Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytarabin og Daunorubicin Hydrochlorid eller Idarubicin og Cytarabin med eller uden Vorinostat til behandling af yngre patienter med tidligere ubehandlet akut myeloid leukæmi

28. november 2018 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et randomiseret fase III-studie af standard Cytarabin Plus Daunorubicin (7+3) terapi eller Idarubicin med højdosis Cytarabin (IA) versus IA med Vorinostat (NSC-701852) (IA + V) hos yngre patienter med tidligere ubehandlet akut myeloid leukæmi (AML) )

Dette randomiserede fase III-studie undersøger cytarabin og daunorubicinhydrochlorid eller idarubicin og cytarabin med eller uden vorinostat for at se, hvor godt de virker til at behandle yngre patienter med tidligere ubehandlet akut myeloid leukæmi. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cytarabin, daunorubicinhydrochlorid, idarubicin og vorinostat, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, forhindre dem i at dele sig eller ved at stoppe med at sprede sig. At give mere end et lægemiddel (kombinationskemoterapi) og at give stofferne i forskellige doser og i forskellige kombinationer kan dræbe flere kræftceller. Det vides endnu ikke, hvilken kombinationskemoterapi der er mest effektiv til behandling af akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sammenligne hændelsesfri overlevelse (EFS) mellem patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som får standard 7+3 (cytarabin og daunorubicinhydrochlorid) eller idarubicin og højdosis cytarabin (IA) med patienter, der får IA + vorinostat. (Kemoterapi) II. For at afgøre, om det er muligt at få 60 % eller mere af voksne med højrisiko AML (ved cytogenetik) i første fuldstændige remission (CR1) til allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HCT). (Transplantation)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere hyppigheden og sværhedsgraden af toksicitet af de tre regimer i denne patientpopulation. (Kemoterapi) II. At estimere sygdomsfri overlevelse (DFS) blandt patienter, der modtager transplantation. (Transplantation) III. At sammenligne hændelsesfri overlevelse (EFS) mellem patienter, der modtager standard 7 + 3, med patienter, der modtager IA. (Kemoterapi) IV. For at estimere forekomsten af mutationerne nukleophosmin (nukleolært phosphoprotein B23, numatrin) (NPM1), isocitrat dehydrogenase 1 (NADP+), opløselig (IDH1), isocitrat dehydrogenase 2 (NADP+), mitokondriel (IDH2), tet methylcytosin dioxygenase) 2 (Toxygen2). og deoxyribonukleinsyre (DNA) (cytosin-5-)-methyltransferase 3 alfa (DNMT3A) og den cytogenetiske risikofordeling af patienter i denne undersøgelse og for at evaluere sammenhængen mellem disse og samlet overlevelse (OS), hændelsesfri overlevelse (EFS) , sygdomsfri overlevelse (DFS) og fuldstændig remissionsrate. (Kemoterapi/Translationel medicin) V. At sammenligne den fuldstændige responsrate, sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS) mellem patienter, der modtager standard 7+3-behandling eller IA, med patienter, der modtager IA + vorinostat. (kemoterapi)

TERTIÆRE MÅL:

I. Fremtidige planlagte undersøgelser vil omfatte test af histon H3 acetylering, induktion af gamma H2A histonfamilie, medlem X (H2AX), analyse af reaktive oxygenarter (ROS) resistens og DNA-methyleringsprofiler. (Kemoterapi/Translationel medicin)

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

INDUKTION/GENINDUKTION:

ARM I: Patienter får standarddosis cytarabin intravenøst (IV) kontinuerligt på dag 1-7 og daunorubicinhydrochlorid IV på dag 1-3. Patienter med resterende blaster kan modtage re-induktionsbehandling begyndende på dag 15. Patienter, der opnår fuldstændig remission (CR) eller fuldstændig remission med ufuldstændig blodpladegendannelse (CRi), kan fortsætte til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller til konsolideringsterapi.

ARM II: Patienter får højdosis cytarabin IV kontinuerligt på dag 1-4 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 1-3. Patienter med resterende blaster kan modtage re-induktionsbehandling begyndende på dag 28. Patienter, der opnår CR eller CRi, kan fortsætte til allogen HSCT eller til konsolideringsterapi.

ARM III: Patienterne får vorinostat oralt (PO) tre gange dagligt (TID) på dag 1-3, højdosis cytarabin IV kontinuerligt på dag 4-7 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 4-6. Patienter med resterende blaster kan modtage re-induktionsbehandling begyndende på dag 28. Patienter, der opnår CR eller CRi, kan fortsætte til allogen HSCT eller til konsolideringsterapi. (Permanent lukket for optjening, gældende 6/2/2015) Patient, der tidligere er randomiseret til arm III, kan fortsætte behandlingen uden vorinostat.

KONSOLIDERING:

ARM I: Patienter får cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 1, 3 og 5.

ARM II: Patienterne får cytarabin IV kontinuerligt på dag 1-3 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 1-2.

ARM III: Patienterne får vorinostat PO TID på dag 1-3, cytarabin IV kontinuerligt på dag 4-6 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 4-5. (Permanent lukket for optjening, gældende 6/2/2015) Patient, der tidligere er randomiseret til arm III, kan fortsætte behandlingen med eller uden vorinostat.

I alle arme gentages behandlingen hver 28. dag i 4 kure eller indtil transplantation i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

TRANSPLANTERING: Patienter kan gennemgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

754

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - The University of Arizona Medical Center-University Campus
  - Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
    - Yuma Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - Mercy Cancer Center-Hot Springs
- California
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Marysville, California, Forenede Stater, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Center of Decatur
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - North Shore Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic LLP
  - Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374-1236
    - Assarian Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Providence Hospital-Southfield Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
    - Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
  - Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
    - CoxHealth Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Mercy Hospital-Joplin
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Hemotology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Cancer Care of Western North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Mission Hospital-Memorial Campus
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - Asheville Hematology-Oncology Associates
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Mountain Radiation Oncology
  - Brevard, North Carolina, Forenede Stater, 28712
    - Transylvania Regional Hospital
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Franklin, North Carolina, Forenede Stater, 28734
    - Angel Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
    - Park Ridge Hospital Breast Health Center
  - Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Marion, North Carolina, Forenede Stater, 28752
    - McDowell Hospital
  - Spruce Pine, North Carolina, Forenede Stater, 28777
    - Blue Ridge Regional Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Barberton, Ohio, Forenede Stater, 44203
    - Summa Barberton Hospital
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - The Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forenede Stater, 45433-5529
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
    - Warren Clinic Oncology-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Forenede Stater, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
    - Drexel University School of Medicine
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Memorial Hospital
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
  - Ooltewah, Tennessee, Forenede Stater, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Michael E DeBakey VA Medical Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ben Taub General Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
    - Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
  - Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - United General Hospital
  - Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99220
    - Rockwood Clinic
  - Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TRIN 1 - INDUKTION/GENINDUKTION
Patienter skal have morfologisk bekræftet nyligt diagnosticeret akut myelogen leukæmi (AML) med blod- eller knoglemarvssygdom; patienter med kun ekstramedullær sygdom i fravær af knoglemarv eller blodpåvirkning er ikke kvalificerede; Bemærk: denne protokol bruger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier for AML; patienter med akut promyelocytisk leukæmi (APL, fransk-amerikansk-britisk [FAB], M3) eller blastisk transformation af kronisk myelogen leukæmi (CML) er ikke kvalificerede; patienter med kendt core binding factor (CBF) eller fms-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) relaterede leukæmier er kvalificerede til denne undersøgelse, men bør fortrinsvis placeres på National Cancer Institute (NCI)-sponsorerede protokoller, der er specifikke for disse undertyper, hvis de er tilgængelige
Patienter skal have diagnostiske/før-behandlingsprøver, der er indhentet inden for 28 dage før registrering, indsendt til cytogenetisk (og fluorescerende in situ hybridisering [FISH] hvis muligt) analyse for at bestemme risikostatus; højrisikoklassificering vil blive defineret som del(5q)/-5, del(7q)/-7, abn3q26 [inv(3)/t(3;3)], 11q23 omarrangering [undtagen t(9;11)], 17p-, t(6;9), t(9;22), kompleks (mindst 3 urelaterede abnormiteter [abn]) og monosomal karyotype (enten tab af to forskellige kromosomer eller tab af et kromosom sammen med en strukturel kromosomabnormitet andet end add, ring og mar); karyogrammer og cytogenetik/FISH-analyserapporter skal indsendes til disciplingennemgang
Patienter skal være kemo-naive, dvs. ikke have modtaget nogen tidligere induktionskemoterapi for AML eller myelodysplastisk syndrom (MDS); midlertidige forudgående foranstaltninger såsom aferese eller hydroxyurinstof er tilladt; forudgående antracyklinbehandling er tilladt, men må ikke overstige en dosis på 200 mg/m^2 daunorubicin eller tilsvarende; tidligere all-trans retinsyre (ATRA) for mistænkt APL er tilladt; tidligere methotrexat til involvering af centralnervesystemet (CNS) er tilladt; patienter med tidligere MDS må ikke have fået azacitidin, decitabin, lenalidomid eller vorinostat
Patienter skal have perifert blod og knoglemarvsaspiratprøver, der er opnået inden for 28 dage før registrering indsendt til translationel medicin; med patientens samtykke vil rester blive deponeret til fremtidig forskning
Patienter skal have Zubrod præstationsstatus =< 3
Patienter skal have enten ekkokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition scan (MUGA) med ejektionsfraktion >= 45 % inden for 28 dage før registrering
Patienter må ikke have forlænget korrigeret QT (QTc) interval (> 500 msek) bestemt ved elektrokardiogram (EKG) inden for 28 dage før registrering
Patienter må ikke have hjertesygdom defineret som: New York Heart Association (NYHA) > klasse II; patienter må ikke have ustabil angina (anginasymptomer i hvile) eller nyopstået angina (begyndt inden for de sidste 3 måneder) eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
Patienter må ikke have nogen sameksisterende medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer eller resultater, og skal efter deres behandlende læges mening være rimelige kandidater til intensiv kemoterapi
Patienter, der er kendt for at være positive med human immundefektvirus (HIV) (+), er kvalificerede, forudsat at de opfylder alle følgende yderligere kriterier inden for 28 dage før registrering:
- Cluster of differentiation (CD) 4 celler >= 500/mm^3
- Viral belastning < 50 kopier af HIV-messenger-ribonukleinsyre (mRNA)/mm^3 hvis på antiretroviral kombinationsterapi (cART) eller < 25.000 kopier af HIV-mRNA hvis ikke på cART
- Ingen zidovudin eller stavudin som en del af cART; patienter, der er HIV+ og ikke opfylder alle disse kriterier, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse
Patienter med kendt hepatitis B- eller hepatitis C-infektion kan være berettiget, forudsat at de har en virusmængde på < 800.000 IE/ml inden for 28 dage før registrering
Patienter skal kunne tage oral medicin
Patienter skal have en anamnese og en fysisk undersøgelse opnået inden for 28 dage før registrering
Patienter må ikke være gravide eller ammende; kvinder/mænd med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode; en kvinde anses for at have "reproduktionspotentiale", hvis hun har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder; ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også heteroseksuel cølibat og kirurgi beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) defineret som en hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering; men hvis en tidligere cølibatpatient på noget tidspunkt vælger at blive heteroseksuelt aktiv i løbet af tidsperioden for brug af præventionsforanstaltninger, der er beskrevet i protokollen, er han/hun ansvarlig for at påbegynde præventionsforanstaltninger
Tidligere malignitet er tilladt, forudsat at det ikke kræver samtidig behandling; undtagelse: aktiv hormonbehandling er tilladt
Patienter må ikke få valproinsyre
Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse; patienter eller en juridisk autoriseret repræsentant skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
Som en del af registreringsprocessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsbedømmelsesudvalgets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet
TRIN 2 - KONSOLIDERING
Patienter kan blive registreret til konsolidering, forudsat at de var berettiget til den indledende induktions-/re-induktionsregistrering og opfylder følgende yderligere kriterier:
- Patienter skal have opnået morfologisk remission (fuldstændig remission [CR] eller fuldstændig remission med ufuldstændig gendannelse af blodtal [CRi]) efter afslutning af induktions- eller re-induktionsterapi; patienten skal forblive i remission, indtil konsolideringen påbegyndes, og dette skal dokumenteres ved knoglemarvs- og perifer blodundersøgelse inden for 28 dage før registrering til trin 2
- Alle ikke-hæmatologiske behandlingsrelaterede toksiciteter, der anses for klinisk signifikante af den behandlende læge, skal være løst til =< grad 2
- Patienter må ikke have fået allogen stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (standarddosis cytarabin, daunorubicinhydrochlorid) INDUKTION/REINDUKTION: Patienter får standarddosis cytarabin IV kontinuerligt på dag 1-7 og daunorubicin hydrochlorid IV på dag 1-3. Patienter med resterende blaster kan modtage re-induktionsbehandling begyndende på dag 15. Patienter, der opnår CR eller CRi, kan fortsætte til allogen HSCT eller til konsolideringsterapi. KONSOLIDERING: Patienter får cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 1, 3 og 5. TRANSPLANTERING: Patienter kan gennemgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Medicin: Cytarabin Givet IV Andre navne: Β-Cytosin arabinosid 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1β-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U Cytosin Arabinoside Cytosin-β-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Beta-cytosin Arabinoside Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid Givet IV Andre navne: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin, hydrochlorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydrochlorid Rubilem Daunomycin hydrochlorid Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Gennemgå allogen transplantation Andre navne: Allogen hæmatopoietisk celletransplantation HSC HSCT allogen stamcelletransplantation
Eksperimentel: Arm II (højdosis cytarabin, idarubicin) INDUKTION/REINDUKTION: Patienter får højdosis cytarabin IV kontinuerligt på dag 1-4 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 1-3. Patienter med resterende blaster kan modtage re-induktionsbehandling begyndende på dag 28. Patienter, der opnår CR eller CRi, kan fortsætte til allogen HSCT eller til konsolideringsterapi. KONSOLIDERING: Patienterne får cytarabin IV kontinuerligt på dag 1-3 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 1-2. TRANSPLANTERING: Patienter kan gennemgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Medicin: Cytarabin Givet IV Andre navne: Β-Cytosin arabinosid 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1β-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U Cytosin Arabinoside Cytosin-β-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Beta-cytosin Arabinoside Medicin: Idarubicin Givet IV Andre navne: 4-Demethoxydaunomycin 4-demethoxydaunorubicin 4-DMDR Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Gennemgå allogen transplantation Andre navne: Allogen hæmatopoietisk celletransplantation HSC HSCT allogen stamcelletransplantation
Eksperimentel: Arm III (vorinostat, højdosis cytarabin, idarubicin) INDUKTION/REINDUKTIONI: Patienterne får vorinostat PO TID på dag 1-3, højdosis cytarabin IV kontinuerligt på dag 4-7 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 4-6. Patienter med resterende blaster kan modtage re-induktionsbehandling begyndende på dag 28. Patienter, der opnår CR eller CRi, kan fortsætte til allogen HSCT eller til konsolideringsterapi. KONSOLIDERING: Patienterne får vorinostat PO TID på dag 1-3, cytarabin IV kontinuerligt på dag 4-6 og idarubicin IV over 15 minutter på dag 4-5. TRANSPLANTERING: Patienter kan gennemgå en allogen transplantation efter induktionsbehandling eller konsolideringsterapi. (Permanent lukket for optjening, gældende 6/2/2015) Patienter, der tidligere er randomiseret til arm III, kan fortsætte behandlingen med eller uden vorinostat.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Medicin: Cytarabin Givet IV Andre navne: Β-Cytosin arabinosid 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1β-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U Cytosin Arabinoside Cytosin-β-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Beta-cytosin Arabinoside Medicin: Vorinostat Givet PO Andre navne: SAHA Suberoylanilid hydroxamsyre MSK-390 Zolinza L-001079038 Suberanilohydroxamsyre Medicin: Idarubicin Givet IV Andre navne: 4-Demethoxydaunomycin 4-demethoxydaunorubicin 4-DMDR Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Gennemgå allogen transplantation Andre navne: Allogen hæmatopoietisk celletransplantation HSC HSCT allogen stamcelletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) Tidsramme: EFS vurderet i op til 5 år, 2 års EFS rapporteret	EFS beregnes for alle patienter fra datoen for den første registrering på studiet til den første af følgende: død af enhver årsag, tilbagefald fra remission (CR eller CRi) eller fuldførelse af protokol Induktions-/Re-induktionsbehandling uden dokumentation for CR eller CRi . 2-årig EFS efter arm vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. EFS vil blive sammenlignet mellem Arm I og Arm III og mellem Arm II og Arm III ved brug af Cox proportional hazards regression.	EFS vurderet i op til 5 år, 2 års EFS rapporteret
