза цитарабина, даунорубицина гидрохлорида)

ИНДУКЦИЯ/РЕИНДУКЦИЯ: пациенты получают стандартную дозу цитарабина внутривенно непрерывно в дни 1-7 и даунорубицина гидрохлорид внутривенно в дни 1-3. Пациенты с остаточными бластами могут получать повторное индукционное лечение, начиная с 15-го дня. Пациенты, достигшие CR или CRi, могут перейти к аллогенной ТГСК или к консолидирующей терапии.

КОНСОЛИДАЦИЯ: Пациенты получают цитарабин внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 3 и 5.

ПЕРЕСАДКА: Пациенты могут пройти аллогенную трансплантацию после индукционной терапии или консолидационной терапии.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
  • Бета-цитозин арабинозид
Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Церубидин
  • Клоридрато де Даунорубицина
  • Даунобластин
  • Даунобластина
  • Дауномицин, гидрохлорид
  • Даунорубицин.HCl
  • Даунорубицина гидрохлорид
  • ФИ-6339
  • Ондена
  • РП-13057
  • Рубидомицина гидрохлорид
  • Рубилем
  • Дауномицина гидрохлорид
Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Пройти аллогенную трансплантацию
Другие имена:
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток
  • HSC
  • ТГСК
  • аллогенная трансплантация стволовых клеток
Экспериментальный: Группа II (высокие дозы цитарабина, идарубицина)

ИНДУКЦИЯ/РЕИНДУКЦИЯ: Пациенты получают высокие дозы цитарабина внутривенно непрерывно в дни 1-4 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 1-3. Пациенты с остаточными бластами могут получать повторное индукционное лечение, начиная с 28-го дня. Пациенты, достигшие CR или CRi, могут перейти к аллогенной ТГСК или к консолидирующей терапии.

КОНСОЛИДАЦИЯ: Пациенты получают цитарабин внутривенно непрерывно в дни 1-3 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 1-2.

ПЕРЕСАДКА: Пациенты могут пройти аллогенную трансплантацию после индукционной терапии или консолидационной терапии.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
  • Бета-цитозин арабинозид
Лекарство: Идарубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • 4-деметоксидауномицин
  • 4-деметоксидаунорубицин
  • 4-ДМДР
Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Пройти аллогенную трансплантацию
Другие имена:
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток
  • HSC
  • ТГСК
  • аллогенная трансплантация стволовых клеток
Экспериментальный: Группа III (вориностат, высокие дозы цитарабина, идарубицин)

ИНДУКЦИЯ/РЕИНДУКЦИЯ: пациенты получают вориностат перорально трижды в день в дни 1-3, высокие дозы цитарабина внутривенно непрерывно в дни 4-7 и идарубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 4-6. Пациенты с остаточными бластами могут получать повторное индукционное лечение, начиная с 28-го дня. Пациенты, достигшие CR или CRi, могут перейти к аллогенной ТГСК или к консолидирующей терапии.

КОНСОЛИДАЦИЯ: пациенты получают вориностат перорально трижды в день в дни 1-3, цитарабин в/в постоянно в дни 4-6 и идарубицин в/в в течение 15 минут в дни 4-5.

ПЕРЕСАДКА: Пациенты могут пройти аллогенную трансплантацию после индукционной терапии или консолидационной терапии. (Постоянно закрыто для набора, вступает в силу 02.06.2015) Пациенты, ранее рандомизированные в группу III, могут продолжать лечение с вориностатом или без него.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозар-У
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
  • Бета-цитозин арабинозид
Лекарство: Вориностат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • САХА
  • Субероиланилид гидроксамовой кислоты
  • МСК-390
  • Золинза
  • L-001079038
  • Суберанилогидроксамовая кислота
Лекарство: Идарубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • 4-деметоксидауномицин
  • 4-деметоксидаунорубицин
  • 4-ДМДР
Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Пройти аллогенную трансплантацию
Другие имена:
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток
  • HSC
  • ТГСК
  • аллогенная трансплантация стволовых клеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: Оценка EFS на срок до 5 лет, отчет EFS за 2 года

БСВ рассчитывается для всех пациентов с даты первоначальной регистрации в исследовании до наступления первого из следующих событий: смерть по любой причине, рецидив ремиссии (ПР или ПРи) или завершение протокола индукционной/реиндукционной терапии без документального подтверждения ПР или ПРи .

Двухлетняя БСВ по рукам будет оцениваться по методу Каплана-Мейера. EFS будет сравниваться между группами I и группами III, а также между группами II и группами III с использованием регрессии пропорциональных рисков Кокса.
Оценка EFS на срок до 5 лет, отчет EFS за 2 года
Скорость аллогенной HCT
Временное ограничение: До 5 лет
Целью трансплантационной задачи является определение возможности проведения аллогенной ТГСК у 60% и более взрослых с ОМЛ высокого риска в первой полной ремиссии (альтернатива). Если 40% или менее пациентов с высоким риском CR могут быть трансплантированы, предлагаемая система поддержки трансплантации не будет считаться осуществимой. Будет проведен односторонний биномиальный тест по сравнению с нулевой частотой трансплантации.
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) среди пациентов с высоким риском
Временное ограничение: DFS оценивается на срок до 5 лет, сообщается о 2-летнем DFS

DFS рассчитывается для пациентов, достигших CR или CRi (полный ответ с неполным восстановлением анализа крови). DFS будет измеряться с даты CR или CRi до рецидива CR или CRi для смерти от любой причины. Наблюдение подвергается цензуре на дату последнего наблюдения за пациентами, о которых в последний раз известно, что они живы без сообщения о рецидиве.

2-летняя БСВ для пациентов с высоким риском будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера.
DFS оценивается на срок до 5 лет, сообщается о 2-летнем DFS
EFS руки I по сравнению с рукой II
Временное ограничение: Оценка EFS на срок до 5 лет, отчет EFS за 2 года

БСВ рассчитывается для всех пациентов с даты первоначальной регистрации в исследовании до наступления первого из следующих событий: смерть по любой причине, рецидив ремиссии (ПР или ПРи) или завершение протокола индукционной/реиндукционной терапии без документального подтверждения ПР или ПРи .

Двусторонний тест отношения рисков (HR) 7:3: IA (против нулевой гипотезы HR = 1) будет выполнен с использованием регрессионной модели пропорциональных рисков с факторами стратификации, включенными в качестве ковариат.

Двухлетняя БСВ по рукам будет оцениваться по методу Каплана-Мейера.
Оценка EFS на срок до 5 лет, отчет EFS за 2 года
Частота и тяжесть токсичности
Временное ограничение: До 5 лет
Число пациентов с нежелательными явлениями 3-5 степени, которые возможно, вероятно или определенно были связаны с исследуемым лекарственным средством, сообщается по данному типу нежелательных явлений.
До 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность мутации NPM1 у пациентов в этом исследовании.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить распространенность мутации NPM1 в этой популяции пациентов.
Базовый уровень
Распространенность мутаций IDH1, IDH2, TET2, DMT3A у пациентов в этом исследовании
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценить распространенность этих мутаций в этой популяции пациентов.

Эта цель будет проанализирована, если позволит финансирование.
Базовый уровень
Распределение цитогенетического риска пациентов в этом исследовании
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить распределение цитогенетического риска пациентов в этом исследовании.
Базовый уровень
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Оценка ОС на срок до 5 лет, сообщается о 2-летней ОС

Сравнить ОВ между пациентами, получающими стандартную терапию 7+3 или ИА, и пациентами, получающими ИА + вориностат.

ОВ рассчитывается для всех пациентов с даты регистрации до даты смерти по любой причине. Пациенты, о которых в последний раз известно, что они живы, цензурируются на дату последнего контакта.

2-летняя ОВ по рукам будет оцениваться по методу Каплана-Мейера.
Оценка ОС на срок до 5 лет, сообщается о 2-летней ОС
Коэффициент полного ответа (CR)
Временное ограничение: До 5 лет

Сравнить частоту полного ответа между пациентами, получавшими стандартную терапию 7+3 или ИА, и пациентами, получавшими ИА + вориностат.

Полный ответ определяется как: АЧН >= 1000/мкл, количество тромбоцитов >= 100 000/мкл, < 5% бластов костного мозга, отсутствие палочек Ауэра, отсутствие признаков экстрамедуллярного заболевания (нет требований к клеточности костного мозга или концентрации гемоглобина)
До 5 лет
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: DFS оценивается на срок до 5 лет, сообщается о 2-летнем DFS

Сравнить безрецидивную выживаемость (БСВ) между пациентами, получающими стандартную терапию 7+3 или ИА, и пациентами, получающими ИА + вориностат.

DFS рассчитывается для пациентов, достигших CR или CRi (полный ответ с неполным восстановлением анализа крови). DFS будет измеряться с даты CR или CRi до рецидива CR или CRi для смерти от любой причины. Наблюдение подвергается цензуре на дату последнего наблюдения за пациентами, о которых в последний раз известно, что они живы без сообщения о рецидиве.

Двухлетний DFS по рукам будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера.
DFS оценивается на срок до 5 лет, сообщается о 2-летнем DFS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

12 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2013-00490 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • S1203 (Другой идентификатор: CTEP)
  • PS1203_A06PAMDREVW01
  • SWOG-S1203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться