Potilaiden mielipiteet ja vastaukset National Cancer Instituten paksusuolensyövän riskinarviointityökaluun (CRC-RAT)
tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Peter Schwartz, Indiana University
Riskinarviointityökalujen vaikutuksesta potilaiden ja lääkäreiden päätöksentekoon tiedetään vähän.
Erityisesti, vaikka NCI-kolorektaalisyövän riskinarviointityökalu on yksi näkyvimmistä saatavilla olevista riskinarviointityökaluista, mikään tutkimus ei ole kvantifioinut sen käytettävyyttä tai vaikutusta päätöksentekoon tai seulonnan käyttöönottoon.
Tässä tutkimuksessa mittaamme potilaiden tyytyväisyyttä NCI CRC RAT:iin, heidän käsityksensä sen käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä sekä sen vaikutusta päätöksentekoon ja käyttäytymiseen.
Lisäksi arvioimme lisäämällä tietoja heidän mahdollisuudestaan saada pitkälle edennyt adenooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta
- Ei tehty kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana, sigmoidoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana tai ulosteen piilevän veren testejä (mukaan lukien FIT) viimeisen 1 vuoden aikana.
- Tapaaminen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tulevan kuukauden tai viimeisen kuuden kuukauden aikana yhdessä viidestä Indiana University Healthin perusterveydenhuollon toimipisteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkitaan paksusuolen syövän merkkejä tai oireita, kuten painonpudotusta, raudanpuuteanemiaa, muutoksia suolistotottumuksissa tai peräsuolen verenvuotoa.
- Ilmoittautunut "Trial of a Computer-Based Presentation of a kvantitatiivisten tietojen kolorektaalisyöpäseulonnasta" -ohjelmaan; Dr. Schwartzin tutkimus, joka äskettäin päätti ilmoittautumisen.
- Diagnoosi jollakin seuraavista tiloista: haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC), kolorektaalisyöpä tai adenomatoottinen polyyppi.
- Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Katso CRC RAT ja katso esitys edenneen adenooman riskistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys NCI CRC RATiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
19 Likert-asteikon kysymystä verkkosivuston käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä yksittäisten riskien ja annettujen tietojen arvioimiseksi
|
1 päivä
|
|
Koettu riski saada CRC
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuusi Likert-asteikon kysymystä koskien koehenkilön koettua riskiä sairastua CRC:hen seuraavien 5 vuoden, 10 vuoden ja eliniän aikana sekä verrattuna muihin saman ikäisiin ja sukupuolisiin.
|
1 päivä
|
|
Tarkoitus seulotaan kuuden kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolme monivalintakysymystä koskien aikomusta seuloa seuraavan kuuden kuukauden aikana yleensä tai kolonoskopialla tai ulostetestillä.
(Vastausvaihtoehdot: Ehdottomasti, Luultavasti, Luultavasti ei ja Ehdottomasti ei)
|
6 kuukautta
|
|
Seulontavalmiusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitta lasketaan potilaan vastauksista viiteen monivalintakysymykseen tai Likert-asteikon kysymykseen
|
1 päivä
|
|
Suositeltu CRC-seulontatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastaa yhteen monivalintakysymykseen tarjoamalla vaihtoehtoja kolonoskopiasta, ulostetestistä tai muusta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonnan käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Puhelinsoiton seuranta ja sairauskertomusten tarkistus.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1210009869
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .