Meinungen und Reaktionen der Patienten auf das Tool zur Risikobewertung von Darmkrebs des National Cancer Institute (CRC-RAT)
1. April 2014 aktualisiert von: Peter Schwartz, Indiana University
Über die Auswirkungen von Risikobewertungsinstrumenten auf die Entscheidungsfindung von Patienten und Ärzten ist wenig bekannt.
Obwohl das NCI Colorectal Cancer Risk Assessment Tool eines der bekanntesten verfügbaren Risikobewertungstools ist, hat keine Studie seine Verwendbarkeit oder seinen Einfluss auf die Entscheidungsfindung oder die Einführung von Screenings quantifiziert.
In dieser Studie werden wir die Zufriedenheit der Patienten mit dem NCI CRC RAT, ihre Wahrnehmung seiner Benutzerfreundlichkeit und Hilfsbereitschaft sowie seine Auswirkungen auf ihre Entscheidungsfindung und ihr Verhalten messen.
Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen der Hinzufügung von Informationen über die Wahrscheinlichkeit eines fortgeschrittenen Adenoms bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-75 Jahre alt
- In den letzten 10 Jahren wurde keine Koloskopie, in den letzten 5 Jahren keine Sigmoidoskopie und im letzten Jahr kein Test auf okkultes Blut im Stuhl (einschließlich FIT) durchgeführt.
- Termin mit einem Arzt im kommenden Monat oder innerhalb der letzten sechs Monate an einem der fünf Primärversorgungsstandorte der Indiana University Health.
Ausschlusskriterien:
- Unterziehen Sie sich einer Untersuchung auf Anzeichen oder Symptome, die auf Darmkrebs hinweisen, wie Gewichtsverlust, Eisenmangelanämie, veränderte Stuhlgewohnheiten oder rektale Blutungen.
- Eingeschrieben in „Studie zur computergestützten Darstellung quantitativer Informationen zum Darmkrebs-Screening“; Die Studie von Dr. Schwartz, deren Rekrutierung kürzlich abgeschlossen wurde.
- Diagnose mit einer der folgenden Erkrankungen: Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Familiäre adenomatöse Polyposis (FAP), erblicher nichtpolypöser kolorektaler Krebs (HNPCC), persönliche Vorgeschichte von kolorektalem Krebs oder adenomatösem Polypen
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ein Arm
Sehen Sie sich CRC RAT an und sehen Sie sich eine Präsentation zum Risiko eines fortgeschrittenen Adenoms an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit NCI CRC RAT
Zeitfenster: 1 Tag
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19 Fragen auf der Likert-Skala zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit den von der Website gestellten Fragen zur Beurteilung des individuellen Risikos und der bereitgestellten Informationen
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1 Tag
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Wahrgenommenes Risiko, an Darmkrebs zu erkranken
Zeitfenster: 1 Tag
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Sechs Fragen auf der Likert-Skala zum wahrgenommenen Risiko des Probanden, in den nächsten 5 Jahren, 10 Jahren und im Leben an CRC zu erkranken, und im Vergleich zu anderen Personen gleichen Alters und Geschlechts.
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1 Tag
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Absicht, innerhalb von sechs Monaten untersucht zu werden
Zeitfenster: 6 Monate
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Drei Multiple-Choice-Fragen bezüglich der Absicht, sich in den nächsten sechs Monaten allgemein oder im Rahmen einer Darmspiegelung oder Stuhluntersuchung untersuchen zu lassen.
(Antwortmöglichkeiten: Auf jeden Fall, wahrscheinlich, wahrscheinlich nicht und auf keinen Fall)
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6 Monate
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Stadium der Screeningbereitschaft
Zeitfenster: 1 Tag
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Maß berechnet aus den Antworten des Patienten auf 5 Multiple-Choice- oder Likert-Fragen
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1 Tag
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Bevorzugter CRC-Screening-Test
Zeitfenster: 1 Tag
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Beantworten Sie eine einzelne Multiple-Choice-Frage und bieten Sie Optionen für eine Darmspiegelung, einen Stuhltest usw. an.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einführung des CRC-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Nachverfolgung per Telefon und Überprüfung der Krankenakte.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter H. Schwartz, MD, PhD, IU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1210009869
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