Rate af allogen HCT Tidsramme: Op til 5 år	Målet med transplantationsmålet er at afgøre, om det er muligt at udføre allogen HCT på 60 % eller flere af voksne med højrisiko AML i første fuldstændige remission (alternativ). Hvis 40 % eller færre af højrisikopatienter i CR kan transplanteres, vil det foreslåede transplantationsstøttesystem ikke blive betragtet som muligt. En ensidig binomial test sammenlignet med nul-transplantationsraten vil blive udført.	Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) blandt højrisikopatienter Tidsramme: DFS vurderet i op til 5 år, 2 års DFS indberettet	DFS beregnes for patienter, der har opnået en CR eller CRi (komplet respons med ufuldstændig gendannelse af blodtal). DFS vil blive målt fra datoen for CR eller CRi indtil tilbagefald fra CR eller CRi for død uanset årsag. Observation censureres på datoen for sidste opfølgning for patienter, der sidst vides at være i live uden rapport om tilbagefald. 2-årig DFS for højrisikopatienter vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.	DFS vurderet i op til 5 år, 2 års DFS indberettet
EFS af Arm I sammenlignet med Arm II Tidsramme: EFS vurderet i op til 5 år, 2 års EFS rapporteret	EFS beregnes for alle patienter fra datoen for den første registrering på studiet til den første af følgende: død af enhver årsag, tilbagefald fra remission (CR eller CRi) eller fuldførelse af protokol Induktions-/Re-induktionsbehandling uden dokumentation for CR eller CRi . En tosidet test af hazard ratio (HR) på 7:3:IA (versus nulhypotesen HR =1) vil blive udført ved hjælp af en proportional hazard regressionsmodel med stratifikationsfaktorerne inkluderet som kovariater. 2-årig EFS efter arm vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.	EFS vurderet i op til 5 år, 2 års EFS rapporteret
Hyppighed og sværhedsgrad af toksiciteter Tidsramme: Op til 5 år	Antallet af patienter med grad 3-5 bivirkninger, der muligvis, sandsynligvis eller definitivt var relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret efter given type bivirkning.	Op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Prævalens af mutationen NPM1 hos patienter i denne undersøgelse. Tidsramme: Baseline	At estimere prævalensen af mutationen NPM1 i denne patientpopulation.	Baseline
Prævalens af mutationerne IDH1, IDH2, TET2, DMT3A hos patienter i denne undersøgelse Tidsramme: Baseline	At estimere prævalensen af disse mutationer i denne patientpopulation. Denne målsætning vil blive analyseret, efterhånden som finansieringen tillader det.	Baseline
Cytogenetisk risikofordeling af patienter i denne undersøgelse Tidsramme: Baseline	At estimere den cytogenetiske risikofordeling af patienter i denne undersøgelse.	Baseline
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: OS vurderet i op til 5 år, 2 års OS rapporteret	At sammenligne OS mellem patienter, der modtager standard 7+3-behandling eller IA, med patienter, der får IA + vorinostat. OS beregnes for alle patienter fra registreringsdatoen til dødsdatoen på grund af enhver årsag. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt. 2-års OS for arm vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.	OS vurderet i op til 5 år, 2 års OS rapporteret
Fuldstændig respons (CR) rate Tidsramme: Op til 5 år	At sammenligne den fuldstændige responsrate mellem patienter, der modtager standard 7+3-behandling eller IA, med patienter, der får IA + vorinostat. Komplet respons er defineret som: ANC >= 1.000/mcl, blodpladetal >= 100.000/mcl, < 5 % knoglemarvsblaster, ingen Auer-stave, ingen tegn på ekstramedullær sygdom (ingen krav til marvcellularitet eller hæmoglobinkoncentration)	Op til 5 år
Sygdomsfri overlevelse (DFS) Tidsramme: DFS vurderet i op til 5 år, 2 års DFS indberettet	At sammenligne den sygdomsfri overlevelse (DFS) mellem patienter, der modtager standard 7+3-behandling eller IA, med patienter, der får IA + vorinostat. DFS beregnes for patienter, der har opnået en CR eller CRi (komplet respons med ufuldstændig gendannelse af blodtal). DFS vil blive målt fra datoen for CR eller CRi indtil tilbagefald fra CR eller CRi for død uanset årsag. Observation censureres på datoen for sidste opfølgning for patienter, der sidst vides at være i live uden rapport om tilbagefald. 2-årig DFS efter arm vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.	DFS vurderet i op til 5 år, 2 års DFS indberettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Guillermo Garcia-Manero, Southwest Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2013-00490 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
S1203 (Anden identifikator: CTEP)
PS1203_A06PAMDREVW01
SWOG-S1203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Ascentage Pharma Group Inc.
Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekruttering

