Opinions et réponses des patients à l'outil d'évaluation du risque de cancer colorectal du National Cancer Institute (CRC-RAT)
1 avril 2014 mis à jour par: Peter Schwartz, Indiana University
On sait peu de choses sur l'impact des outils d'évaluation des risques sur la prise de décision par les patients et les cliniciens.
En particulier, même si l'outil d'évaluation des risques de cancer colorectal du NCI est l'un des outils d'évaluation des risques les plus importants disponibles, aucune étude n'a quantifié sa facilité d'utilisation ou son impact sur la prise de décision ou l'adoption du dépistage.
Dans cette étude, nous mesurerons la satisfaction des patients à l'égard du NCI CRC RAT, leur perception de sa facilité d'utilisation et de son utilité, ainsi que son impact sur leur prise de décision et leur comportement.
De plus, nous évaluerons l'impact de l'ajout d'informations sur leur risque d'avoir un adénome avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-75 ans
- Aucune coloscopie effectuée au cours des 10 dernières années, sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années ou test de recherche de sang occulte dans les selles (y compris FIT) au cours de la dernière année.
- Rendez-vous avec un professionnel de la santé dans le mois à venir ou au cours des six derniers mois dans l'un des cinq sites de soins primaires de l'Indiana University Health.
Critère d'exclusion:
- En cours de bilan pour les signes ou symptômes compatibles avec le cancer du côlon, tels que la perte de poids, l'anémie ferriprive, le changement des habitudes intestinales ou les saignements rectaux.
- Inscrit à "Essai d'une présentation informatisée d'informations quantitatives sur le dépistage du cancer colorectal" ; L'étude du Dr Schwartz qui a récemment terminé l'inscription.
- Diagnostic avec l'une des affections suivantes : colite ulcéreuse, maladie de Crohn, polypose adénomateuse familiale (PAF), cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC), antécédents personnels de cancer colorectal ou de polype adénomateux
- Incapacité à parler et à lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Un bras
Voir CRC RAT et voir la présentation concernant le risque d'adénome avancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction avec NCI CRC RAT
Délai: Un jour
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19 Questions sur l'échelle de Likert concernant l'utilisabilité et la satisfaction à l'égard des questions posées par le site Web pour évaluer le risque individuel et les informations fournies
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Un jour
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Risque perçu de développer un CCR
Délai: Un jour
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Six questions sur l'échelle de Likert concernant le risque perçu par le sujet de développer un CCR au cours des 5, 10 prochaines années et de la vie, et par rapport à d'autres personnes du même âge et du même sexe.
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Un jour
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Intention d'être dépisté dans les six mois
Délai: 6 mois
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Trois questions à choix multiples concernant l'intention de se faire dépister au cours des six prochains mois en général ou avec coloscopie ou analyse des selles.
(Options de réponse : Certainement, Probablement, Probablement pas et Certainement pas)
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6 mois
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Stade de préparation au dépistage
Délai: Un jour
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Mesure calculée à partir des réponses du patient à 5 questions à choix multiples ou à l'échelle de Likert
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Un jour
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Test de dépistage préféré du CCR
Délai: Un jour
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Répondez à une seule question à choix multiples, offrant des options de coloscopie, test de selles ou autre.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption du dépistage du CCR
Délai: 6 mois après intervention
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Suivi des appels téléphoniques et vérification du dossier médical.
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6 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2013
Première publication (Estimation)
4 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1210009869
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .