Opiniões e respostas dos pacientes à ferramenta de avaliação de risco de câncer colorretal do National Cancer Institute (CRC-RAT)
1 de abril de 2014 atualizado por: Peter Schwartz, Indiana University
Pouco se sabe sobre o impacto das ferramentas de avaliação de risco na tomada de decisão por pacientes e médicos.
Em particular, embora a Ferramenta de Avaliação de Risco de Câncer Colorretal NCI seja uma das ferramentas de avaliação de risco mais proeminentes disponíveis, nenhum estudo quantificou sua usabilidade ou impacto na tomada de decisões ou aceitação do rastreamento.
Neste estudo, mediremos a satisfação dos pacientes com o NCI CRC RAT, sua percepção de sua usabilidade e utilidade e seu impacto em sua tomada de decisão e comportamento.
Além disso, avaliaremos o impacto de adicionar informações sobre a chance de ter um adenoma avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-75 anos
- Nenhuma colonoscopia realizada nos últimos 10 anos, sigmoidoscopia nos últimos 5 anos, ou teste de sangue oculto nas fezes (incluindo FIT) no último 1 ano.
- Consulta com profissional de saúde no próximo mês ou nos últimos seis meses em um dos cinco locais de atendimento primário da Indiana University Health.
Critério de exclusão:
- Submetendo-se a investigação de sinais ou sintomas consistentes com câncer de cólon, como perda de peso, anemia por deficiência de ferro, mudança nos hábitos intestinais ou sangramento retal.
- Inscrito no "Teste de apresentação computadorizada de informações quantitativas sobre triagem de câncer colorretal"; O estudo do Dr. Schwartz que concluiu recentemente a inscrição.
- Diagnóstico com qualquer uma das seguintes condições: colite ulcerativa, doença de Crohn, polipose adenomatosa familiar (PAF), câncer colorretal hereditário sem polipose (HNPCC), história pessoal de câncer colorretal ou pólipo adenomatoso
- Incapacidade de falar e ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um braço
Veja CRC RAT e veja a apresentação sobre o risco de adenoma avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com NCI CRC RAT
Prazo: 1 dia
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19 Questões da escala Likert sobre usabilidade e satisfação com as perguntas feitas pelo site para avaliar o risco individual e as informações fornecidas
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1 dia
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Risco percebido de desenvolver CCR
Prazo: 1 dia
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Seis questões da escala Likert sobre o risco percebido do sujeito de desenvolver CCR nos próximos 5 anos, 10 anos e ao longo da vida, e em comparação com outros da mesma idade e sexo.
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1 dia
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Intenção de ser rastreado dentro de seis meses
Prazo: 6 meses
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Três perguntas de múltipla escolha sobre a intenção de ser rastreado nos próximos seis meses em geral ou com colonoscopia ou exame de fezes.
(Opções de resposta: Com certeza, Provavelmente, Provavelmente não e Definitivamente não)
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6 meses
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Estágio de prontidão para triagem
Prazo: 1 dia
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Medida calculada a partir das respostas do paciente em 5 questões de múltipla escolha ou escala Likert
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1 dia
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Teste de triagem preferido para CRC
Prazo: 1 dia
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Responda a uma única pergunta de múltipla escolha, oferecendo opções de colonoscopia, exame de fezes ou outros.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção da triagem de CRC
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Acompanhamento telefônico e checagem do prontuário.
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1210009869
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