Undersøgelse af APG2575 enkeltstof og kombination med terapi hos patienter med tilbagefald/refraktær AML

Myeloid malignitet | Recidiverende/Refraktær Akut Myeloid Leukæmi

Kina
University of Pennsylvania

Aktiv, ikke rekrutterende

CD123-omdirigerede T-celler til AML hos pædiatriske forsøgspersoner

Akut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi, refraktær | Akut myeloid leukæmi, pædiatrisk

Forenede Stater
University of Washington

Afsluttet

Kontinuerlig infusionskemoterapi (CI-CLAM) til behandling af recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi eller andre højgradige myeloide neoplasmer

Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasma

Forenede Stater
Washington University School of Medicine

Trukket tilbage

Cytokin-inducerede hukommelseslignende NK-celler i kombination med kemoterapi i pædiatriske patenter med refraktær eller recidiverende AML

Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmi

Forenede Stater
C. Babis Andreadis
Gateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Ficlatuzumab med højdosis cytarabin i recidiverende og refraktær AML

Akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmi

Forenede Stater
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Udvikling og behandling af en musemodel for akut myeloid leukæmi ved hjælp af vævsprøver fra yngre patienter med akut myeloid leukæmi

Akut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitet

Forenede Stater
Xuzhou Medical University

Rekruttering

Administration af anti Tim-3/CD123 CAR-T celleterapi ved recidiverende og refraktær akut myeloid leukæmi (rr/AML)

Akut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktær

Kina
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Rekruttering

SKLB1028, Daunorubicin og Cytarabin til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)

Nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)

Kina
Peking University People's Hospital
Beijing JD Biotech Co. LTD.

Rekruttering

Hylde CD123 CAR-NK til R/R AML

Akut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktær

Kina
Xuzhou Medical University

Rekruttering

Administration af anti-siglec-6 CAR-T celleterapi ved recidiverende og refraktær akut myeloid leukæmi (rr/AML)

Akut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktær

Kina

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiændringer hos patienter med hoved- og nakkekræft efter kemoterapi eller strålebehandling

Hoved- og halskræft

Taiwan
Fondation Lenval

Trukket tilbage

Indflydelse af træthed på gangmønsteret hos patienter med cerebral parese.

Cerebral Parese

Frankrig
Progenity, Inc.

Afsluttet

Udvidet ikke-invasiv genomisk medicinsk vurdering: Enigma-undersøgelsen

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervention hos søskende til børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats

Italien
Oregon Health and Science University
4DMedical

Tilmelding efter invitation

Ventilationsubalancer ved let til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (VAPOR)

Lungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekræft præstationen i klinisk praksis af den fordybende Virtual Reality Platform GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral Parese | Erhvervet hjerneskade

Italien
Modarres Hospital

Afsluttet

Renal parenkymal kernenålbiopsi

Komplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, Islamisk Republik
Healthy.io Ltd.

Afsluttet

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Albuminuri

Forenede Stater
Medwave Estudios Limitada
Asociación Chilena de Seguridad

Ukendt

Diagnostisk værdi af arbejdsbelastningsanalyseinstrument til at påvise erhvervsmæssige risici ved muskel- og skelettilstande i øvre lemmer (ACT-ACHS)

Erhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdom

Chile
Duke University

Trukket tilbage

Point of Care-test for at forbedre overvågningen af LVAD-patienter

Antikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)

Forenede Stater

Cytarabin og Daunorubicin Hydrochlorid eller Idarubicin og Cytarabin med eller uden Vorinostat til behandling af yngre patienter med tidligere ubehandlet akut myeloid leukæmi

Et randomiseret fase III-studie af standard Cytarabin Plus Daunorubicin (7+3) terapi eller Idarubicin med højdosis Cytarabin (IA) versus IA med Vorinostat (NSC-701852) (IA + V) hos yngre patienter med tidligere ubehandlet akut myeloid leukæmi (AML) )

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer