国立がん研究所の結腸直腸がんリスク評価ツールに対する患者の意見と反応 (CRC-RAT)
2014年4月1日 更新者：Peter Schwartz、Indiana University
リスク評価ツールが患者や臨床医の意思決定に与える影響についてはほとんど知られていません。
特に、NCI 結腸直腸がんリスク評価ツールは利用可能な最も著名なリスク評価ツールの 1 つであるにもかかわらず、その有用性や意思決定やスクリーニングの普及への影響を定量化した研究はありません。
この研究では、NCI CRC RAT に対する患者の満足度、その使いやすさと有用性に対する患者の認識、意思決定と行動に対する患者の影響を測定します。
さらに、進行性腺腫を患う可能性に関する情報を追加した場合の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 50～75歳
- 過去10年間に結腸内視鏡検査、過去5年間にS状結腸鏡検査、または過去1年間に便潜血検査（FITを含む）を実施していない。
- 来月または過去 6 か月以内に、5 つのインディアナ大学保健プライマリ ケア施設のいずれかで医療従事者との予約。
除外基準:
- 体重減少、鉄欠乏性貧血、排便習慣の変化、直腸出血など、結腸がんと一致する兆候や症状がないか検査を受ける。
- 「大腸がん検診に関する定量的情報のコンピュータによる提示の試み」に参加。最近登録を完了したシュワルツ博士の研究。
- 以下の症状のいずれかの診断：潰瘍性大腸炎、クローン病、家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌（HNPCC）、結腸直腸癌または腺腫性ポリープの既往歴
- 英語を話すことも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：片腕
CRC RAT を表示し、進行性腺腫のリスクに関するプレゼンテーションを表示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NCI CRC RAT への満足度
時間枠：1日
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19 個人のリスクと提供される情報を評価するためにウェブサイトによって尋ねられる質問の使いやすさと満足度に関するリッカートスケールの質問
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1日
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CRCを発症するリスクの認識
時間枠：1日
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今後 5 年、10 年、および生涯における被験者の大腸がん発症リスクに関する 6 つのリッカートスケールの質問、および同年齢および性別の他の人との比較。
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1日
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6か月以内に検査を受ける意向
時間枠：6ヵ月
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今後 6 か月以内に一般的に、または結腸内視鏡検査または便検査のスクリーニングを受ける意向に関する 3 つの多肢選択式の質問。
（回答選択肢：間違いなく、おそらく、おそらくそうではなく、間違いなくそうではありません）
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6ヵ月
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スクリーニングの準備段階
時間枠：1日
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5 つの多肢選択式またはリッカートスケールの質問に対する患者の回答から計算された測定値
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1日
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推奨されるCRCスクリーニング検査
時間枠：1日
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結腸内視鏡検査、便検査などの選択肢を提示して、単一の多肢選択式の質問に答えます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRCスクリーニングの普及
時間枠：介入から6か月後
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電話によるフォローアップと医療記録の確認。
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介入から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter H. Schwartz, MD, PhD、IU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月1日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。